ID

44243

Descrição

A Clinical Trial to Compare and Evaluate the Pharmacokinetic Characteristics and the Safety of Fimasartan in Hepatic Impairment Patients and Healthy Volunteers; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01146938

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01146938

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 10/12/2019 10/12/2019 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

20 de setembro de 2021

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY 4.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

  • Os mais recentes
  • Os mais antigos
  • Preferidos
  • Os mais recentes
    • Os mais recentes
    • Os mais antigos
    • Preferidos

Sem comentários

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Eligibility Essential Hypertension NCT01146938

Inglês

Eligibility Essential Hypertension NCT01146938

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
<hepatic impairment patient>
Descrição

Patient Hepatic impairment

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C0948807
age: 20 - 64 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
sex: male
Descrição

Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
child-pugh score a or child-pugh score b
Descrição

Child-Pugh Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4050412
body weight: greater than 55 kg
Descrição

Body Weight

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
written informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
<healthy volunteer>
Descrição

Healthy Volunteers

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1708335
age: 20 - 64 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
sex: male
Descrição

Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
body weight: greater than 55 kg
Descrição

Body Weight

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
written informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
<hepatic impairment patient>
Descrição

Patient Hepatic impairment

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C0948807
portosystemic shunt surgery
Descrição

Surgical Portosystemic Shunt

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032720
child-pugh score c
Descrição

Child-Pugh Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4050412
creatinine clearance < 80ml/min
Descrição

Creatinine clearance measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0373595
ascites
Descrição

Ascites

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003962
<healthy volunteer>
Descrição

Healthy Volunteers

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1708335
ast(sgot), alt(sgpt) > 1.5 times of upper normal range
Descrição

Aspartate aminotransferase increased | Alanine aminotransferase increased

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151904
UMLS CUI [2]
C0151905
total bilirubin > 1.5 times of upper normal range
Descrição

Elevated total bilirubin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0741494
positive drug or alcohol screening
Descrição

Drug screen positive | Alcohol consumption screening Positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0743295
UMLS CUI [2,1]
C0420032
UMLS CUI [2,2]
C1514241
Voltar ao início da página

Similar models

Eligibility Essential Hypertension NCT01146938

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Patient Hepatic impairment
Item
<hepatic impairment patient>
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C0948807 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
age: 20 - 64 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Gender
Item
sex: male
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
Child-Pugh Classification
Item
child-pugh score a or child-pugh score b
boolean
C4050412 (UMLS CUI [1])
Body Weight
Item
body weight: greater than 55 kg
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Healthy Volunteers
Item
<healthy volunteer>
boolean
C1708335 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age: 20 - 64 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Gender
Item
sex: male
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
Body Weight
Item
body weight: greater than 55 kg
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Patient Hepatic impairment
Item
<hepatic impairment patient>
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C0948807 (UMLS CUI [1,2])
Surgical Portosystemic Shunt
Item
portosystemic shunt surgery
boolean
C0032720 (UMLS CUI [1])
Child-Pugh Classification
Item
child-pugh score c
boolean
C4050412 (UMLS CUI [1])
Creatinine clearance measurement
Item
creatinine clearance < 80ml/min
boolean
C0373595 (UMLS CUI [1])
Ascites
Item
ascites
boolean
C0003962 (UMLS CUI [1])
Healthy Volunteers
Item
<healthy volunteer>
boolean
C1708335 (UMLS CUI [1])
Aspartate aminotransferase increased | Alanine aminotransferase increased
Item
ast(sgot), alt(sgpt) > 1.5 times of upper normal range
boolean
C0151904 (UMLS CUI [1])
C0151905 (UMLS CUI [2])
Elevated total bilirubin
Item
total bilirubin > 1.5 times of upper normal range
boolean
C0741494 (UMLS CUI [1])
Drug screen positive | Alcohol consumption screening Positive
Item
positive drug or alcohol screening
boolean
C0743295 (UMLS CUI [1])
C0420032 (UMLS CUI [2,1])
C1514241 (UMLS CUI [2,2])
Voltar ao início da página 

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial