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44324

Descrizione

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664 Central Pathology Assessment Study ID: 104504 Clinical Study ID: BEX104504 Study Title: Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy for Chemotherapy Refractory Low Grade B Cell Lymphomas and Low Grade Lymphomas that have Transformed to Higher Grade Histologies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989664 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664

Keywords

versioni (2)
  1. 25/05/18 25/05/18 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
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GlaxoSmithKline (GSK)

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20 settembre 2021

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    Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy NCT00989664

    Inglese

    Central Pathology Assessment

    1 moduli  
    Central Pathology Assessment
    Descrizione

    Central Pathology Assessment

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0030664 (Pathology)
    SNOMED
    394595002
    Biopsy Number
    Descrizione

    Biopsy Number

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    integer

    Alias
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    SNOMED
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    LOINC
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    Biopsy date:
    Descrizione

    Biopsy date

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    Alias
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    C0005558 (Biopsy)
    SNOMED
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    LOINC
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    SNOMED
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    Site:
    Descrizione

    Biopsy site

    Tipo di dati

    text

    Alias
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    SNOMED
    396991001
    LOINC
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    Accession #:
    Descrizione

    Accession #

    Tipo di dati

    integer

    Alias
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    C1510755 (Accession Number (identifier))
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    SNOMED
    129314006
    LOINC
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    Number of slides:
    Descrizione

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    SNOMED
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    SNOMED
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    Name/location of original path site:
    Descrizione

    Name/location of original path site

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    LOINC
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    SNOMED
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    SNOMED
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    LOINC
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    Working Formulation Classification: Histology
    Descrizione

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    LOINC
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    Histology - Cell types
    Descrizione

    Histology - Cell types

    Tipo di dati

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    SNOMED
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    LOINC
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    Alias
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    Central Pathologist Assessment
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    Central Pathologist Assessment

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    Alias
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    Transformed Low-Grade NHL
    Descrizione

    Transformed Low-Grade NHL

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    integer

    Alias
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    SNOMED
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    SNOMED
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    Basis of Assessment
    Descrizione

    Basis of Assessment

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    integer

    Alias
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    LOINC
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    UMLS CUI [1,2]
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    Pathology Assessment Description
    Descrizione

    Pathology Assessment Description

    Alias
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    SNOMED
    394595002
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    C0678257 (Description)
    LOINC
    LP6800-9
    Description:
    Descrizione

    Description

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0678257 (Description)
    LOINC
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    UMLS CUI [1,2]
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    SNOMED
    394595002
    Central Pathology Diagnosis:
    Descrizione

    Central Pathology Diagnosis

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0030664 (Pathology)
    SNOMED
    394595002
    UMLS CUI [1,2]
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    SNOMED
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    LOINC
    LP30831-9
    Concordance with Original Pathology Report:
    Descrizione

    Concordance with Original Pathology Report

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    SNOMED
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    LOINC
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    Concordance with Study Site Pathology Report:
    Descrizione

    Concordance with Study Site Pathology Report

    Tipo di dati

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    SNOMED
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    LOINC
    LP73412-6
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    C2347585 (Central Pathology Review)
    UMLS CUI [1,3]
    C0680240 (Agreement)
    Administration
    Descrizione

    Administration

    Alias
    UMLS CUI-1
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    SNOMED
    405624007
    Signature
    Descrizione

    Signature

    Tipo di dati

    text

    Alias
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    Date
    Descrizione

    Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2346576 (Investigator Signature)
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
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    Central Pathology Assessment

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Central Pathology Assessment
    C0030664 (UMLS CUI-1)
    Item
    Biopsy Number
    integer
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    Biopsy Number
    Code List
    Biopsy Number
    CL Item
    1 (1)
    CL Item
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    Biopsy date
    Item
    Biopsy date:
    date
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    Biopsy site
    Item
    Site:
    text
    C1301128 (UMLS CUI [1])
    Accession #
    Item
    Accession #:
    integer
    C1510755 (UMLS CUI [1,1])
    C0005558 (UMLS CUI [1,2])
    Number of slides
    Item
    Number of slides:
    integer
    C1705201 (UMLS CUI [1,1])
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    Name/location of original path site
    Item
    Name/location of original path site:
    text
    C1527021 (UMLS CUI [1,1])
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    Working Formulation Classification: Histology
    integer
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    Histology Number
    Code List
    Working Formulation Classification: Histology
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    CL Item
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    Histology - Cell types
    integer
    C0449574 (UMLS CUI [1])
    Histology - Cell types
    Code List
    Histology - Cell types
    CL Item
    Small lymphocytic with plasmacytoid differentiation (1)
    CL Item
    Small lymphocytic without plasmacytoid differentiation (2)
    CL Item
    Follicular small-cleaved cell (3)
    CL Item
    Follicular mixed ( <50% large cell) (4)
    CL Item
    Follicular large cell (5)
    CL Item
    Diffuse small-cleaved cell (6)
    CL Item
    Diffuse mixed small-cell and large cell (7)
    CL Item
    Diffuse large cell (8)
    CL Item
    Large cell, immunoblastic (9)
    CL Item
    Lymphoblastic, convoluted (10)
    CL Item
    Lymphoblastic, non-convoluted (11)
    CL Item
    Other, specify (12)
    Other Cell type
    Item
    Specify: Other cell type
    text
    C0449475 (UMLS CUI [1,1])
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    Central Pathologist Assessment
    integer
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    Central Pathologist Assessment
    Code List
    Central Pathologist Assessment
    CL Item
    Low-Grade NHL (1)
    CL Item
    Transformed Low-Grade NHL (2)
    CL Item
    Non-diagnostic (3)
    Item
    Transformed Low-Grade NHL
    integer
    C0024305 (UMLS CUI [1,1])
    C1282907 (UMLS CUI [1,2])
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    Transformed Low-Grade NHL
    Code List
    Transformed Low-Grade NHL
    CL Item
    subsequent to low-grade diagnosis (1)
    CL Item
    composite (single biopsy site) (2)
    CL Item
    concurrent with low-grade diagnosis (multiple biopsy sites) (3)
    Item
    Basis of Assessment
    integer
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    Basis of Assessment
    Code List
    Basis of Assessment
    CL Item
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    CL Item
    Pathology Report(s) (2)
    Item Group
    Pathology Assessment Description
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    C0678257 (UMLS CUI-2)
    Description
    Item
    Description:
    text
    C0678257 (UMLS CUI [1,1])
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    Central Pathology Diagnosis
    Item
    Central Pathology Diagnosis:
    text
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    Item
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    integer
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    Code List
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    CL Item
    Yes (1)
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    Report unavailable (3)
    Item
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    Report unavailable (3)
    Item Group
    Administration
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Signature
    Item
    Signature
    text
    C2346576 (UMLS CUI [1])
    Date
    Item
    Date
    date
    C2346576 (UMLS CUI [1,1])
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