ID
43550
Descrição
Study part: Visit V0 Screening visit. Effectiveness and tolerance of sublingual desensitization with LAIS grass tablets in Patients with an allergic rhinoconjunctivitis caused by grass pollen. A prospective, multi-center, doubleblind, randomized, placebo-controlled Phase III study. Principal Investigator Prof. Dr. med. Ralph Mösges.
Palavras-chave
Versões (2)
- 10/02/2016 10/02/2016 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
20 de setembro de 2021
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit V0 LAIS grass tablets by allergic rhinoconjunctivitis EudraCT-Nr.2012-004916-79
Visit V0 Screening visit
- StudyEvent: ODM
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Study Subject Participation Status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
immunotherapy; Grass pollen; allergen
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021083
- UMLS CUI [2]
- C0440307
- UMLS CUI [3]
- C0002092
Descrição
immunotherapy; allergen
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021083
- UMLS CUI [2]
- C0002092
Descrição
investigator; relationship
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008961
- UMLS CUI [2]
- C0439849
Descrição
compliance behavior limited
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C0439801
Descrição
contraception status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0420837
Descrição
perennial allergic rhinitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035457
Descrição
Perennial allergy Asthma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2721639
- UMLS CUI [1,2]
- C0004096
Descrição
comorbidity; asthma; emphysem
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
- UMLS CUI [2]
- C0004096
- UMLS CUI [3]
- C0034067
Descrição
comorbidity; asthma; emphysem
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
- UMLS CUI [2]
- C0004096
- UMLS CUI [3]
- C0034067
Descrição
infection oral cavity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0226896
Descrição
Intolerance galactose
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1744706
- UMLS CUI [1,2]
- C0016945
Descrição
adenoid
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001428
Descrição
Active tuberculosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151332
Descrição
inflammatory disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1290884
Descrição
Immunodeficiencies
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0596032
Descrição
Autoimmune diseases
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004364
Descrição
Autoimmune Diseases; internal disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004364
- UMLS CUI [2]
- C0679231
Descrição
Malignant tumors
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006826
Descrição
Substance Use Disorder
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Descrição
Contraindication epinephrine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0014563
Descrição
sedatives
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036557
Descrição
Contraindicated drug
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3845816
Descrição
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
visit date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrição
consent date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
birth year
Tipo de dados
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826771
Descrição
gender
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Ethnicity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descrição
visit date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrição
Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
Descrição
venipuncture date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600406
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
venipuncture date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600406
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
contraception status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0420837
Descrição
Exception to the pregnancy test: patients with hysterectomy or patients in postmenopause (since at least 1 year.)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
pregnancy test result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrição
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- 1/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Examination (Rhinoscope)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0582103
- UMLS CUI-2
- C0183044
Descrição
History of allergies
Alias
- UMLS CUI-1
- C0489531
Descrição
If a clinically relevant sensitization to mainly co-seasonal or perennial co- allergens during the grass pollen season--> Exclusion of patients
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440307
Descrição
tree pollen
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3541399
Descrição
Atopic dermatitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011615
Descrição
weed pollen
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1328969
Descrição
Food allergies
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016470
Descrição
Food allergies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016470
Descrição
allergy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
Descrição
Clinical symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
Descrição
allergic rhinitis; allergic rhinoconjunctivitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2607914
- UMLS CUI [2]
- C0861154
Descrição
allergic rhinitis; allergic rhinoconjunctivitis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2607914
- UMLS CUI [2]
- C0861154
Descrição
allergic rhinoconjunctivitis date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0861154
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Retrospective Rhinoconjunctivitis Total Symptom Score
Alias
- UMLS CUI-1
- C0449820
- UMLS CUI-2
- C0861155
Descrição
Sneezing
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037383
Descrição
Rhinorrhea
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1260880
Descrição
Nasal pruritus
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0850060
Descrição
Nasal congestion
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027424
Descrição
Watery eyes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3257803
Descrição
Itching of eye
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022281
Descrição
Summation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0234108
Descrição
Concomitant medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Medical history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Descrição
cardiovascular system
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007226
Descrição
respiratory
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035237
Descrição
gastrointestinal tract
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017189
Descrição
Eye
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015392
Descrição
Nose
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028429
Descrição
Ears
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013443
Descrição
Neck
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027530
Descrição
Skin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1123023
Descrição
Skin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1123023
Descrição
Endocrine system; lymphatic system
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014130
- UMLS CUI [2]
- C0024235
Descrição
muscle; skeleton
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026845
- UMLS CUI [2]
- C0037253
Descrição
Nervous system
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027763
Descrição
genitourinary
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042066
Descrição
Metabolic System
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014136
Descrição
Comorbidity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrição
comorbidity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrição
surgical procedures
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Descrição
Skin prick test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430561
Descrição
grass pollen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440307
Descrição
histamine dihydrochloride
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543456
Descrição
Saline Solution
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036082
Descrição
rye pollen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440328
Descrição
hazel pollen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440377
Descrição
ambrosia pollen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3495104
Descrição
Birch pollen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4047367
Descrição
mugwort pollen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3495107
Descrição
House dust mite
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539110
Descrição
cat hair
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440419
Descrição
dog hair
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440417
Descrição
Alternaria
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002343
Descrição
Spirometry or Peak expiratory flow measurement (For asthmatics)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037981
- UMLS CUI-2
- C0521299
Descrição
FEV1
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrição
FEV1
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrição
Ratio; FEV1; standard value
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0456603
- UMLS CUI [2]
- C0588029
- UMLS CUI [3]
- C1442989
Descrição
Peak expiratory flow measurement
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- l/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrição
Peak expiratory flow measurement
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrição
Peak expiratory flow measurement
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrição
Peak expiratory flow measurement
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrição
Peak expiratory flow measurement
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrição
Conjunctival provocation testing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430565
Descrição
Conjunctival provocation testing
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrição
Conjunctival provocation testing
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrição
Conjunctival provocation testing
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrição
concentration allergen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1446561
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
Descrição
Conjunctival provocation testing
Tipo de dados
boolean
Descrição
Allergy diagnostics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0086143
- UMLS CUI-2
- C0020517
Descrição
Immunoglobulin E
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202086
Descrição
Immunoglobulin G4
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020860
Descrição
Immunoglobulin; Grass pollen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021027
- UMLS CUI [2]
- C0440307
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Immunoglobulin; Grass pollen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021027
- UMLS CUI [2]
- C0440307
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Immunoglobulin; Grass pollen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021027
- UMLS CUI [2]
- C0440307
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Immunoglobulin; Grass pollen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021027
- UMLS CUI [2]
- C0440307
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Birch antigen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527024
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Immunoglobulin Mugwort
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
- C0348066
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Immunoglobulin ambrosia
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
- C0331432
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Immunoglobulin Dermatophagoides pteronyssinus
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
- C1122992
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Immunoglobulin Dermatophagoides farinae
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
- C0323677
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Dog antigen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1443014
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Cat hair antigen
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1443200
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Immunoglobulin Alternaria
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
- C0002343
Descrição
Radioallergosorbent Test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrição
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrição
Hemoglobin
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrição
Erythrocyte
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- /pl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrição
Thrombocyte
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- /nl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrição
Leucocyte (total)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- /nl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
Hematocrit
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- l/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Descrição
Biochemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005477
Descrição
Bilirubin
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- μmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278039
Descrição
Glutamate pyruvate transaminase
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/l
Descrição
alkaline phosphatase
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrição
Glucose
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrição
Creatinine
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- μmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
Aspartate aminotransferase measurement
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrição
C reactive protein
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201657
Descrição
Gamma-glutamyl transpeptidase
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1883012
Descrição
Inclusion Criteria (Part 2)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0440307
Descrição
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3662483
Descrição
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430561
Descrição
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2721639
Descrição
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrição
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449820
- UMLS CUI [1,2]
- C0861155
Descrição
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1535925
Descrição
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202086
Descrição
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202086
- UMLS CUI [2]
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