ID
43501
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00883051
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00883051
Keywords
versioni (3)
- 09/12/13 09/12/13 - Martin Dugas
- 17/04/14 17/04/14 - Julian Varghese
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
20 settembre 2021
DOI
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Eligibility NCT00883051 Migraine Disorders
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
History of life threatening or intolerable adverse reaction to any triptan
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C1744706
- UMLS CUI 2011AA
- C2826244
- UMLS CUI 2011AA
- C0041755
- SNOMED CT 2011_0131
- 62014003
- MedDRA 14.1
- 10061623
- ICD-10-CM Version 2010
- T88.7
- UMLS CUI 2011AA
- C1567966
Descrizione
Use of prescription migraine prophylactic drugs within 15 days (30 days for flunarizine) prior to Screening Visit and during study participation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1521941
- LOINC Version 232
- MTHU034709
- UMLS CUI 2011AA
- C0149931
- SNOMED CT 2011_0131
- 37796009
- MedDRA 14.1
- 10027599
- ICD-10-CM Version 2010
- G43
- ICD-9-CM Version 2011
- 346
- UMLS CUI 2011AA
- C0420172
- SNOMED CT 2011_0131
- 33572000
Descrizione
Using herbal preparations (e.g., feverfew, butterbur) for migraine prophylaxis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0949854
- UMLS CUI 2011AA
- C0376266
- UMLS CUI 2011AA
- C0937904
- SNOMED CT 2011_0131
- 417382006
- UMLS CUI 2011AA
- C1142085
- SNOMED CT 2011_0131
- 408381007
- MedDRA 14.1
- 10058734
Descrizione
Using 5-HT reuptake inhibitors
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C2911696
Descrizione
Using drugs known to inhibit CYP450 enzymes (see Appendix 2 for details)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C2962191
Descrizione
Pregnant or breast-feeding women
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 1
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
Descrizione
Women of child-bearing potential not using highly effective contraception
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0043210
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
- UMLS CUI 2011AA
- C1148523
- UMLS CUI 2011AA
- C0237399
- UMLS CUI 2011AA
- C0420844
- SNOMED CT 2011_0131
- 169450001
Descrizione
History or evidence of coronary artery disease, ischemic or hemorrhagic stroke, epilepsy or any other condition placing the patient at increased risk of seizures
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0010068
- SNOMED CT 2011_0131
- 53741008
- MedDRA 14.1
- 10068617
- UMLS CUI 2011AA
- C0948008
- SNOMED CT 2011_0131
- 422504002
- MedDRA 14.1
- 10055221
- UMLS CUI 2011AA
- C0553692
- SNOMED CT 2011_0131
- 230706003
- MedDRA 14.1
- 10019016
- UMLS CUI 2011AA
- C0014544
- SNOMED CT 2011_0131
- 84757009
- MedDRA 14.1
- 10015037
- LOINC Version 232
- MTHU020586
- ICD-10-CM Version 2010
- G40.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 345.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C0332167
- SNOMED CT 2011_0131
- 15508007
- UMLS CUI 2011AA
- C0036572
- SNOMED CT 2011_0131
- 91175000
- MedDRA 14.1
- 10039910
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.39
Descrizione
History of hypertension (controlled or uncontrolled)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C2587213
- SNOMED CT 2011_0131
- 31509003
- UMLS CUI 2011AA
- C0020538
- SNOMED CT 2011_0131
- 38341003
- MedDRA 14.1
- 10020772
- LOINC Version 232
- MTHU020789
- ICD-10-CM Version 2010
- I10
- ICD-9-CM Version 2011
- 997.91
- CTCAE 1105E
- E13785
- UMLS CUI 2011AA
- C1868885
- MedDRA 14.1
- 10066860
Descrizione
History of orthostatic hypotension
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0020651
- SNOMED CT 2011_0131
- 28651003
- MedDRA 14.1
- 10031127
- ICD-10-CM Version 2010
- I95.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 458.0
Descrizione
Current use of hemodynamically active cardiovascular drugs
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0019010
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0007220
- SNOMED CT 2011_0131
- 14833006
Descrizione
History within the previous 3 years or current evidence of abuse of any drug, prescription or illicit, or alcohol
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0237123
Descrizione
Significant renal or hepatic impairment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1565489
- SNOMED CT 2011_0131
- 236423003
- MedDRA 14.1
- 10062237
- UMLS CUI 2011AA
- C0948807
- MedDRA 14.1
- 10052254
Descrizione
Previous participation in this clinical trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2348568
Descrizione
Participation in any clinical trial of an experimental drug or device in the previous 30 days
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
- UMLS CUI 2011AA
- C2346570
Descrizione
Any medical condition or laboratory test which in the judgment of the investigator makes the patient unsuitable for the study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1699700
- HL7 V3 2006_05
- MEDCCAT
- UMLS CUI 2011AA
- C0587081
- SNOMED CT 2011_0131
- 118246004
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
- UMLS CUI 2011AA
- C1548788
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Known Hepatitis B or C or HIV infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0019163
- SNOMED CT 2011_0131
- 66071002
- MedDRA 14.1
- 10019731
- UMLS CUI 2011AA
- C0019196
- SNOMED CT 2011_0131
- 50711007
- MedDRA 14.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
- UMLS CUI 2011AA
- C0019693
- SNOMED CT 2011_0131
- 86406008
- MedDRA 14.1
- 10020161
- LOINC Version 232
- MTHU020829
- ICD-10-CM Version 2010
- B20
- ICD-9-CM Version 2011
- 042
Descrizione
Patients who are employees of the sponsor
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0599987
- SNOMED CT 2011_0131
- 224528001
- UMLS CUI 2011AA
- C2347796
Descrizione
Relatives of, or staff directly reporting to, the investigator
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0080103
- SNOMED CT 2011_0131
- 125677006
- UMLS CUI 2011AA
- C0851286
- UMLS CUI 2011AA
- C0700287
- SNOMED CT 2011_0131
- 223458004
- LOINC Version 232
- MTHU002737
- UMLS CUI 2011AA
- CL102947
Descrizione
Patients with known hypersensitivity to COL-144, other 5HT1F receptor agonists or to any excipient of COL-144 drug product
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020517
- SNOMED CT 2011_0131
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI 2011AA
- C2974932
- UMLS CUI 2011AA
- C0015237
- SNOMED CT 2011_0131
- 360215002
- UMLS CUI 2011AA
- C0534690
- UMLS CUI 2011AA
- C0243192
Descrizione
Patients who were treated with study medication in the COL MIG-201 study (Patients screened but not treated under that protocol are not excluded)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- C0304229
- SNOMED CT 2011_0131
- 902003
- UMLS CUI 2011AA
- C2974932
Similar models
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
37796009 (SNOMED CT 2011_0131)
10027599 (MedDRA 14.1)
G43 (ICD-10-CM Version 2010)
346 (ICD-9-CM Version 2011)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0154723 (UMLS CUI 2011AA)
4473006 (SNOMED CT 2011_0131)
10027607 (MedDRA 14.1)
G43.1 (ICD-10-CM Version 2010)
C0338480 (UMLS CUI 2011AA)
56097005 (SNOMED CT 2011_0131)
10052787 (MedDRA 14.1)
G43.0 (ICD-10-CM Version 2010)
346.1 (ICD-9-CM Version 2011)
C1550543 (UMLS CUI 2011AA)
FLFS (HL7 V3 2006_05)
C1512888 (UMLS CUI 2011AA)
C0018681 (UMLS CUI 2011AA)
25064002 (SNOMED CT 2011_0131)
10019211 (MedDRA 14.1)
MTHU020860 (LOINC Version 232)
R51 (ICD-10-CM Version 2010)
784.0 (ICD-9-CM Version 2011)
E12678 (CTCAE 1105E)
C0037459 (UMLS CUI 2011AA)
C0679228 (UMLS CUI 2011AA)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0149931 (UMLS CUI 2011AA)
37796009 (SNOMED CT 2011_0131)
10027599 (MedDRA 14.1)
G43 (ICD-10-CM Version 2010)
346 (ICD-9-CM Version 2011)
37796009 (SNOMED CT 2011_0131)
10027599 (MedDRA 14.1)
G43 (ICD-10-CM Version 2010)
346 (ICD-9-CM Version 2011)
C0332162 (UMLS CUI 2011AA)
77374008 (SNOMED CT 2011_0131)
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397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
CL415096 (UMLS CUI 2011AA)
C0205454 (UMLS CUI 2011AA)
7319005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0149931 (UMLS CUI 2011AA)
37796009 (SNOMED CT 2011_0131)
10027599 (MedDRA 14.1)
G43 (ICD-10-CM Version 2010)
346 (ICD-9-CM Version 2011)
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216299002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0332177 (UMLS CUI 2011AA)
259036001 (SNOMED CT 2011_0131)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
C0700589 (UMLS CUI 2011AA)
146680009 (SNOMED CT 2011_0131)
10010808 (MedDRA 14.1)
C0457572 (UMLS CUI 2011AA)
268458002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0021900 (UMLS CUI 2011AA)
268460000 (SNOMED CT 2011_0131)
10022745 (MedDRA 14.1)
C0036899 (UMLS CUI 2011AA)
47037006 (SNOMED CT 2011_0131)
10029805 (MedDRA 14.1)
C0420842 (UMLS CUI 2011AA)
268457007 (SNOMED CT 2011_0131)
371150009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0600109 (UMLS CUI 2011AA)
225466006 (SNOMED CT 2011_0131)
C1554962 (UMLS CUI 2011AA)
C (HL7 V3 2006_05)
C0149931 (UMLS CUI 2011AA)
37796009 (SNOMED CT 2011_0131)
10027599 (MedDRA 14.1)
G43 (ICD-10-CM Version 2010)
346 (ICD-9-CM Version 2011)
C0376660 (UMLS CUI 2011AA)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
C1744706 (UMLS CUI 2011AA)
C2826244 (UMLS CUI 2011AA)
C0041755 (UMLS CUI 2011AA)
62014003 (SNOMED CT 2011_0131)
10061623 (MedDRA 14.1)
T88.7 (ICD-10-CM Version 2010)
C1567966 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU034709 (LOINC Version 232)
C0149931 (UMLS CUI 2011AA)
37796009 (SNOMED CT 2011_0131)
10027599 (MedDRA 14.1)
G43 (ICD-10-CM Version 2010)
346 (ICD-9-CM Version 2011)
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260676000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0949854 (UMLS CUI 2011AA)
C0376266 (UMLS CUI 2011AA)
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C2911696 (UMLS CUI 2011AA)
260676000 (SNOMED CT 2011_0131)
C2962191 (UMLS CUI 2011AA)
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C0006147 (UMLS CUI 2)
10006247 (MedDRA 14.1)
224526002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
C0420844 (UMLS CUI 2011AA)
169450001 (SNOMED CT 2011_0131)
53741008 (SNOMED CT 2011_0131)
10068617 (MedDRA 14.1)
C0948008 (UMLS CUI 2011AA)
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10055221 (MedDRA 14.1)
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G40.9 (ICD-10-CM Version 2010)
345.9 (ICD-9-CM Version 2011)
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COND (HL7 V3 2006_05)
C0332167 (UMLS CUI 2011AA)
15508007 (SNOMED CT 2011_0131)
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91175000 (SNOMED CT 2011_0131)
10039910 (MedDRA 14.1)
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C2587213 (UMLS CUI 2011AA)
31509003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0020538 (UMLS CUI 2011AA)
38341003 (SNOMED CT 2011_0131)
10020772 (MedDRA 14.1)
MTHU020789 (LOINC Version 232)
I10 (ICD-10-CM Version 2010)
997.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E13785 (CTCAE 1105E)
C1868885 (UMLS CUI 2011AA)
10066860 (MedDRA 14.1)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0020651 (UMLS CUI 2011AA)
28651003 (SNOMED CT 2011_0131)
10031127 (MedDRA 14.1)
I95.1 (ICD-10-CM Version 2010)
458.0 (ICD-9-CM Version 2011)
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C0019010 (UMLS CUI 2011AA)
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C0007220 (UMLS CUI 2011AA)
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236423003 (SNOMED CT 2011_0131)
10062237 (MedDRA 14.1)
C0948807 (UMLS CUI 2011AA)
10052254 (MedDRA 14.1)
PART (HL7 V3 2006_05)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
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C2346570 (UMLS CUI 2011AA)
MEDCCAT (HL7 V3 2006_05)
C0587081 (UMLS CUI 2011AA)
118246004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0030705 (UMLS CUI 2011AA)
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C1548788 (UMLS CUI 2011AA)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
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10019731 (MedDRA 14.1)
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10019744 (MedDRA 14.1)
B19.20 (ICD-10-CM Version 2010)
070.7 (ICD-9-CM Version 2011)
C0019693 (UMLS CUI 2011AA)
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MTHU020829 (LOINC Version 232)
B20 (ICD-10-CM Version 2010)
042 (ICD-9-CM Version 2011)
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C2347796 (UMLS CUI 2011AA)
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418634005 (SNOMED CT 2011_0131)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
C2974932 (UMLS CUI 2011AA)
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360215002 (SNOMED CT 2011_0131)
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902003 (SNOMED CT 2011_0131)
C2974932 (UMLS CUI 2011AA)