ID
43849
Descripción
Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus
Palabras clave
Versiones (2)
- 25/6/17 25/6/17 -
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
Genentech, Inc.
Subido en
20 de septiembre de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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SERIOUS / NON-SERIOUS EXPEDITED ADVERSE EVENT REPORTING (DAY 0 - MONTH 36) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
SERIOUS / NON-SERIOUS EXPEDITED ADVERSE EVENT REPORTING (DAY 0 - MONTH 36) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
Descripción
SERIOUS / NON-SERIOUS EXPEDITED ADVERSE EVENT REPORTING (DAY 0 - MONTH 36)
Descripción
Adverse Event
Descripción
AE_RAW_TERM [AERAW]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
AE_LOCATION [AELOC]
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826797
- UMLS CUI [1,2]
- C0015392
Descripción
AE_ONSET_DT [AEODT]
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985916
Descripción
AE_RESOLVE_DT [AERDT]
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985918
Descripción
AE_INTENSITY [AEINT]
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985921
Descripción
AE_CAUSE_STUDY_DRUG [AETX]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706742
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
AE_CAUSE_CONCUR_DX [AECDX1]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706742
Descripción
AE_CAUSE_CONCUR_DX [AECDX2]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706742
Descripción
AE_CAUSE_CONCUR_DX [AECDX3]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706742
Descripción
AE_CAUSE_CONCUR_DX [AECDX4]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706742
Descripción
AE_CAUSE_CONCUR_DX [AECDX5]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706742
Descripción
AE_CAUSE_CONCUR_DX [AECDX6]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706742
Descripción
AE_CAUSE_CONCUR_DX [AECDX7]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706742
Descripción
AE_CAUSE_CONCUR_DX [AECDX8]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706742
Descripción
AE_CAUSE_CONCUR_DX [AECDX9]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706742
Descripción
AE_ACTION_STUDY_DRUG [AEACTX]
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1608430
Descripción
AE_TX_MEDICATIONS [AETXMD1]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2981656
Descripción
AE_TX_MEDICATIONS [AETXMD2]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2981656
Descripción
AE_TX_MEDICATIONS [AETXMD3]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2981656
Descripción
AE_TX_MEDICATIONS [AETXMD4]
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2981656
Descripción
Serious AE
Descripción
Death
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1306577
Descripción
Date of Death
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descripción
Autopsy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4274690
Descripción
Life-threatening
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826244
Descripción
hospitalization
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0745041
Descripción
Admission date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302393
Descripción
Disability
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231170
Descripción
congenital anomaly
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826727
Descripción
subject in danger
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681850
- UMLS CUI [1,2]
- C2164151
Descripción
Relevant Diagnostic Tests Performed
Descripción
Tests
Descripción
Diagnostic Test
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430022
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
test result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0456984
Descripción
test result pending
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2711509
Descripción
Additional Case Details:
Similar models
SERIOUS / NON-SERIOUS EXPEDITED ADVERSE EVENT REPORTING (DAY 0 - MONTH 36) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
C0015392 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C1608430 (UMLS CUI [1,2])
C2164151 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])