0 Valutazioni
ID

44476

Descrizione

NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden

Keywords

versioni (2)
  1. 19/01/2018 19/01/2018 -
  2. 27/09/2021 27/09/2021 -
Titolare del copyright

Technische Universität Dresden,Dr. Röllig

Caricato su

27 septembre 2021

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

  • i più nuovi
  • i più vecchi
  • Popolare
  • i più nuovi
    • i più nuovi
    • i più vecchi
    • Popolare

    Non ci sono commenti

    Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

    AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102

    Tedesco

    Eligibility criteria

    25 moduli  
    Einschlusskriterien
    Descrizione

    Einschlusskriterien

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1516637 (Clinical Trial Eligibility Criteria)
    UMLS CUI-2
    C1512693 (Inclusion)
    Klinik-Nr
    Descrizione

    Hospital number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0806432 (hospital number)
    Patienten-Nr
    Descrizione

    Patient ID

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
    Descrizione

    Patient initials

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2986440 (Person Initials)
    Diagnose einer AML mit einem Blastenanteil im KM von mind. 20 Prozent nach FAB bzw. Diagnose einer AML mit AML-definierender zytogenetischer Aberration nach WHO unabhängig vom Blastenanteil im KM (außer t(15;17)) bzw. Diagnose eines MDS mit mind. 11 Prozent Blastenanteil im KM
    Descrizione

    Diagnosis AML or MDS

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011900 (Diagnosis)
    SNOMED
    439401001
    LOINC
    LP30831-9
    UMLS CUI [1,2]
    C0023467 (Leukemia, Myelocytic, Acute)
    SNOMED
    17788007
    UMLS CUI [1,3]
    C0587348 (Percentage blast cell level)
    UMLS CUI [2,1]
    C0011900 (Diagnosis)
    SNOMED
    439401001
    LOINC
    LP30831-9
    UMLS CUI [2,2]
    C0023467 (Leukemia, Myelocytic, Acute)
    SNOMED
    17788007
    UMLS CUI [2,3]
    C4267671 (WHO classification)
    LOINC
    LP208914-4
    UMLS CUI [3,1]
    C0011900 (Diagnosis)
    SNOMED
    439401001
    LOINC
    LP30831-9
    UMLS CUI [3,2]
    C3463824 (MYELODYSPLASTIC SYNDROME)
    SNOMED
    109995007
    UMLS CUI [3,3]
    C0587348 (Percentage blast cell level)
    Alter zwischen 16 und 60 Jahre
    Descrizione

    Age

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779 (Age)
    SNOMED
    424144002
    LOINC
    LP28815-6
    Vorliegen des schriftlichen Einverständnisses des Patienten, bei Minderjährigen des Sorgeberechtigten
    Descrizione

    Sollten die Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme sowie zum Datenschutz noch nicht der Studienzentrale gefaxt worden sein, bitte der Dokumentation entsprechende Kopien beilegen.

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021430 (Informed Consent)
    Ausschlusskriterien
    Descrizione

    Ausschlusskriterien

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0680251 (Exclusion Criteria)
    schwerwiegende Begleiterkrankung
    Descrizione

    (siehe Protokoll Kapitel 5.2)

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009488 (Comorbidity)
    UMLS CUI [1,2]
    C0205082 (Severe (severity modifier))
    SNOMED
    24484000
    LOINC
    LA6750-9
    schwere, unkontrollierte Komplikationen der Leukämie
    Descrizione

    Complication

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009566 (Complication)
    SNOMED
    116223007
    UMLS CUI [1,2]
    C0205082 (Severe (severity modifier))
    SNOMED
    24484000
    LOINC
    LA6750-9
    Vortherapie der AML / des MDS
    Descrizione

    previous treatment of AML or MDS

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1514463 (Prior Therapy)
    UMLS CUI [1,2]
    C0023467 (Leukemia, Myelocytic, Acute)
    SNOMED
    17788007
    UMLS CUI [2,1]
    C1514463 (Prior Therapy)
    UMLS CUI [2,2]
    C3463824 (MYELODYSPLASTIC SYNDROME)
    SNOMED
    109995007
    HIV-Infektion
    Descrizione

    HIV-Infection

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0019693 (HIV Infections)
    SNOMED
    86406008
    bekannte relevante Allergie gegen Studienmedikamente
    Descrizione

    Hypersensitivity to trial substance

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0020517 (Hypersensitivity)
    SNOMED
    421961002
    LOINC
    LP20697-6
    UMLS CUI [1,2]
    C0013230 (Investigational New Drugs)
    Schwangerschaft
    Descrizione

    Pregnancy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032961 (Pregnancy)
    SNOMED
    289908002
    LOINC
    LP75920-6
    fehlende Einwilligungserklärung des Patienten
    Descrizione

    Informed consent missing

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430 (Informed Consent)
    UMLS CUI [1,2]
    C1705492 (Missing)
    LOINC
    LA14698-7
    Sonstige
    Descrizione

    Other

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0205394 (Other)
    SNOMED
    74964007
    LOINC
    LP21049-9
    Sonstige
    Descrizione

    Specify other

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3845569 (Specify Other)
    Der Patient wurde umfassend über die Studie informiert und hat am: in die Teilnahme an der Studie eingewilligt.
    Descrizione

    Informed consent date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985782 (Informed Consent Date)
    Datum
    Descrizione

    Date of completion

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    UMLS CUI [1,2]
    C0850287 (document completion)
    Name des Studienarztes
    Descrizione

    Investigator name

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826892 (Investigator Name)
    Unterschrift
    Descrizione

    Investigator Signature

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2346576 (Investigator Signature)
    Ritorna all'inizio della pagina

    Similar models

    Eligibility criteria

    25 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Einschlusskriterien
    C1516637 (UMLS CUI-1)
    C1512693 (UMLS CUI-2)
    Hospital number
    Item
    Klinik-Nr
    integer
    C0806432 (UMLS CUI [1])
    Patient ID
    Item
    Patienten-Nr
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Patient initials
    Item
    Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
    text
    C2986440 (UMLS CUI [1])
    Diagnosis AML or MDS
    Item
    Diagnose einer AML mit einem Blastenanteil im KM von mind. 20 Prozent nach FAB bzw. Diagnose einer AML mit AML-definierender zytogenetischer Aberration nach WHO unabhängig vom Blastenanteil im KM (außer t(15;17)) bzw. Diagnose eines MDS mit mind. 11 Prozent Blastenanteil im KM
    boolean
    C0011900 (UMLS CUI [1,1])
    C0023467 (UMLS CUI [1,2])
    C0587348 (UMLS CUI [1,3])
    C0011900 (UMLS CUI [2,1])
    C0023467 (UMLS CUI [2,2])
    C4267671 (UMLS CUI [2,3])
    C0011900 (UMLS CUI [3,1])
    C3463824 (UMLS CUI [3,2])
    C0587348 (UMLS CUI [3,3])
    Age
    Item
    Alter zwischen 16 und 60 Jahre
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    Informed consent
    Item
    Vorliegen des schriftlichen Einverständnisses des Patienten, bei Minderjährigen des Sorgeberechtigten
    boolean
    C0021430 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Ausschlusskriterien
    C0680251 (UMLS CUI-1)
    Severe Comorbidity
    Item
    schwerwiegende Begleiterkrankung
    boolean
    C0009488 (UMLS CUI [1,1])
    C0205082 (UMLS CUI [1,2])
    Complication
    Item
    schwere, unkontrollierte Komplikationen der Leukämie
    boolean
    C0009566 (UMLS CUI [1,1])
    C0205082 (UMLS CUI [1,2])
    previous treatment of AML or MDS
    Item
    Vortherapie der AML / des MDS
    boolean
    C1514463 (UMLS CUI [1,1])
    C0023467 (UMLS CUI [1,2])
    C1514463 (UMLS CUI [2,1])
    C3463824 (UMLS CUI [2,2])
    HIV-Infection
    Item
    HIV-Infektion
    boolean
    C0019693 (UMLS CUI [1])
    Hypersensitivity to trial substance
    Item
    bekannte relevante Allergie gegen Studienmedikamente
    boolean
    C0020517 (UMLS CUI [1,1])
    C0013230 (UMLS CUI [1,2])
    Pregnancy
    Item
    Schwangerschaft
    boolean
    C0032961 (UMLS CUI [1])
    Informed consent missing
    Item
    fehlende Einwilligungserklärung des Patienten
    boolean
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C1705492 (UMLS CUI [1,2])
    Other
    Item
    Sonstige
    boolean
    C0205394 (UMLS CUI [1])
    Specify other
    Item
    Sonstige
    text
    C3845569 (UMLS CUI [1])
    Informed consent date
    Item
    Der Patient wurde umfassend über die Studie informiert und hat am: in die Teilnahme an der Studie eingewilligt.
    date
    C2985782 (UMLS CUI [1])
    Date of completion
    Item
    Datum
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0850287 (UMLS CUI [1,2])
    Investigator name
    Item
    Name des Studienarztes
    text
    C2826892 (UMLS CUI [1])
    Investigator Signature
    Item
    Unterschrift
    text
    C2346576 (UMLS CUI [1])
    Ritorna all'inizio della pagina 

    Aiuto

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial