ID
43550
Descrizione
Study part: Visit V0 Screening visit. Effectiveness and tolerance of sublingual desensitization with LAIS grass tablets in Patients with an allergic rhinoconjunctivitis caused by grass pollen. A prospective, multi-center, doubleblind, randomized, placebo-controlled Phase III study. Principal Investigator Prof. Dr. med. Ralph Mösges.
Keywords
versioni (2)
- 10/02/16 10/02/16 -
- 20/09/21 20/09/21 -
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20 settembre 2021
DOI
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Visit V0 LAIS grass tablets by allergic rhinoconjunctivitis EudraCT-Nr.2012-004916-79
Visit V0 Screening visit
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Study Subject Participation Status
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrizione
immunotherapy; Grass pollen; allergen
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021083
- UMLS CUI [2]
- C0440307
- UMLS CUI [3]
- C0002092
Descrizione
immunotherapy; allergen
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021083
- UMLS CUI [2]
- C0002092
Descrizione
investigator; relationship
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008961
- UMLS CUI [2]
- C0439849
Descrizione
compliance behavior limited
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C0439801
Descrizione
contraception status
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0420837
Descrizione
perennial allergic rhinitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035457
Descrizione
Perennial allergy Asthma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2721639
- UMLS CUI [1,2]
- C0004096
Descrizione
comorbidity; asthma; emphysem
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
- UMLS CUI [2]
- C0004096
- UMLS CUI [3]
- C0034067
Descrizione
comorbidity; asthma; emphysem
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
- UMLS CUI [2]
- C0004096
- UMLS CUI [3]
- C0034067
Descrizione
infection oral cavity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0226896
Descrizione
Intolerance galactose
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1744706
- UMLS CUI [1,2]
- C0016945
Descrizione
adenoid
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001428
Descrizione
Active tuberculosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151332
Descrizione
inflammatory disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1290884
Descrizione
Immunodeficiencies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0596032
Descrizione
Autoimmune diseases
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004364
Descrizione
Autoimmune Diseases; internal disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004364
- UMLS CUI [2]
- C0679231
Descrizione
Malignant tumors
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006826
Descrizione
Substance Use Disorder
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Descrizione
Contraindication epinephrine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0014563
Descrizione
sedatives
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036557
Descrizione
Contraindicated drug
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3845816
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
visit date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrizione
consent date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
birth year
Tipo di dati
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826771
Descrizione
gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Ethnicity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descrizione
visit date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrizione
Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
Descrizione
venipuncture date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600406
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
venipuncture date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600406
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
contraception status
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0420837
Descrizione
Exception to the pregnancy test: patients with hysterectomy or patients in postmenopause (since at least 1 year.)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
pregnancy test result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrizione
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
systolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- 1/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Examination (Rhinoscope)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0582103
- UMLS CUI-2
- C0183044
Descrizione
History of allergies
Alias
- UMLS CUI-1
- C0489531
Descrizione
If a clinically relevant sensitization to mainly co-seasonal or perennial co- allergens during the grass pollen season--> Exclusion of patients
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440307
Descrizione
tree pollen
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3541399
Descrizione
Atopic dermatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011615
Descrizione
weed pollen
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1328969
Descrizione
Food allergies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016470
Descrizione
Food allergies
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016470
Descrizione
allergy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
Descrizione
Clinical symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
Descrizione
allergic rhinitis; allergic rhinoconjunctivitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2607914
- UMLS CUI [2]
- C0861154
Descrizione
allergic rhinitis; allergic rhinoconjunctivitis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2607914
- UMLS CUI [2]
- C0861154
Descrizione
allergic rhinoconjunctivitis date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0861154
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Retrospective Rhinoconjunctivitis Total Symptom Score
Alias
- UMLS CUI-1
- C0449820
- UMLS CUI-2
- C0861155
Descrizione
Sneezing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037383
Descrizione
Rhinorrhea
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1260880
Descrizione
Nasal pruritus
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0850060
Descrizione
Nasal congestion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027424
Descrizione
Watery eyes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3257803
Descrizione
Itching of eye
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022281
Descrizione
Summation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0234108
Descrizione
Concomitant medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Medical history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Descrizione
cardiovascular system
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007226
Descrizione
respiratory
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035237
Descrizione
gastrointestinal tract
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017189
Descrizione
Eye
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015392
Descrizione
Nose
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028429
Descrizione
Ears
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013443
Descrizione
Neck
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027530
Descrizione
Skin
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1123023
Descrizione
Skin
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1123023
Descrizione
Endocrine system; lymphatic system
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014130
- UMLS CUI [2]
- C0024235
Descrizione
muscle; skeleton
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026845
- UMLS CUI [2]
- C0037253
Descrizione
Nervous system
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027763
Descrizione
genitourinary
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042066
Descrizione
Metabolic System
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014136
Descrizione
Comorbidity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrizione
comorbidity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrizione
surgical procedures
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Descrizione
Skin prick test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430561
Descrizione
grass pollen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440307
Descrizione
histamine dihydrochloride
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543456
Descrizione
Saline Solution
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036082
Descrizione
rye pollen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440328
Descrizione
hazel pollen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440377
Descrizione
ambrosia pollen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3495104
Descrizione
Birch pollen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4047367
Descrizione
mugwort pollen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3495107
Descrizione
House dust mite
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539110
Descrizione
cat hair
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440419
Descrizione
dog hair
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0440417
Descrizione
Alternaria
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002343
Descrizione
Spirometry or Peak expiratory flow measurement (For asthmatics)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037981
- UMLS CUI-2
- C0521299
Descrizione
FEV1
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrizione
FEV1
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrizione
Ratio; FEV1; standard value
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0456603
- UMLS CUI [2]
- C0588029
- UMLS CUI [3]
- C1442989
Descrizione
Peak expiratory flow measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- l/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrizione
Peak expiratory flow measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrizione
Peak expiratory flow measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrizione
Peak expiratory flow measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrizione
Peak expiratory flow measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrizione
Conjunctival provocation testing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430565
Descrizione
Conjunctival provocation testing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrizione
Conjunctival provocation testing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrizione
Conjunctival provocation testing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrizione
concentration allergen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1446561
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
Descrizione
Conjunctival provocation testing
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Allergy diagnostics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0086143
- UMLS CUI-2
- C0020517
Descrizione
Immunoglobulin E
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202086
Descrizione
Immunoglobulin G4
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020860
Descrizione
Immunoglobulin; Grass pollen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021027
- UMLS CUI [2]
- C0440307
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Immunoglobulin; Grass pollen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021027
- UMLS CUI [2]
- C0440307
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Immunoglobulin; Grass pollen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021027
- UMLS CUI [2]
- C0440307
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Immunoglobulin; Grass pollen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021027
- UMLS CUI [2]
- C0440307
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Birch antigen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527024
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Immunoglobulin Mugwort
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
- C0348066
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Immunoglobulin ambrosia
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
- C0331432
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Immunoglobulin Dermatophagoides pteronyssinus
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
- C1122992
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Immunoglobulin Dermatophagoides farinae
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
- C0323677
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Dog antigen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1443014
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Cat hair antigen
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1443200
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Immunoglobulin Alternaria
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
- C0002343
Descrizione
Radioallergosorbent Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034554
Descrizione
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrizione
Hemoglobin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrizione
Erythrocyte
Tipo di dati
float
Unità di misura
- /pl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrizione
Thrombocyte
Tipo di dati
float
Unità di misura
- /nl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
Leucocyte (total)
Tipo di dati
float
Unità di misura
- /nl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Hematocrit
Tipo di dati
float
Unità di misura
- l/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Descrizione
Biochemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005477
Descrizione
Bilirubin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- μmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278039
Descrizione
Glutamate pyruvate transaminase
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/l
Descrizione
alkaline phosphatase
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
Glucose
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrizione
Creatinine
Tipo di dati
float
Unità di misura
- μmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Aspartate aminotransferase measurement
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
C reactive protein
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201657
Descrizione
Gamma-glutamyl transpeptidase
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1883012
Descrizione
Inclusion Criteria (Part 2)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0440307
Descrizione
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3662483
Descrizione
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430561
Descrizione
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2721639
Descrizione
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrizione
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449820
- UMLS CUI [1,2]
- C0861155
Descrizione
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1535925
Descrizione
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202086
Descrizione
The positive clinical case history to grass pollen is evidenced by
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202086
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