ID
4367
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00982111
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00982111
Keywords
versioni (2)
- 07/12/13 07/12/13 - Martin Dugas
- 17/09/21 17/09/21 -
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7 dicembre 2013
DOI
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Eligibility NCT00982111 Non Small Cell Lung Cancer
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
Has squamous non small cell lung cancer.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1182670
- UMLS CUI 2011AA
- C0007131
- SNOMED CT 2011_0131
- 254637007
- MedDRA 14.1
- 10061873
Descrizione
Has received prior anticancer therapy with monoclonal antibodies, signal transduction inhibitors, or any therapies targeting the EGFR, vascular endothelial growth factor (VEGF), or VEGF receptor.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0920425
- UMLS CUI 2011AA
- C0003250
- SNOMED CT 2011_0131
- 49616005
- UMLS CUI 2011AA
- C1519313
- UMLS CUI 2011AA
- CL421608
- UMLS CUI 2011AA
- C0034802
- SNOMED CT 2011_0131
- 86960007
- LOINC Version 232
- MTHU004296
- UMLS CUI 2011AA
- C1171892
- SNOMED CT 2011_0131
- 417324009
- LOINC Version 232
- MTHU016264
- UMLS CUI 2011AA
- C0148199
Descrizione
Received previous chemotherapy for advanced NSCLC (patients who have received adjuvant chemotherapy are eligible if the last administration of the prior adjuvant regimen occurred at least 1 year prior to randomization).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514457
- UMLS CUI 2011AA
- C0205179
- SNOMED CT 2011_0131
- 86005002
- UMLS CUI 2011AA
- C0007131
- SNOMED CT 2011_0131
- 254637007
- MedDRA 14.1
- 10061873
Descrizione
Undergone major surgery or received any investigational therapy in the 4 weeks prior to randomization.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679637
- UMLS CUI 2011AA
- C0949266
- UMLS CUI 2011AA
- C0205450
- SNOMED CT 2011_0131
- 9362000
- UMLS CUI 2011AA
- C0439230
- SNOMED CT 2011_0131
- 258705008
- HL7 V3 2006_05
- WK
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0034656
Descrizione
Undergone chest irradiation within 12 weeks prior to randomization (except palliative irradiation of bone lesions, which is allowed).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0817096
- SNOMED CT 2011_0131
- 51185008
- UMLS CUI 2011AA
- C1522449
- SNOMED CT 2011_0131
- 108290001
- MedDRA 14.1
- 10037794
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- CL421682
- UMLS CUI 2011AA
- C0238792
- MedDRA 14.1
- 10061728
Descrizione
Has brain metastases that are symptomatic or require ongoing treatment with steroids or anticonvulsants. Patients who have undergone previous radiotherapy for brain metastases, who are now nonsymptomatic and no longer require treatment with steroids or anticonvulsants, are eligible.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0220650
- MedDRA 14.1
- 10006128
- UMLS CUI 2011AA
- C0231220
- SNOMED CT 2011_0131
- 264931009
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0750536
- UMLS CUI 2011AA
- C0149783
- SNOMED CT 2011_0131
- 297279009
- MedDRA 14.1
- 10062117
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0003299
- SNOMED CT 2011_0131
- 255632006
- LOINC Version 232
- MTHU006781
Descrizione
Has superior vena cava syndrome contraindicating hydration.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0038833
- SNOMED CT 2011_0131
- 63363004
- MedDRA 14.1
- 10042569
- CTCAE 1105E
- E13819
- UMLS CUI 2011AA
- C1301624
- SNOMED CT 2011_0131
- 397745006
- UMLS CUI 2011AA
- CL034943
Descrizione
Has current clinically-relevant coronary artery disease or uncontrolled congestive heart failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0010068
- SNOMED CT 2011_0131
- 53741008
- MedDRA 14.1
- 10068617
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0018802
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
Descrizione
Has experienced myocardial infarction within 6 months prior to randomization.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0027051
- SNOMED CT 2011_0131
- 22298006
- MedDRA 14.1
- 10028596
- LOINC Version 232
- MTHU035551
- ICD-10-CM Version 2010
- I21-I22
- ICD-9-CM Version 2011
- 410
- CTCAE 1105E
- E10152
- UMLS CUI 2011AA
- C0205452
- SNOMED CT 2011_0131
- 68244004
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0034656
Descrizione
Has an ongoing or active infection (requiring antibiotics), including active tuberculosis or known infection with the human immunodeficiency virus.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0021311
- SNOMED CT 2011_0131
- 257551009
- MedDRA 14.1
- 10021789
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0003232
- SNOMED CT 2011_0131
- 255631004
- UMLS CUI 2011AA
- C0332257
- SNOMED CT 2011_0131
- 55919000
- UMLS CUI 2011AA
- C0151332
- SNOMED CT 2011_0131
- 427099000
- MedDRA 14.1
- 10071157
- UMLS CUI 2011AA
- C0019693
- SNOMED CT 2011_0131
- 86406008
- MedDRA 14.1
- 10020161
- LOINC Version 232
- MTHU020829
- ICD-10-CM Version 2010
- B20
- ICD-9-CM Version 2011
- 042
Descrizione
Has a history of significant neurological or psychiatric disorders, including dementia, seizures, or bipolar disorder, potentially precluding protocol compliance.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0027765
- SNOMED CT 2011_0131
- 118940003
- MedDRA 14.1
- 10029202
- ICD-10-CM Version 2010
- G98.8
- ICD-9-CM Version 2011
- 349.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0455498
- SNOMED CT 2011_0131
- 161464003
- UMLS CUI 2011AA
- C0497327
- SNOMED CT 2011_0131
- 52448006
- MedDRA 14.1
- 10012267
- ICD-10-CM Version 2010
- F03
- ICD-9-CM Version 2011
- 290
- UMLS CUI 2011AA
- C0036572
- SNOMED CT 2011_0131
- 91175000
- MedDRA 14.1
- 10039910
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.39
- UMLS CUI 2011AA
- C0005586
- SNOMED CT 2011_0131
- 13746004
- MedDRA 14.1
- 10057667
- LOINC Version 232
- MTHU026189
- ICD-10-CM Version 2010
- F31
- ICD-9-CM Version 2011
- 296.80
Descrizione
Has Grade >= 2 peripheral neuropathy.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0031117
- MedDRA 14.1
- 10029331
- ICD-10-CM Version 2010
- G64
- ICD-9-CM Version 2011
- 350-359.99
- UMLS CUI 2011AA
- C1522446
- UMLS CUI 2011AA
- C0450094
- UMLS CUI 2011AA
- C0547054
- UMLS CUI 2011AA
- C0441800
- SNOMED CT 2011_0131
- 258349007
- LOINC Version 232
- MTHU003112
- UMLS CUI 2011AA
- C0205451
- SNOMED CT 2011_0131
- 34001005
Descrizione
Has significant third space fluid retention, requiring repeated drainage.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205437
- SNOMED CT 2011_0131
- 70905002
- UMLS CUI 2011AA
- C0229984
- SNOMED CT 2011_0131
- 2969000
- UMLS CUI 2011AA
- CL427986
- UMLS CUI 2011AA
- CL025467
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0205341
- SNOMED CT 2011_0131
- 27582007
- UMLS CUI 2011AA
- C0013103
- SNOMED CT 2011_0131
- 122462000
Descrizione
Has any other serious uncontrolled medical disorders or psychological conditions that would, in the opinion of the investigator, limit the patient's ability to complete the study or sign an informed consent document.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C0809986
- UMLS CUI 2011AA
- C0449295
- SNOMED CT 2011_0131
- 246175000
- UMLS CUI 2011AA
- C0085732
- SNOMED CT 2011_0131
- 371150009
- UMLS CUI 2011AA
- C1554962
- HL7 V3 2006_05
- C
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C2348583
Descrizione
The patient has a known allergy / history of hypersensitivity reaction to any of the treatment components, including any ingredient used in the formulation of IMC-11F8, or any other contraindication to one of the administered treatments.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020517
- SNOMED CT 2011_0131
- 257550005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C1705248
- UMLS CUI 2011AA
- CL414967
- UMLS CUI 2011AA
- C1705957
- UMLS CUI 2011AA
- C2352806
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C1301624
- SNOMED CT 2011_0131
- 397745006
Descrizione
Is pregnant or breastfeeding.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
Descrizione
Has a known history of drug abuse.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1299544
- SNOMED CT 2011_0131
- 371435006
Descrizione
Has a concurrent active malignancy other than adequately-treated basal cell carcinoma of the skin or preinvasive carcinoma of the cervix. A patient with previous history of malignancy other than NSCLC is eligible, provided that he/she has been free of disease for >= 3 years.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205420
- SNOMED CT 2011_0131
- 68405009
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0205411
- SNOMED CT 2011_0131
- 88323005
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- C0007117
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
- UMLS CUI 2011AA
- C0851140
- SNOMED CT 2011_0131
- 92564006
- MedDRA 14.1
- 10061809
- ICD-10-CM Version 2010
- D06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.1
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
67151002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205471 (UMLS CUI 2011AA)
40413002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0750484 (UMLS CUI 2011AA)
C2585890 (UMLS CUI 2011AA)
440173001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0152013 (UMLS CUI 2011AA)
254626006 (SNOMED CT 2011_0131)
10025031 (MedDRA 14.1)
C0345958 (UMLS CUI 2011AA)
254629004 (SNOMED CT 2011_0131)
10023774 (MedDRA 14.1)
258228008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0012634 (UMLS CUI 2011AA)
64572001 (SNOMED CT 2011_0131)
C2348558 (UMLS CUI 2011AA)
64572001 (SNOMED CT 2011_0131)
C1704788 (UMLS CUI 2011AA)
C1709926 (UMLS CUI 2011AA)
C2348558 (UMLS CUI 2011AA)
C0441800 (UMLS CUI 2011AA)
258349007 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU003112 (LOINC Version 232)
C0600688 (UMLS CUI 2011AA)
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C1514457 (UMLS CUI 2011AA)
C0455610 (UMLS CUI 2011AA)
161615003 (SNOMED CT 2011_0131)
CL414551 (UMLS CUI 2011AA)
C1514460 (UMLS CUI 2011AA)
C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
E (HL7 V3 2006_05)
C0002170 (UMLS CUI 2011AA)
56317004 (SNOMED CT 2011_0131)
10001760 (MedDRA 14.1)
L65.9 (ICD-10-CM Version 2010)
704.00 (ICD-9-CM Version 2011)
E13611 (CTCAE 1105E)
425389002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1827388 (UMLS CUI 2011AA)
422512005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1828242 (UMLS CUI 2011AA)
422894000 (SNOMED CT 2011_0131)
88323005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0232741 (UMLS CUI 2011AA)
79036002 (SNOMED CT 2011_0131)
88323005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0232804 (UMLS CUI 2011AA)
11953005 (SNOMED CT 2011_0131)
88323005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0221130 (UMLS CUI 2011AA)
86084001 (SNOMED CT 2011_0131)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C0543467 (UMLS CUI 2011AA)
83578000 (SNOMED CT 2011_0131)
10051332 (MedDRA 14.1)
MTHU000079 (LOINC Version 232)
C0021359 (UMLS CUI 2011AA)
8619003 (SNOMED CT 2011_0131)
10021926 (MedDRA 14.1)
C0232970 (UMLS CUI 2011AA)
76498008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0566588 (UMLS CUI 2011AA)
289172004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0700589 (UMLS CUI 2011AA)
146680009 (SNOMED CT 2011_0131)
10010808 (MedDRA 14.1)
C1527415 (UMLS CUI 2011AA)
26643006 (SNOMED CT 2011_0131)
_OralRoute (HL7 V3 2006_05)
CL424941 (UMLS CUI 2011AA)
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410525008 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0004764 (UMLS CUI 2011AA)
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248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
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10006128 (MedDRA 14.1)
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C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
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CL415147 (UMLS CUI 2011AA)
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10061809 (MedDRA 14.1)
D06.9 (ICD-10-CM Version 2010)
233.1 (ICD-9-CM Version 2011)