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43926

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Study Part: Random Drug Screening (Urine) Week 1 PK Visit (Visit 3). An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

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  1. 16/10/2017 16/10/2017 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
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GlaxoSmithKline

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20 septembre 2021

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    Random Drug Screening (Urine) Week 1 PK Visit (Visit 3) Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

    Anglais

    Random Drug Screening (Urine) Week 1 PK Visit (Visit 3)

    1 Formulaires  
    RANDOM DRUG SCREENING (URINE)
    Description

    RANDOM DRUG SCREENING (URINE)

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0202274
    Patient Number
    Description

    Patient Number

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1830427
    Centre Number
    Description

    Centre Number

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0600091
    UMLS CUI [1,2]
    C0019994
    Visit Date
    Description

    Visit Date

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    Exact date and time of sampling
    Description

    date and time

    Type de données

    datetime

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1264639
    Not tested:
    Description

    Not tested

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3640292
    Were there any contra-indicated drugs detected?
    Description

    contra-indication

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1301624
    Type of drug
    Description

    Type of drug

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457591
    Comment
    Description

    Comment

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611
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    Random Drug Screening (Urine) Week 1 PK Visit (Visit 3)

    1 Formulaires
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    RANDOM DRUG SCREENING (URINE)
    C0202274 (UMLS CUI-1)
    Patient Number
    Item
    Patient Number
    text
    C1830427 (UMLS CUI [1])
    Centre Number
    Item
    Centre Number
    integer
    C0600091 (UMLS CUI [1,1])
    C0019994 (UMLS CUI [1,2])
    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    date and time
    Item
    Exact date and time of sampling
    datetime
    C1264639 (UMLS CUI [1])
    Not tested
    Item
    Not tested:
    boolean
    C3640292 (UMLS CUI [1])
    contra-indication
    Item
    Were there any contra-indicated drugs detected?
    boolean
    C1301624 (UMLS CUI [1])
    Type of drug
    Item
    Type of drug
    text
    C0457591 (UMLS CUI [1])
    Comment
    Item
    Comment
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
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