ID
43666
Descrição
Study ID: 100551 (EXT Y11) Clinical Study ID: 100551 Study Title: A double blind randomised, comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B vaccine when administered in healthy adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289770 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Palavras-chave
Versões (3)
- 26/06/2017 26/06/2017 -
- 26/09/2017 26/09/2017 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
20 de setembro de 2021
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 17 Year 11)
Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 17 Year 11)
Descrição
General Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1508263
Descrição
Date of visit
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrição
Subject number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Informed consent
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrição
Center number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301943
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Gender
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Race
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Race: Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Laboratory tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrição
Anti-HAV and anti-HBs antibodies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201473
- UMLS CUI [2]
- C0201478
Descrição
Collection Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descrição
Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0419735
- UMLS CUI [2]
- C0474232
Descrição
Specification of received Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419735
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0474232
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Descrição
Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3652495
- UMLS CUI [2]
- C0062525
Descrição
Specification of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3652495
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0062525
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Descrição
Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
Descrição
Follow-up studies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016441
Descrição
Compliance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
Descrição
Adverse Events or Serious Adverse Events
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C1519255
Descrição
Compliance: Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Occurence of Serious Adverse Event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2745955
Descrição
Pregnancy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrição
Investigator´s signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below
Tipo de dados
text
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Investigator´s name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Tracking Document - Reason for non participation
Alias
- UMLS CUI-1
- C3889409
Descrição
Previous Subject Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348585
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Reason for non participation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166257
Descrição
Eligibility
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrição
Adverse event or serious adverse event: Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Descrição
Study Participation Status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
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