ID

43920

Descrizione

Study Part: Vital Signs Week 1 Pre-dose (Visit 1). An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Keywords

versioni (2)
  1. 16/10/17 16/10/17 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
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GlaxoSmithKline

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20 settembre 2021

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Vital Signs Week 1 Pre-dose (Visit 1)Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Inglese

Vital Signs Week 1 Pre-dose (Visit 1)

1 moduli  
VITAL SIGNS
Descrizione

VITAL SIGNS

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Patient Number
Descrizione

Patient Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Centre Number
Descrizione

Centre Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Reading/Set No.
Descrizione

Set number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0150098
Date and Time
Descrizione

Date and Time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
Semi-supine BP Systolic
Descrizione

systolic pressure

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
Semi-supine BP Diastolic
Descrizione

diastolic pressure

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
Semi-supine HR
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
Time
Descrizione

Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Standing BP Systolic
Descrizione

systolic pressure standing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
UMLS CUI [1,2]
C0231472
Standing BP Diastolic
Descrizione

diastolic pressure standing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
UMLS CUI [1,2]
C0231472
Standing HR
Descrizione

Heart rate standing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2029905
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Vital Signs Week 1 Pre-dose (Visit 1)

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
VITAL SIGNS
C0518766 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
Centre Number
Item
Centre Number
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
Item
Reading/Set No.
text
C0150098 (UMLS CUI [1])
Set number
Code List
Reading/Set No.
CL Item
Pre-dose 1 (Pre-dose 1)
CL Item
Pre-dose 2 (Pre-dose 2)
CL Item
Pre-dose 3 (Pre-dose 3)
CL Item
Pre-dose 4 (Pre-dose 4)
CL Item
Pre-dose 5 (Pre-dose 5)
CL Item
Pre-dose 6 (Pre-dose 6)
Date and Time
Item
Date and Time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
systolic pressure
Item
Semi-supine BP Systolic
text
C0871470 (UMLS CUI [1])
diastolic pressure
Item
Semi-supine BP Diastolic
text
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Semi-supine HR
text
C0018810 (UMLS CUI [1])
Time
Item
Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
systolic pressure standing
Item
Standing BP Systolic
text
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
diastolic pressure standing
Item
Standing BP Diastolic
text
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate standing
Item
Standing HR
text
C2029905 (UMLS CUI [1])
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