ID

44111

Descrizione

RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the visit 0 form.

Keywords

versioni (2)
  1. 28/11/17 28/11/17 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
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Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

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20 settembre 2021

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  1. StudyEvent: ODM
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Arruolamento
Descrizione

Arruolamento

Alias
UMLS CUI-1
C2348568
UMLS CUI-2
C1516879
Acronimo
Descrizione

Acronym

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986333
Paziente (cognome/nome)
Descrizione

Patient

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Sesso
Descrizione

Gender

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Data di nascita
Descrizione

Date of Birth

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Comune di nascita
Descrizione

Place of Birth

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032040
Provincia di nascita
Descrizione

Country of Birth

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1300001
Comune di residenza
Descrizione

City of residence

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2316883
UMLS CUI [1,2]
C0421449
Provincia di residenza
Descrizione

Country of Residence

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3258975
Indirizzo di residenza
Descrizione

Residence address

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421449
Cap
Descrizione

Cap

Tipo di dati

text

Data di diagnosi
Descrizione

E’ la data del primo emocromo patologico documentato, con formula leucocitaria ottica, eseguita prima di qualsiasi terapia citolitica

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2316983
Consenso informato firmato
Descrizione

Informed Consent signed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Data firma consenso
Descrizione

Informed Consent Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0009797
Criteri di inclusione confermati
Descrizione

Inclusion Criteria confirmed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Criteri di inclusione confermati
Descrizione

Inclusion Criteria

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Criteri di esclusione verificati
Descrizione

Exclusion Criteria verified

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Criteri di esclusione verificati
Descrizione

Exclusion Criteria

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Test di gravidanza negativo
Descrizione

Pregnancy Test negative

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Sintomi
Descrizione

Sintomi

Alias
UMLS CUI-1
C1457887
Acronimo
Descrizione

Acronym

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986333
Visita
Descrizione

Visit

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Data visita
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Presenza di sintomi secondari alla LMC? Se sì indicare quali sintomi:
Descrizione

Secondary Symptoms to LMC

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0037088
Astenia
Descrizione

Fatigue

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015672
Febbricola
Descrizione

Fever

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Cefalea
Descrizione

Headache

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018681
Sudorazioni
Descrizione

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Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038990
Artralgie
Descrizione

Artralgia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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Nausea
Descrizione

Nausea

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027497
Vomito
Descrizione

Vomiting

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0042963
Diarrea
Descrizione

Diarrhea

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011991
Calo ponderale
Descrizione

Weight loss

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1262477
Dolore addominale
Descrizione

Abdominal Pain

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0000737
Esame Fisico
Descrizione

Esame Fisico

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Acronimo
Descrizione

Acronym

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986333
Visita
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Data esame fisico
Descrizione

Physical Examination Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
Splenomegalia dall’arco costale
Descrizione

splenomegaly

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0038002
cm
Epatomegalia dall’arco costale ( facoltativo )
Descrizione

hepatomegaly

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0019209
cm
Peso
Descrizione

Weight

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Altezza
Descrizione

Height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Ematologia
Descrizione

Ematologia

Alias
UMLS CUI-1
C0009555
Acronimo
Descrizione

Acronym

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986333
Visita
Descrizione

Visit

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Data emocromo
Descrizione

Date complete blood count

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009555
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Emoglobina
Descrizione

Hemoglobin

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • g/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
g/L
Leucociti
Descrizione

Leukocytes

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • x103/mL
Alias
UMLS CUI [1]
C0023516
x103/mL
Piastrine
Descrizione

Platelets

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • x109/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
x109/L
Polimorfonucleati
Descrizione

polymorphonuclear

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1168338
%
Linfociti
Descrizione

Lymphocytes

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0024264
%
Monociti
Descrizione

Monocytes

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0026473
%
Eosinofili
Descrizione

Eosinophils

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200638
%
Basofili
Descrizione

Basophils

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200641
%
Metamielociti
Descrizione

Metamyelocytes

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0229635
%
Mielociti
Descrizione

Myelocytes

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0369715
%
Promielociti
Descrizione

Promyelocytes

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455279
%
Blasti
Descrizione

Blasts

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0368761
%
Risposta ematologia
Descrizione

Answer hematology

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0474523
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1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 0
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Arruolamento
C2348568 (UMLS CUI-1)
C1516879 (UMLS CUI-2)
Acronym
Item
Acronimo
text
C2986333 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Paziente (cognome/nome)
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Item
Sesso
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Sesso
CL Item
male  (M)
CL Item
female (F)
Date of Birth
Item
Data di nascita
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Place of Birth
Item
Comune di nascita
text
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Country of Birth
Item
Provincia di nascita
text
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City of residence
Item
Comune di residenza
text
C2316883 (UMLS CUI [1,1])
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Country of Residence
Item
Provincia di residenza
text
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Residence address
Item
Indirizzo di residenza
text
C0421449 (UMLS CUI [1])
Cap
Item
Cap
text
Date of Diagnosis
Item
Data di diagnosi
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Informed Consent signed
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Consenso informato firmato
boolean
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Informed Consent Date
Item
Data firma consenso
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C0011008 (UMLS CUI [1,1])
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Inclusion Criteria confirmed
Item
Criteri di inclusione confermati
boolean
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Inclusion Criteria
Item
Criteri di inclusione confermati
text
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
Exclusion Criteria verified
Item
Criteri di esclusione verificati
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
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Exclusion Criteria
Item
Criteri di esclusione verificati
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Item
Test di gravidanza negativo
integer
C0032976 (UMLS CUI [1])
Pregnancy Test negative
Code List
Test di gravidanza negativo
CL Item
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CL Item
No  (2)
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Not Applicable (3)
Item Group
Sintomi
C1457887 (UMLS CUI-1)
Acronym
Item
Acronimo
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Item
Visita
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Item
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Item
Presenza di sintomi secondari alla LMC? Se sì indicare quali sintomi:
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Item
Astenia
boolean
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Item
Febbricola
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Sweating
Item
Sudorazioni
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Artralgia
Item
Artralgie
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Nausea
Item
Nausea
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Item
Vomito
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Diarrhea
Item
Diarrea
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Item
Calo ponderale
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Abdominal Pain
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Item Group
Esame Fisico
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Acronym
Item
Acronimo
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Item
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Item
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Answer hematology
Item
Risposta ematologia
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C0474523 (UMLS CUI [1])
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