ID
44099
Descrizione
Study ID: 101464 Clinical Study ID: SCA101464 Study Title: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of a Flexible Dose of Lamotrigine Compared to Placebo as an Adjunctive Therapy to an Atypical Antipsychotic Agent(s) in Subjects with Schizophrenia Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00086593 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00086593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Study Indication: Lamictal XR,Lamictal,LAMICTIN This ODM form contains Eligibility Criteria.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00086593
Keywords
versioni (3)
- 16/12/16 16/12/16 -
- 19/04/18 19/04/18 - Sarah Riepenhausen
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
20 settembre 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Evaluation of a Flexible Dose of Lamotrigine Compared to Placebo as an Adjunctive to Atypical Antipsychotic Agents in Schizophrenia NCT00086593
Eligibility Criteria
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI
- C0680251
Descrizione
Positive and negative syndrome scale Increase Percent | Positive and negative syndrome scale Decrease Percentage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451383
- UMLS CUI [1,2]
- C0442805
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
- UMLS CUI [2,1]
- C0451383
- UMLS CUI [2,2]
- C0547047
- UMLS CUI [2,3]
- C0439165
Descrizione
Axis I diagnosis predominant | Schizophrenia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0270287
- UMLS CUI [1,2]
- C1542147
- UMLS CUI [2]
- C0036341
Descrizione
Disease Clinical Significance Interferes with Clinical Trial | Disease Unstable Interferes with Clinical Trial | Therapeutic procedure Clinical Significance Interferes with Clinical Trial | Therapeutic procedure Unstable Interferes with Clinical Trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [1,3]
- C0521102
- UMLS CUI [1,4]
- C0008976
- UMLS CUI [2,1]
- C0012634
- UMLS CUI [2,2]
- C0443343
- UMLS CUI [2,3]
- C0521102
- UMLS CUI [2,4]
- C0008976
- UMLS CUI [3,1]
- C0087111
- UMLS CUI [3,2]
- C2826293
- UMLS CUI [3,3]
- C0521102
- UMLS CUI [3,4]
- C0008976
- UMLS CUI [4,1]
- C0087111
- UMLS CUI [4,2]
- C0443343
- UMLS CUI [4,3]
- C0521102
- UMLS CUI [4,4]
- C0008976
Descrizione
Autistic Disorder | Pervasive Development Disorder | Organic brain disorder | Dementia | Cerebrovascular accident | Epilepsy | Seizures Requirement Therapeutic procedure | Febrile Convulsions | Craniocerebral Trauma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004352
- UMLS CUI [2]
- C0524528
- UMLS CUI [3]
- C4062280
- UMLS CUI [4]
- C0497327
- UMLS CUI [5]
- C0038454
- UMLS CUI [6]
- C0014544
- UMLS CUI [7,1]
- C0036572
- UMLS CUI [7,2]
- C1514873
- UMLS CUI [7,3]
- C0087111
- UMLS CUI [8]
- C0009952
- UMLS CUI [9]
- C0018674
Descrizione
Unique body areas are defined as face, lips or perioral area, jaw, tongue, upper extremities, lower extremities, and trunk.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450978
- UMLS CUI [2,1]
- C0030569
- UMLS CUI [2,2]
- C0450973
- UMLS CUI [3]
- C3541345
Descrizione
abnormal hematology, blood chemistry, ECG or physical examination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1332129
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [2,1]
- C1623258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205161
- UMLS CUI [3,1]
- C0031809
- UMLS CUI [3,2]
- C0205161
Descrizione
Psychotropic Drugs | Central Nervous System Agents Primary
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033978
- UMLS CUI [2,1]
- C0007680
- UMLS CUI [2,2]
- C0205225
Descrizione
Antidepressive Agents | Mood Stabilizer
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003289
- UMLS CUI [2]
- C2917435
Descrizione
more than 2 atypical antipsychotics
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276996
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
Descrizione
Subjects who tested positive for cannabinoids on the Screening urine toxicology screen test will be permitted to be randomized and continue in the study provided that in the opinion of the Investigator, the positive test outcome resulted from incidental use of the identified substance in a circumstance not associated with dependence as described in the DSM-IV-TR and which did not interfere with psychometric testing.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038580
- UMLS CUI [2]
- C0743300
Descrizione
treatment was within six months of enrollment. treatment was six or more weeks in duration. treatment resulted in intolerance. treatment resulted in an allergic or idiosyncratic reaction, including rash. treatment was administered during a clinical study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0064636
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
Descrizione
Psychotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033968
Descrizione
Homicidal or suicidal risk
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0563664
- UMLS CUI [2,1]
- C0019872
- UMLS CUI [2,2]
- C1444641
Descrizione
Pregnancy test, planning pregnancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0240802
- UMLS CUI [2,1]
- C0032961
- UMLS CUI [2,2]
- C1301732
Descrizione
Investigational Medication within 30 days prior to screening
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
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Eligibility Criteria
- StudyEvent: Eligibility
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