ID

43579

Beschreibung

Study documentation part: Study end / Study dropout, VTETumor02. This is a prospective, randomized, controlled, unicentric, open study on prophylactic treatment of thromboembolism with Enoxaparin in non-surgical oncology patients under systemic antineoplastic therapy. Principal Investigator Prof. Dr. Max E. Scheulen, Clinic and Polyclinic for Internal medicine (Tumor research), University Hospital of Essen, Germany. EudraCT number: 2007-002036-28, Version 0.6 vom 06.08.09.

Stichworte

Versionen (2)
  1. 22.09.16 22.09.16 -
  2. 20.09.21 20.09.21 -
Hochgeladen am

20. September 2021

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Zurück zu Modell Kommentaren
Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

End form: Study end / Study dropout VTETumor02 Prophylactic Treatment of Thromboembolism with Enoxaparin EudraCT number: 2007-002036-28

Deutsch

Study end / Study dropout

1 Formulare  
Studienabschluss / Studienabbruch
Beschreibung

Studienabschluss / Studienabbruch

Alias
UMLS CUI-1
C0008972
UMLS CUI-2
C0444930
Wirksamkeit der Tumortherapie
Beschreibung

Treatment Effectiveness tumor

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087113
UMLS CUI [1,2]
C0027651
Verträglichkeit der Heparinprophylaxe (sofern durchgeführt)
Beschreibung

prophylaxis Heparin

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0199176
UMLS CUI [1,2]
C0019134
Vorzeitiger Abbruch:
Beschreibung

study termination

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0013135
Falls ja, Studienabbruch durch:
Beschreibung

study termination

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0013135
Datum des Abbruchs:
Beschreibung

date study termination

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C0013135
Gründe für den Abbruch (Mehrfachnennungen möglich):
Beschreibung

Gründe für den Abbruch (Mehrfachnennungen möglich):

Alias
UMLS CUI-1
C3146298
UMLS CUI-2
C0008972
UMLS CUI-3
C0013135
Patient nicht mehr erschienen
Beschreibung

Appearance

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0700364
Tod des Patienten, Ursache
Beschreibung

(wenn möglich Totenschein, Obduktionsbefund pseudonymisiert kopieren und beilegen)

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1306577
Eintritt einer Thrombose / Lungenembolie
Beschreibung

thrombosis; Pulmonary Embolism

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0040053
UMLS CUI [2]
C0034065
Mangelnde Compliance seitens des Patienten
Beschreibung

compliance

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1321605
HIT/klinische relevante Blutungen
Beschreibung

Heparin induced thrombocytopenia (HIT)

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0272285
GFR < 30 ml/min, TPZ >2, aPTT um das 2,5fache verlängert
Beschreibung

GFR

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017654
Einnahme nicht prüfplangemäßer Begleitmedikation
Beschreibung

concomitant medication

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Unerwünschte Ereignisse
Beschreibung

adverse event

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Sonstiges, und zwar:
Beschreibung

other

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Maßnahmen beim vorzeitigen Studienabbruch
Beschreibung

Maßnahmen beim vorzeitigen Studienabbruch

Alias
UMLS CUI-1
C0079809
UMLS CUI-2
C0008972
UMLS CUI-3
C0013135
Bemerkungen zum Patienten:
Beschreibung

comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Hiermit versichere ich, dass ich die Informationen auf jeder Seite dieses Prüfbogens geprüft habe und dass sie korrekt, leserlich und vollständig sind. Alle Erhebungen und Untersuchungen wurden gemäß Prüfplan durchgeführt. Unterschrift:
Beschreibung

informed consent signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1519316
Datum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Zum Seitenanfang zurückkehren

Ähnliche Modelle

Study end / Study dropout

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Studienabschluss / Studienabbruch
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
Item
Wirksamkeit der Tumortherapie
text
C0087113 (UMLS CUI [1,1])
C0027651 (UMLS CUI [1,2])
Treatment Effectiveness tumor
Code List
Wirksamkeit der Tumortherapie
CL Item
complete remission  (1)
CL Item
partial remission  (2)
CL Item
no change/stable disease  (3)
CL Item
Progressive Disease (4)
Item
Verträglichkeit der Heparinprophylaxe (sofern durchgeführt)
text
C0199176 (UMLS CUI [1,1])
C0019134 (UMLS CUI [1,2])
prophylaxis Heparin
Code List
Verträglichkeit der Heparinprophylaxe (sofern durchgeführt)
CL Item
Sehr gut  (1)
CL Item
gut  (2)
CL Item
mittel  (3)
CL Item
schlecht  (4)
CL Item
sehr schlecht (5)
Item
Vorzeitiger Abbruch:
text
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0013135 (UMLS CUI [1,2])
study termination
Code List
Vorzeitiger Abbruch:
CL Item
nein  (1)
CL Item
ja nur Therapieabbruch es wurde weiter dok.  (2)
CL Item
ja Studienabbruch mit Dok.-abbruch (3)
Item
Falls ja, Studienabbruch durch:
text
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0013135 (UMLS CUI [1,2])
study termination
Code List
Falls ja, Studienabbruch durch:
CL Item
den Arzt  (1)
CL Item
den Patienten (2)
date study termination
Item
Datum des Abbruchs:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0013135 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Gründe für den Abbruch (Mehrfachnennungen möglich):
C3146298 (UMLS CUI-1)
C0008972 (UMLS CUI-2)
C0013135 (UMLS CUI-3)
Appearance
Item
Patient nicht mehr erschienen
boolean
C0700364 (UMLS CUI [1])
death
Item
Tod des Patienten, Ursache
text
C1306577 (UMLS CUI [1])
thrombosis; Pulmonary Embolism
Item
Eintritt einer Thrombose / Lungenembolie
text
C0040053 (UMLS CUI [1])
C0034065 (UMLS CUI [2])
compliance
Item
Mangelnde Compliance seitens des Patienten
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1])
Heparin induced thrombocytopenia (HIT)
Item
HIT/klinische relevante Blutungen
boolean
C0272285 (UMLS CUI [1])
GFR
Item
GFR < 30 ml/min, TPZ >2, aPTT um das 2,5fache verlängert
boolean
C0017654 (UMLS CUI [1])
concomitant medication
Item
Einnahme nicht prüfplangemäßer Begleitmedikation
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
adverse event
Item
Unerwünschte Ereignisse
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
other
Item
Sonstiges, und zwar:
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Item Group
Maßnahmen beim vorzeitigen Studienabbruch
C0079809 (UMLS CUI-1)
C0008972 (UMLS CUI-2)
C0013135 (UMLS CUI-3)
comment
Item
Bemerkungen zum Patienten:
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
informed consent signature
Item
Hiermit versichere ich, dass ich die Informationen auf jeder Seite dieses Prüfbogens geprüft habe und dass sie korrekt, leserlich und vollständig sind. Alle Erhebungen und Untersuchungen wurden gemäß Prüfplan durchgeführt. Unterschrift:
text
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C1519316 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Zum Seitenanfang zurückkehren 

Kontakt

Benutzen Sie dieses Formular für Rückmeldungen, Fragen und Verbesserungsvorschläge.

Mit * gekennzeichnete Felder sind notwendig.

Hilfe

Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

Zum Video