ID
43527
Descripción
Documentation Part: Screening An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Palabras clave
Versiones (2)
- 25/4/17 25/4/17 -
- 20/9/21 20/9/21 -
Subido en
20 de septiembre de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Screening Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Screening Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Descripción
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Date of birth
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Sex
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Ethnicity
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
Geographic Ancestry
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descripción
Child-bearing Potential (Complete for Female Subjects Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1960468
Descripción
Pregnancy Test (Complete for Female Subjects of Child-bearing Potential Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descripción
Local Laboratory Result Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
Descripción
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0009488
Descripción
Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descripción
Current
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521116
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descripción
Past
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1444637
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descripción
Urine Drug Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202274
Descripción
Date and time of sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Amphetamines
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002667
Descripción
Barbiturates
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004745
Descripción
Cannabis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0936079
Descripción
Cocaine
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009170
Descripción
Morphine and derivatives
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0279996
Descripción
Alcohol Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0868676
Descripción
Serology - HIV/Hepatitis Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0459958
- UMLS CUI-2
- C1445958
Descripción
Date sample taken
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0459958
- UMLS CUI [1,2]
- C1445958
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descripción
HIV antibody
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019683
Descripción
Hepatitis B surface antigen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019168
Descripción
Hepatitis C antibody
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281863
Descripción
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
Date of Assessment
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descripción
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Hair and skin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descripción
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Lymph nodes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descripción
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Eyes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200149
Descripción
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Ears, Nose and Throat
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Breasts
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Respiratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436121
Descripción
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Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Cardiovascular
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
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- C0678257
Descripción
Abdomen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Urogenital
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Pelvic
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Rectal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Musculoskeletal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Neurological
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descripción
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
Mental Status
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278060
Descripción
[different findings should be separated by either a (;) or a (/)]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descripción
History of tobacco use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0841002
Descripción
What is the subject's history of tobacco use?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0841002
Descripción
If former smoker: When did the subject last smoke/use tobacco?
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descripción
If current or former smoker, answer the following question: Number of cigarettes smoked per day?
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cigarettes per day
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3694146
Descripción
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Body Mass Index
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Planned Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descripción
Actual time
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Subject position
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
Start date of ECG
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descripción
Planned Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descripción
Start Time of ECG
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descripción
Ventricular Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2189285
Descripción
PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descripción
Uncorrected QT Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descripción
QTC interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descripción
Result of the ECG
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: A. Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0199556
Descripción
Sinus bradycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate < 30 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus pause
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descripción
Sinus tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descripción
Ectopic supraventricular beats
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descripción
Ectopic supraventricular rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348376
Descripción
Wandering atrial pacemaker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321523
Descripción
Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221158
Descripción
Supraventricular tachycardia (heart rate >100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descripción
Atrial flutter
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descripción
Atrial Fibrillation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descripción
Junctional rhythm (heart rate ≤100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descripción
Junctional rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descripción
Junctional tachycardia (heart rate > 100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039235
Descripción
Ectopic ventricular beats
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descripción
Ventricular couplets
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429001
Descripción
Bigeminy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262662
Descripción
Trigeminy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428999
Descripción
Electrical alternans
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142551
Descripción
R on T phenomenon
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877658
Descripción
Ventricular Fibrillation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042510
Descripción
Idioventricular rhythm (heart rate < 100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700363
Descripción
Sustained ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750197
Descripción
Non-sustained ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750194
Descripción
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344429
Descripción
Ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042514
Descripción
Monomorphic ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344431
Descripción
Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040479
Descripción
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344432
Descripción
Artificial pacemaker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descripción
Other abnormal rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533266
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: B. P-Wave and QRS Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C2216025
- UMLS CUI-4
- C0429098
Descripción
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descripción
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descripción
Right ventricular hypertrophy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162770
Descripción
Intraatrial conduction delay
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346510
Descripción
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112650
Descripción
Other morphology
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C2216025
- UMLS CUI [1,3]
- C0429098
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: C. Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0232217
Descripción
First degree AV block (PR interval > 200 msec)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descripción
Short PR interval
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520878
Descripción
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descripción
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descripción
2:1 AV block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346542
Descripción
Third degree AV block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descripción
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descripción
Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descripción
Incomplete right bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descripción
Incomplete left bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281878
Descripción
Right bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descripción
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264912
Descripción
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264913
Descripción
Left Bundle Branch Block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descripción
Bifascicular block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264914
Descripción
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS ≥ 120 msec)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3697597
Descripción
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264897
- UMLS CUI [1,2]
- C0043202
Descripción
Prolonged QT interval
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151878
Descripción
QT/QTc prolongation ≥ 500 msec
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descripción
AV dissociation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descripción
Other conduction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: D. Myocardial Infarction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0027051
Descripción
Myocardial infarction, old
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descripción
Myocardial infarction, anterior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340293
Descripción
Myocardial infarction, lateral
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340312
Descripción
Myocardial infarction, posterior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340319
Descripción
Myocardial infarction, inferior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340305
Descripción
Myocardial infarction, septal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0746727
Descripción
Myocardial infarction, Non-Q wave
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542269
Descripción
Other myocardial infarction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0027051
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0948857
Descripción
Non-specific ST-T changes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descripción
J point elevation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346597
Descripción
ST elevation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520886
Descripción
ST elevation-pericarditis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348119
Descripción
ST depression
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descripción
ST segment abnormality, not specified
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348120
Descripción
U waves abnormal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438169
Descripción
T wave inversion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descripción
T wave peaked
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descripción
T waves flat
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descripción
T waves biphasic
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348639
Descripción
Notched T-waves
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347367
Descripción
Low QRS voltage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descripción
T-wave flattening/inversion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0520888
- UMLS CUI [1,2]
- C0429059
Descripción
T wave abnormality, not specified
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438167
Descripción
Other depolarisation/repolarisation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities: Other Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0205394
Descripción
Other abnormalities
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descripción
Local laboratory result data (haematology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descripción
Laboratory name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descripción
Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descripción
Has the subject fasted?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descripción
Haemoglobin (Hb)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descripción
Haematocrit
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descripción
Mean cell haemoglobin (MCH)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descripción
Mean cell haemoglobin concentration (MCHC)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Descripción
Red blood cell count (RBC)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descripción
White blood cell count (WBC)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
Platelets
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descripción
Neutrophils
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descripción
Monocytes
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descripción
Basophils
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0362902
Descripción
Units for differential
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1820731
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Local laboratory result data - (clinical chemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0525044
Descripción
Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descripción
Laboratory name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descripción
Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descripción
Has the subject fasted?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descripción
Sodium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descripción
Potassium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descripción
Urea
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descripción
Creatinine
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descripción
Total Protein
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descripción
Albumin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descripción
Total Bilirubin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
Aspartate aminotransferase (AST)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
Alanine aminotransferase (ALT)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
Alkaline phosphatase (AP)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descripción
Calcium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descripción
Phosphate
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descripción
Cholesterol
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1445957
Descripción
Triglycerides
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202236
Descripción
Glucose
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descripción
Creatine phosphokinase
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Descripción
Chloride
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descripción
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descripción
Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C0200345
Descripción
Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: pH
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: Protein
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: Glucose
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: Bilirubin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: Blood
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test: Specific Gravity
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descripción
Was sedimentary microscopy performed?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700128
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test: White blood cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919738
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test: Red blood cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221752
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test: Hyaline casts
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254537
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test: Granular casts
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697521
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test: Cellular casts
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699157
Descripción
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Descripción
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descripción
Male or female patients aged between 30 and 85 years of age inclusive at screening.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descripción
Body mass index of 18 to 32 kg/m2, with a body weight of at least 50 kg
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
- UMLS CUI [2]
- C0005910
Descripción
Diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease graded according to modified Hoehn & Yahr Stage I-III (Appendix 4 of protocol).
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0451215
Descripción
Patients must have provided written informed consent prior to performing any Screening assessments, including any washout of concomitant medications in preparation for this study.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descripción
QTc interval of < 450ms at screening (or QTc < 480ms in patients with Bundle Branch Block).
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descripción
Childbearing potential
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3831118
- UMLS CUI [1,2]
- C0032961
- UMLS CUI [1,3]
- C0700589
Descripción
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descripción
Clinical abnormality
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0747585
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
Descripción
Comorbidity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0009488
Descripción
clinically significant abnormal laboratory value, ECG, or physical examination findings
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438215
- UMLS CUI [2]
- C0522055
- UMLS CUI [3]
- C0747585
Descripción
Positive result for Hepatitis B surface antigen, Hepatitis C antibody or Human Immunodeficiency Virus (HIV) antibody at screening.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0281863
- UMLS CUI [1,2]
- C0149709
- UMLS CUI [1,3]
- C0920548
Descripción
Positive alcohol test result and / or urine test for undeclared drugs at screening.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948726
- UMLS CUI [1,2]
- C0743300
Descripción
history of moderate to severe dizziness, syncope, or orthostatic hypotension
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012833
- UMLS CUI [1,2]
- C0039070
- UMLS CUI [1,3]
- C0020651
Descripción
Significant sleep disorder or Epworth Sleep Score (Appendix 5) ≥9 at screening.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0851578
- UMLS CUI [1,2]
- C2129304
Descripción
Patients with a lying/sitting diastolic blood pressure ≥110mmHg or ≤50mmHg or a systolic blood pressure ≥180mmHg or ≤90mmHg at the Screening or Baseline Visit.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descripción
Concomtant medication
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013036
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descripción
Withdrawal, introduction, or change in dose of hormone replacement therapy and/or any drug known to substantially inhibit CYP1A2 (e.g., cimetidine, ciprofloxacin, fluvoxamine) or induce CYP1A2 (e.g., tobacco, or omeprazole) within 7 days prior to study enrolment. Patients already on these agents may be enrolled but must remain on stable doses of the agent for at least one month prior to enrolment and throughout the treatment phase of the study.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0282402
- UMLS CUI [1,2]
- C0207509
Descripción
Patients who smoke >20 cigarettes per day and will not maintain a constant smoking habit for the duration of the study.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0453996
Descripción
Blood donation or significant blood loss less than 90 days before Day 1 of the current study.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3163616
- UMLS CUI [1,2]
- C0005794
Descripción
Definite or suspected personal history, or family history, of adverse reactions or hypersensitivity to ropinirole or to drugs with a similar chemical structure.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C0244821
- UMLS CUI [2,1]
- C0020517
- UMLS CUI [2,2]
- C0244821
Descripción
Use of any investigational drug (with the exception of ropinirole PR/CR) within 30 days or 5 half lives (whichever is longer) before the start of dosing with study medication.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013230
Descripción
Patients who have received over-the-counter (OTC) medicine within 48 h before the first dose of study drug. Patients who have taken OTC medication may still be entered in the study, if in the opinion of the Investigator, the medication received will not interfere with the study procedures or compromise safety.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013231
Descripción
drug dependence or abuse of alcohol
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510472
- UMLS CUI [1,2]
- C0085762
Descripción
Significant concern, or likelihood, that the patient will drop out of the study prematurely, will require new or prohibited concomitant medications during the study period, or will not be compliant with study procedures.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
- UMLS CUI [2]
- C0422727
- UMLS CUI [3]
- C2347852
Descripción
Women who are pregnant or breast-feeding.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descripción
Patients with prior or current major psychosis (eg schizophrenia or psychotic depression). Eg scoring 3 or 4 on UPDRS item 2 [thought disorder] or item 3 [depression].
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033975
Descripción
Investigator Comment Log
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008961
- UMLS CUI-2
- C0947611
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C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0868676 (UMLS CUI [1,2])
C1445958 (UMLS CUI-2)
C1445958 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])
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C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
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C1704258 (UMLS CUI-2)
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
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