ID

44111

Descripción

RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the visit 0 form.

Palabras clave

Versiones (2)
  1. 28/11/17 28/11/17 -
  2. 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Subido en

20 de septiembre de 2021

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Enrollment
Descripción

Enrollment

Alias
UMLS CUI-1
C2348568
UMLS CUI-2
C1516879
Acronym
Descripción

Acronym

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986333
Patient (surname/name)
Descripción

Patient

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Gender
Descripción

Gender

Tipo de datos

text

Alias
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C0079399
Date of Birth
Descripción

Date of Birth

Tipo de datos

date

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Place of Birth
Descripción

Place of Birth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Country of Birth
Descripción

Country of Birth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1300001
City of residence
Descripción

City of residence

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2316883
UMLS CUI [1,2]
C0421449
Country of Residence
Descripción

Country of Residence

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3258975
Residence address
Descripción

Residence address

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421449
Cap
Descripción

Cap

Tipo de datos

text

Date of Diagnosis
Descripción

Date of the first documented leukemia, performed before any cytotoxic therapy

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2316983
Informed Consent signed
Descripción

Informed Consent signed

Tipo de datos

boolean

Alias
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Informed Consent Date
Descripción

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Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0009797
Inclusion Criteria confirmed
Descripción

Inclusion Criteria confirmed

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Inclusion Criteria
Descripción

Inclusion Criteria

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Exclusion Criteria verified
Descripción

Exclusion Criteria verified

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C1516637
Exclusion Criteria
Descripción

Exclusion Criteria

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Pregnancy Test negative
Descripción

Pregnancy Test negative

Tipo de datos

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Alias
UMLS CUI [1]
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Symptoms
Descripción

Symptoms

Alias
UMLS CUI-1
C1457887
Acronym
Descripción

Acronym

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Visit
Descripción

Visit

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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Visit Date
Descripción

Visit Date

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Secondary Symptoms to LMC? If yes, indicate which symptoms:
Descripción

Secondary Symptoms to LMC

Tipo de datos

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Alias
UMLS CUI [1]
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Fatigue
Descripción

Fatigue

Tipo de datos

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Descripción

Fever

Tipo de datos

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Descripción

Headache

Tipo de datos

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Descripción

Sweating

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Alias
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Descripción

Artralgia

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Descripción

Nausea

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Descripción

Vomiting

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Descripción

Diarrhea

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Descripción

Weight loss

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Abdominal Pain
Descripción

Abdominal Pain

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UMLS CUI [1]
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Physical Examination
Descripción

Physical Examination

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UMLS CUI-1
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Acronym
Descripción

Acronym

Tipo de datos

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UMLS CUI [1]
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Visit
Descripción

Visit

Tipo de datos

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UMLS CUI [1]
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Physical Examination Date
Descripción

Physical Examination Date

Tipo de datos

date

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UMLS CUI [1]
C2826643
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Descripción

splenomegaly

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
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cm
hepatomegaly (cm from the costal bow) - optinal
Descripción

hepatomegaly

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Unidades de medida
  • cm
Alias
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cm
Weight
Descripción

Weight

Tipo de datos

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  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
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kg
Height
Descripción

Height

Tipo de datos

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  • cm
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UMLS CUI [1]
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cm
Complete Blood Count
Descripción

Complete Blood Count

Alias
UMLS CUI-1
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Acronym
Descripción

Acronym

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Visit
Descripción

Visit

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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Date complete blood count
Descripción

Date complete blood count

Tipo de datos

date

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UMLS CUI [1,1]
C0009555
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Hemoglobin
Descripción

Hemoglobin

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  • g/L
Alias
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Leukocytes
Descripción

Leukocytes

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  • x103/mL
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x103/mL
Platelets
Descripción

Platelets

Tipo de datos

integer

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Alias
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x109/L
polymorphonuclear
Descripción

polymorphonuclear

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UMLS CUI [1]
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Lymphocytes
Descripción

Lymphocytes

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Alias
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%
Monocytes
Descripción

Monocytes

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Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0026473
%
Eosinophils
Descripción

Eosinophils

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
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%
Basophils
Descripción

Basophils

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Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200641
%
Metamyelocytes
Descripción

Metamyelocytes

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
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%
Myelocytes
Descripción

Myelocytes

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
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%
Promyelocytes
Descripción

Promyelocytes

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
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Blasts
Descripción

Blasts

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
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%
Answer hematology
Descripción

Answer hematology

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0474523
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  1. StudyEvent: ODM
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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Enrollment
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Acronym
Item
Acronym
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Code List
Gender
CL Item
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Item
Date of Birth
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Item
Place of Birth
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Item
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Item
City of residence
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Item
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Item
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Item
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Item
Date of Diagnosis
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Item
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Item
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Item
Inclusion Criteria confirmed
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Item
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Item
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Item
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integer
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Code List
Pregnancy Test negative
CL Item
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Not Applicable (3)
Item Group
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
Artralgia
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Date complete blood count
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polymorphonuclear
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Eosinophils
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Item
Answer hematology
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