ID
43848
Descripción
Phase III, open, randomized study, in two centres, to demonstrate the equivalence of the 0, 12 month schedule to the 0, 6 month schedule with respect to the immunogenicity and to evaluate the safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A/ hepatitis B vaccine TWINRIX™ ADULT (720 EL. U. of hepatitis A antigen/ 20 μg of recombinant hepatitis B surface antigen) in healthy volunteers aged from 12 to 15 years inclusive. NCT00197171
Palabras clave
Versiones (2)
- 11/10/17 11/10/17 -
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
Glaxo Smith Kline
Subido en
20 de septiembre de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Study ID 100386 & 100387 Persistence of immune response to TWINRIX™ ADULT Long Term Follow up Year 6
Long Term Follow up Year 6
- StudyEvent: ODM
Descripción
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Gender
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Race
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descripción
Race
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descripción
Serious adverse event
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
Check SAE form(s) have been submitted to GSK Biologicals
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descripción
Blood sample
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descripción
Please complete only if different from visit date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Vaccination since last visit
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3543421
- UMLS CUI [1,2]
- C0589121
Descripción
Hepatitis vaccines
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3543421
Descripción
Hepatitis A and/or Hepatitis B immunoglobulins past 6 months
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3652495
- UMLS CUI [1,2]
- C0062525
- UMLS CUI [1,3]
- C3828652
Descripción
Hepatitis A and/or Hepatitis B immunoglobulins
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3652495
- UMLS CUI [1,2]
- C0062525
Descripción
Blood sample conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178913
- UMLS CUI-2
- C1254595
Descripción
Seronegativity anti-HAV antibodies
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521144
- UMLS CUI [1,2]
- C0062524
Descripción
seroprotective titres anti-HBs antibodies
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0312543
- UMLS CUI [1,2]
- C0201478
Descripción
Additional Vaccination consent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2713304
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descripción
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descripción
Confirmation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750484
Descripción
Investigator Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Investigator name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Date of completion
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549507
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- StudyEvent: ODM
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C0021430 (UMLS CUI [1,2])