ID
44147
Beskrivning
RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the Visit 7 Form
Nyckelord
Versioner (2)
- 2017-11-29 2017-11-29 -
- 2021-09-20 2021-09-20 -
Rättsinnehavare
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Uppladdad den
20 september 2021
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Visit 7 GIMEMA CML0408 NCT00769327
Visit 7
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Complete Blood Count
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009555
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
Complete Blood Count Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005771
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Hemoglobin
Datatyp
integer
Måttenheter
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Beskrivning
Leukocytes
Datatyp
integer
Måttenheter
- x103/mL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Beskrivning
Platelets
Datatyp
integer
Måttenheter
- x109/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beskrivning
polymorphonuclear
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1168338
Beskrivning
Lymphocytes
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Beskrivning
Monocytes
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Beskrivning
Eosinophils
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014467
Beskrivning
basophils
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004827
Beskrivning
metamyelocytes
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229635
Beskrivning
myelocytes
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369715
Beskrivning
promyelocytes
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033416
Beskrivning
blasts
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Beskrivning
Answer hematology
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474523
Beskrivning
Biochemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1655775
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
Date biochemistry examination
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Beskrivning
Creatinine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beskrivning
Glucose
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Beskrivning
LDH
Datatyp
integer
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beskrivning
GOT
Datatyp
integer
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beskrivning
GPT
Datatyp
integer
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beskrivning
y-GT
Datatyp
integer
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Beskrivning
Alkaline phosphatase
Datatyp
integer
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beskrivning
Total Bilirubin
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Beskrivning
Amylase
Datatyp
integer
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Beskrivning
Lipase
Datatyp
integer
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Beskrivning
calcium
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Beskrivning
Phosphorus
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Beskrivning
Potassium
Datatyp
integer
Måttenheter
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Beskrivning
Magnesium
Datatyp
integer
Måttenheter
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Beskrivning
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
Date electrocardiogram
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Beskrivning
Electrocardiographic anomalies
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522055
Beskrivning
Main electrocardiographic anomaly
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C1542147
Beskrivning
Echocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C2243117
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
Date echocardiogram
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Echocardiographic abnormalities
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Beskrivning
Main echocardiographic anomaly
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1542147
Beskrivning
Biopsie
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005558
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
Bone biopsy performed
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
Beskrivning
Date of bone marrow biopsy
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Beskrivning
Reason biopsy not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332307
- UMLS CUI [1,2]
- C0005558
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0678257
Beskrivning
Preservation of cellular samples
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005822
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
Stored cell sample
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
Beskrivning
If not, indicate reasons
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
- UMLS CUI [1,3]
- C2919806
Beskrivning
Date taken
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680532
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Laboratory
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681902
Beskrivning
Sample identifier
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4071975
Beskrivning
Cytogenetics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010802
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
Cytogenetics performed
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010802
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Beskrivning
Reason cytogenetics not performed
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0445106
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0010802
Beskrivning
Date taken
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Beskrivning
Laboratory
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Beskrivning
Number of metaphases examined
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C0260877
Beskrivning
Ph Phase metaphase number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0457343
Beskrivning
Percent metaphase Ph-
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0936012
- UMLS CUI [1,2]
- C0025564
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Beskrivning
Additional abnormalities
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Beskrivning
Number of metaphases with additional anomalies
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Beskrivning
Description of Abnormalities
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Beskrivning
NILOTINIB
Alias
- UMLS CUI-1
- C1721377
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C1721377
Beskrivning
End Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C1721377
Beskrivning
Daily Dose administred
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C1721377
Beskrivning
Daily average Dose
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C1510992
- UMLS CUI [1,3]
- C1721377
Beskrivning
FISH (from bone marrow blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005953
- UMLS CUI-2
- C0162789
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
FISH performed
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Beskrivning
Reason FISH not performed
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0162789
Beskrivning
Date FISH
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Laboratory
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Beskrivning
Sample
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Beskrivning
Number of cells analyzed
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963401
Beskrivning
Number of bcr / abl + cells
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Beskrivning
Probe used
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016321
Beskrivning
Classic rearrangement
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
- C3250978
Beskrivning
der (9) deletions
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Beskrivning
Amplification bcr / abl
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Beskrivning
Variation shift
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Beskrivning
Other
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Beskrivning
Result description
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
Beskrivning
IMATINIB
Alias
- UMLS CUI-1
- C0935989
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0935989
Beskrivning
End Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0935989
Beskrivning
Daily Dose administred
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C0935989
Beskrivning
Daily average Dose
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C1510992
- UMLS CUI [1,3]
- C0935989
Beskrivning
Molecular Biology (peripheral blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026376
- UMLS CUI-2
- C0229664
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
Test performed
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Beskrivning
Reason test not performed
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
Beskrivning
Date taken
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Beskrivning
Laboratory
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Beskrivning
RT-PCR Result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0599161
- UMLS CUI [1,2]
- C2346633
Beskrivning
CT BCR/ABL
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Beskrivning
CT ABL
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Beskrivning
Ratio BCR/ABLx100/ABL
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456603
- UMLS CUI [1,2]
- C2733507
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Beskrivning
Nested PCR performed
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242574
- UMLS CUI [1,2]
- C0599161
Beskrivning
If yes, write down results
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0242574
- UMLS CUI [1,3]
- C0599161
Beskrivning
FISH (peripheral blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0229664
- UMLS CUI-2
- C0162789
Beskrivning
Acronym
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Beskrivning
Visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
FISH performed
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Beskrivning
Reason not performed
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0162789
Beskrivning
Date FISH
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Laboratory
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Beskrivning
Sample
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Beskrivning
Number of cells analyzed
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0936012
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
- UMLS CUI [1,4]
- C0007634
- UMLS CUI [1,5]
- C0439810
- UMLS CUI [1,6]
- C0750480
Beskrivning
Number of bcr / abl + cells
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835417
- UMLS CUI [1,2]
- C0007584
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Beskrivning
Probe used
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0182400
- UMLS CUI [1,2]
- C4071975
Beskrivning
Classic rearrangement
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
- C3250978
Beskrivning
der (9) deletions
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Beskrivning
Amplification bcr / abl
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Beskrivning
Variation shift
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Beskrivning
Other
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Beskrivning
Result description
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
Similar models
Visit 7
- StudyEvent: ODM
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
C1542147 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1542147 (UMLS CUI [1,3])
C0005954 (UMLS CUI [1,2])
C0005558 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0678257 (UMLS CUI [1,4])
C1698986 (UMLS CUI [1,2])
C1698986 (UMLS CUI [1,2])
C2919806 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0010802 (UMLS CUI [1,3])
C0010802 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0260877 (UMLS CUI [1,3])
C0457343 (UMLS CUI [1,2])
C0025564 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
C0010802 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1721377 (UMLS CUI [1,2])
C1721377 (UMLS CUI [1,2])
C1721377 (UMLS CUI [1,2])
C1510992 (UMLS CUI [1,2])
C1721377 (UMLS CUI [1,3])
C0162789 (UMLS CUI-2)
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C3250978 (UMLS CUI [1,2])
C0243148 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,2])
C0935989 (UMLS CUI [1,2])
C0935989 (UMLS CUI [1,2])
C0935989 (UMLS CUI [1,2])
C1510992 (UMLS CUI [1,2])
C0935989 (UMLS CUI [1,3])
C0229664 (UMLS CUI-2)
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
C2346633 (UMLS CUI [1,2])
C2733507 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
C0599161 (UMLS CUI [1,2])
C0242574 (UMLS CUI [1,2])
C0599161 (UMLS CUI [1,3])
C0162789 (UMLS CUI-2)
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0936012 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0007634 (UMLS CUI [1,4])
C0439810 (UMLS CUI [1,5])
C0750480 (UMLS CUI [1,6])
C0007584 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
C4071975 (UMLS CUI [1,2])
C3250978 (UMLS CUI [1,2])
C0243148 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,2])