ID
43848
Descrizione
Phase III, open, randomized study, in two centres, to demonstrate the equivalence of the 0, 12 month schedule to the 0, 6 month schedule with respect to the immunogenicity and to evaluate the safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A/ hepatitis B vaccine TWINRIX™ ADULT (720 EL. U. of hepatitis A antigen/ 20 μg of recombinant hepatitis B surface antigen) in healthy volunteers aged from 12 to 15 years inclusive. NCT00197171
Keywords
versioni (2)
- 11/10/17 11/10/17 -
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
Glaxo Smith Kline
Caricato su
20 settembre 2021
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Study ID 100386 & 100387 Persistence of immune response to TWINRIX™ ADULT Long Term Follow up Year 6
Long Term Follow up Year 6
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Race
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Race
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Serious adverse event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Check SAE form(s) have been submitted to GSK Biologicals
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Blood sample
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Please complete only if different from visit date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Vaccination since last visit
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3543421
- UMLS CUI [1,2]
- C0589121
Descrizione
Hepatitis vaccines
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3543421
Descrizione
Hepatitis A and/or Hepatitis B immunoglobulins past 6 months
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3652495
- UMLS CUI [1,2]
- C0062525
- UMLS CUI [1,3]
- C3828652
Descrizione
Hepatitis A and/or Hepatitis B immunoglobulins
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3652495
- UMLS CUI [1,2]
- C0062525
Descrizione
Blood sample conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178913
- UMLS CUI-2
- C1254595
Descrizione
Seronegativity anti-HAV antibodies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521144
- UMLS CUI [1,2]
- C0062524
Descrizione
seroprotective titres anti-HBs antibodies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0312543
- UMLS CUI [1,2]
- C0201478
Descrizione
Additional Vaccination consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2713304
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrizione
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
Confirmation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750484
Descrizione
Investigator Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Date of completion
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549507
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