ID

43392

Descrição

Randomisierter Vergleich zwischen Standard- und intensivierter Therapiestrategie der akuten myeloischen Leukämie des Erwachsenen im Alter von <= 60 Jahren Prospektive, randomisierte, multizentrische Therapieoptimierungsstudie - Studienprotokoll AML2003 http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00180102

Link

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00180102

Palavras-chave

AML

D016430

Treatment Form

Transferido a

20 de setembro de 2021

DOI

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Licença

Creative Commons BY 4.0

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1. induction therapy adverse events AML NCT00180102

model
Detalhes

1. induction therapy adverse events AML NCT00180102

1 Formulários

StudyEvent: AML
1. 1. induction therapy adverse events AML NCT00180102

Name

Tipo

Description | Question | Decode (Coded Value)

Tipo de dados

Alias

General information

Item Group

Allgemeine Angaben

106227002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C1508263 (UMLS CUI-1)

Klinik-Nr.

Item

Klinik-Nr.:

integer

C0442592 (UMLS CUI 2011AB)
257585005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
410680006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)

Patient No.: 2-

Item

Patienten-Nr.: 2-

integer

C1830427 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU021361 (LOINC Version 232)

Patient initials

Item

Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)

text

116154003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
IN (HL7 V3 2006_05)
397678008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU020554 (LOINC Version 232)
408677003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU020551 (LOINC Version 232)
C2986440 (UMLS CUI [1])

allergic reaction

Item Group

allergische Reaktion

C1527304 (UMLS CUI 2011AB)
421668005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10001718 (MedDRA 14.1)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)

allergic reaction

Item

allergische Reaktion

boolean

C1527304 (UMLS CUI 2011AB)
421668005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10001718 (MedDRA 14.1)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)

Beginn

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

Ende

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (2)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Hämoglobin

Item Group

Hämoglobin

C0019046 (UMLS CUI 2011AB)
38082009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10019481 (MedDRA 14.1)
LP14449-0 (LOINC Version 232)

Hämoglobin

Item

Hämoglobin

boolean

C0019046 (UMLS CUI 2011AB)
38082009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10019481 (MedDRA 14.1)
LP14449-0 (LOINC Version 232)

Beginn

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

Ende

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensität

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensität

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (2)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Leukocytes

Item Group

Leukozyten

C0023516 (UMLS CUI 2011AB)
52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10047955 (MedDRA 14.1)
MTHU001946 (LOINC Version 232)

Leukocytes

Item

Leukozyten

boolean

C0023516 (UMLS CUI 2011AB)
52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10047955 (MedDRA 14.1)
MTHU001946 (LOINC Version 232)

Beginn

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

Ende

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensität

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensität

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Neutrophils

Item Group

Neutrophile

C0027950 (UMLS CUI 2011AB)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)

Neutrophils

Item

Neutrophile

boolean

C0027950 (UMLS CUI 2011AB)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)

Beginn

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

Ende

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensität

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensität

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (2)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

Kausalität (mit Studienmedikation)

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Kausalität (mit Studienmedikation)

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Platelets

Item Group

Thrombozyten

C0005821 (UMLS CUI 2011AB)
16378004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU002432 (LOINC Version 232)

Platelets

Item

Thrombozyten

boolean

C0005821 (UMLS CUI 2011AB)
16378004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU002432 (LOINC Version 232)

Beginn

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

Ende

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensität

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensität

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Arrhythmias

Item Group

Arrhythmien

C0003811 (UMLS CUI 2011AB)
44808001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003119 (MedDRA 14.1)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)

Arrhythmias

Item

Arrhythmien

boolean

C0003811 (UMLS CUI 2011AB)
44808001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003119 (MedDRA 14.1)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)

Beginn

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

Ende

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensität

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensität

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Cardiac ischemia/infarction

Item Group

kardiale Ischämie/Myokardinfarkt

C1556254 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU116749 (CTCAE 1105E)

Cardiac ischemia/infarction

Item

kardiale Ischämie/Myokardinfarkt

boolean

C1556254 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU116749 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Hypertension

Item Group

Hypertonie

C0020538 (UMLS CUI 2011AB)
38341003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10020772 (MedDRA 14.1)
MTHU020789 (LOINC Version 232)
I10 (ICD-10-CM Version 2010)
997.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E13785 (CTCAE 1105E)

Hypertension

Item

Hypertonie

boolean

C0020538 (UMLS CUI 2011AB)
38341003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10020772 (MedDRA 14.1)
MTHU020789 (LOINC Version 232)
I10 (ICD-10-CM Version 2010)
997.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E13785 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Hypotension

Item Group

Hypotonie

C0020649 (UMLS CUI 2011AB)
45007003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003146 (MedDRA 14.1)
I95 (ICD-10-CM Version 2010)
458 (ICD-9-CM Version 2011)

Hypotension

Item

Hypotonie

boolean

C0020649 (UMLS CUI 2011AB)
45007003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003146 (MedDRA 14.1)
I95 (ICD-10-CM Version 2010)
458 (ICD-9-CM Version 2011)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Left ventricular systolic dysfunction

Item Group

linksventrik. systolische Dysfunktion

C1277187 (UMLS CUI 2011AB)
134401001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10069501 (MedDRA 14.1)
E10130 (CTCAE 1105E)

Left ventricular systolic dysfunction

Item

linksventrik. systolische Dysfunktion

boolean

C1277187 (UMLS CUI 2011AB)
134401001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10069501 (MedDRA 14.1)
E10130 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Pericarditis

Item Group

Perikarditis

C0031046 (UMLS CUI 2011AB)
3238004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034484 (MedDRA 14.1)
E10180 (CTCAE 1105E)

Pericarditis

Item

Perikarditis

boolean

C0031046 (UMLS CUI 2011AB)
3238004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034484 (MedDRA 14.1)
E10180 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Pulmonary Hypertension

Item Group

pulmonale Hypertonie

C0020542 (UMLS CUI 2011AB)
70995007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10037400 (MedDRA 14.1)
I27.2 (ICD-10-CM Version 2010)
E13539 (CTCAE 1105E)

Pulmonary Hypertension

Item

pulmonale Hypertonie

boolean

C0020542 (UMLS CUI 2011AB)
70995007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10037400 (MedDRA 14.1)
I27.2 (ICD-10-CM Version 2010)
E13539 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

DIC

Item Group

DIC

C0012739 (UMLS CUI 2011AB)
67406007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013442 (MedDRA 14.1)
D65 (ICD-10-CM Version 2010)
286.6 (ICD-9-CM Version 2011)
E10028 (CTCAE 1105E)

DIC

Item

DIC

boolean

C0012739 (UMLS CUI 2011AB)
67406007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013442 (MedDRA 14.1)
D65 (ICD-10-CM Version 2010)
286.6 (ICD-9-CM Version 2011)
E10028 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Fibrinogen

Item Group

Fibrinogen

C0016006 (UMLS CUI 2011AB)
23295004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU007030 (LOINC Version 232)

Fibrinogen

Item

Fibrinogen

boolean

C0016006 (UMLS CUI 2011AB)
23295004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU007030 (LOINC Version 232)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Fever (Neutrophils > 1,0 GPt/l)

Item Group

Fieber (Neutrophile > 1,0 GPt/l)

Fever (Neutrophils > 1,0 GPt/l)

Item

Fieber (Neutrophile > 1,0 GPt/l)

boolean

C0015967 (UMLS CUI 2011AB)
386661006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10005911 (MedDRA 14.1)
MTHU013518 (LOINC Version 232)
R50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
780.60 (ICD-9-CM Version 2011)
E11102 (CTCAE 1105E)
C0027950 (UMLS CUI 2011AB)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Neutropenic fever

Item Group

neutropenisches Fieber >= 38,5 °C (Neutrophile <= 1,0 GPt/l)

Neutropenic fever

Item

neutropenisches Fieber >= 38,5 °C (Neutrophile <= 1,0 GPt/l)

boolean

C0746883 (UMLS CUI 2011AB)
409089005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10016288 (MedDRA 14.1)
E10033 (CTCAE 1105E)
C0027950 (UMLS CUI 2011AB)
116712007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029380 (MedDRA 14.1)
MTHU006207 (LOINC Version 232)
C0001899 (UMLS CUI 2011AB)
56935002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU006766 (LOINC Version 232)
C0475211 (UMLS CUI 2011AB)
258770004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
l (HL7 V3 2006_05)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Rash/desquamation

Item Group

Ausschlag/Schuppung

C1559142 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117394 (CTCAE 1105E)

Rash/desquamation

Item

Ausschlag/Schuppung

boolean

C1559142 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117394 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Pancreas endocrine

Item Group

Pankreas endokrin (Glukoseintoleranz)

Pancreas endocrine

Item

Pankreas endokrin (Glukoseintoleranz)

boolean

C0030274 (UMLS CUI 2011AB)
15776009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU012054 (LOINC Version 232)
C0521425 (UMLS CUI 2011AB)
C0271650 (UMLS CUI 2011AB)
267426009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10052426 (MedDRA 14.1)
R73.09 (ICD-10-CM Version 2010)
E12264 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Diarrhea

Item Group

Diarrhoe

C0011991 (UMLS CUI 2011AB)
62315008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10012735 (MedDRA 14.1)
MTHU013347 (LOINC Version 232)
R19.7 (ICD-10-CM Version 2010)
787.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E10572 (CTCAE 1105E)

Diarrhea

Item

Diarrhoe

boolean

C0011991 (UMLS CUI 2011AB)
62315008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10012735 (MedDRA 14.1)
MTHU013347 (LOINC Version 232)
R19.7 (ICD-10-CM Version 2010)
787.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E10572 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Dysphagia/Esophagitis/Gastritis/Ileus

Item Group

Dysphagie/Ösophagitis/Gastritis/Ileus

Dysphagia/Esophagitis/Gastritis/Ileus

Item

Dysphagie/Ösophagitis/Gastritis/Ileus

boolean

C0011168 (UMLS CUI 2011AB)
40739000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013950 (MedDRA 14.1)
MTHU029874 (LOINC Version 232)
R13 (ICD-10-CM Version 2010)
787.2 (ICD-9-CM Version 2011)
E10621 (CTCAE 1105E)
C0014868 (UMLS CUI 2011AB)
16761005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10030216 (MedDRA 14.1)
K20.9 (ICD-10-CM Version 2010)
530.10 (ICD-9-CM Version 2011)
E10687 (CTCAE 1105E)
C0017152 (UMLS CUI 2011AB)
4556007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10017853 (MedDRA 14.1)
K29.7 (ICD-10-CM Version 2010)
E10733 (CTCAE 1105E)
C1258215 (UMLS CUI 2011AB)
81060008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021328 (MedDRA 14.1)
E10812 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Enteritis

Item Group

Enteritis

C0014335 (UMLS CUI 2011AB)
64613007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10014866 (MedDRA 14.1)
K52.9 (ICD-10-CM Version 2010)

Enteritis

Item

Enteritis

boolean

C0014335 (UMLS CUI 2011AB)
64613007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10014866 (MedDRA 14.1)
K52.9 (ICD-10-CM Version 2010)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Mukositis/Stomatitis

Item Group

Mukositis/Stomatitis

C1719714 (UMLS CUI 2011AB)
528.00 (ICD-9-CM Version 2011)

Mukositis/Stomatitis

Item

Mukositis/Stomatitis

boolean

C1719714 (UMLS CUI 2011AB)
528.00 (ICD-9-CM Version 2011)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Nausea and vomiting

Item Group

Übelkeit/Erbrechen

C0027498 (UMLS CUI 2011AB)
16932000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10028821 (MedDRA 14.1)
R11 (ICD-10-CM Version 2010)
787.01 (ICD-9-CM Version 2011)

Nausea and vomiting

Item

Übelkeit/Erbrechen

boolean

C0027498 (UMLS CUI 2011AB)
16932000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10028821 (MedDRA 14.1)
R11 (ICD-10-CM Version 2010)
787.01 (ICD-9-CM Version 2011)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Hemorrhage

Item Group

Blutung

C0019080 (UMLS CUI 2011AB)
50960005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10055798 (MedDRA 14.1)
R58 (ICD-10-CM Version 2010)
459.0 (ICD-9-CM Version 2011)

Hemorrhage

Item

Blutung

boolean

C0019080 (UMLS CUI 2011AB)
50960005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10055798 (MedDRA 14.1)
R58 (ICD-10-CM Version 2010)
459.0 (ICD-9-CM Version 2011)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Pankreatitis

Item Group

Pankreatitis

C0030305 (UMLS CUI 2011AB)
75694006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033645 (MedDRA 14.1)
K85.9 (ICD-10-CM Version 2010)
577.0 (ICD-9-CM Version 2011)
E10930 (CTCAE 1105E)

Pankreatitis

Item

Pankreatitis

boolean

C0030305 (UMLS CUI 2011AB)
75694006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033645 (MedDRA 14.1)
K85.9 (ICD-10-CM Version 2010)
577.0 (ICD-9-CM Version 2011)
E10930 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Infection

Item Group

Infektion

C0009450 (UMLS CUI 2011AB)
257551009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021789 (MedDRA 14.1)

Infection

Item

Infektion

boolean

C0009450 (UMLS CUI 2011AB)
257551009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021789 (MedDRA 14.1)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Alkaline Phosphatase

Item Group

Alkalische Phosphatase

C0002059 (UMLS CUI 2011AB)
57056007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU005195 (LOINC Version 232)

Alkaline Phosphatase

Item

Alkalische Phosphatase

boolean

C0002059 (UMLS CUI 2011AB)
57056007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU005195 (LOINC Version 232)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

ALAT, GPT

Item Group

ALAT, GPT

C0001899 (UMLS CUI 2011AB)
56935002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU006766 (LOINC Version 232)

ALAT, GPT

Item

ALAT, GPT

boolean

C0001899 (UMLS CUI 2011AB)
56935002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU006766 (LOINC Version 232)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

ASAT, GOT

Item Group

ASAT, GOT

C0004002 (UMLS CUI 2011AB)
26091008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU004883 (LOINC Version 232)

ASAT, GOT

Item

ASAT, GOT

boolean

C0004002 (UMLS CUI 2011AB)
26091008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU004883 (LOINC Version 232)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Bilirubin

Item Group

Bilirubin

79706000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
1975-2 (LOINC Version 232)
C1278039 (UMLS CUI-1)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Creatinine

Item Group

Kreatinin

15373003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10011358 (MedDRA 14.1)
38483-4 (LOINC Version 232)
C0201976 (UMLS CUI-1)

Creatinine

Item

Kreatinin

boolean

15373003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10011358 (MedDRA 14.1)
38483-4 (LOINC Version 232)
C0201976 (UMLS CUI [1])

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

GGT

Item Group

GGT

C0017040 (UMLS CUI 2011AB)
60153001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU001941 (LOINC Version 232)

GGT

Item

GGT

boolean

C0017040 (UMLS CUI 2011AB)
60153001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU001941 (LOINC Version 232)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Ataxia

Item Group

Ataxie

C0004134 (UMLS CUI 2011AB)
20262006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003591 (MedDRA 14.1)
R27.0 (ICD-10-CM Version 2010)
E12597 (CTCAE 1105E)

Ataxia

Item

Ataxie

boolean

C0004134 (UMLS CUI 2011AB)
20262006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10003591 (MedDRA 14.1)
R27.0 (ICD-10-CM Version 2010)
E12597 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Motor neuropathy

Item Group

motorische Neuropathie

C0235025 (UMLS CUI 2011AB)
95663000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034580 (MedDRA 14.1)
E12762 (CTCAE 1105E)

Motor neuropathy

Item

motorische Neuropathie

boolean

C0235025 (UMLS CUI 2011AB)
95663000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034580 (MedDRA 14.1)
E12762 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

CL408815 (UMLS CUI 2011AB)
C0304229 (UMLS CUI 2011AB)
902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Sensory neuropathy

Item Group

sensorische Neuropathie

C0151313 (UMLS CUI 2011AB)
95662005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034620 (MedDRA 14.1)
E12768 (CTCAE 1105E)

Sensory neuropathy

Item

sensorische Neuropathie

boolean

C0151313 (UMLS CUI 2011AB)
95662005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10034620 (MedDRA 14.1)
E12768 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Seizures

Item Group

Krampfanfälle

C0036572 (UMLS CUI 2011AB)
91175000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10039910 (MedDRA 14.1)
780.39 (ICD-9-CM Version 2011)

Seizures

Item

Krampfanfälle

boolean

C0036572 (UMLS CUI 2011AB)
91175000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10039910 (MedDRA 14.1)
780.39 (ICD-9-CM Version 2011)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Nystagmus

Item Group

Nystagmus

C0028738 (UMLS CUI 2011AB)
563001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029864 (MedDRA 14.1)
H55.0 (ICD-10-CM Version 2010)
379.50 (ICD-9-CM Version 2011)
E12748 (CTCAE 1105E)

Nystagmus

Item

Nystagmus

boolean

C0028738 (UMLS CUI 2011AB)
563001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10029864 (MedDRA 14.1)
H55.0 (ICD-10-CM Version 2010)
379.50 (ICD-9-CM Version 2011)
E12748 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Disorder of eye

Item Group

Augenerkrankung

C0015397 (UMLS CUI 2011AB)
371405004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10015916 (MedDRA 14.1)
H44 (ICD-10-CM Version 2010)
379.90 (ICD-9-CM Version 2011)

Disorder of eye

Item

Augenerkrankung

boolean

C0015397 (UMLS CUI 2011AB)
371405004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10015916 (MedDRA 14.1)
H44 (ICD-10-CM Version 2010)
379.90 (ICD-9-CM Version 2011)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Pain

Item Group

Schmerzen

C0030193 (UMLS CUI 2011AB)
22253000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033371 (MedDRA 14.1)
MTHU029813 (LOINC Version 232)
R52 (ICD-10-CM Version 2010)
338-338.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11167 (CTCAE 1105E)

Pain

Item

Schmerzen

boolean

C0030193 (UMLS CUI 2011AB)
22253000 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10033371 (MedDRA 14.1)
MTHU029813 (LOINC Version 232)
R52 (ICD-10-CM Version 2010)
338-338.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11167 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Dyspnea

Item Group

Dyspnoe

C0013404 (UMLS CUI 2011AB)
139201002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013968 (MedDRA 14.1)
MTHU020850 (LOINC Version 232)
R06.0 (ICD-10-CM Version 2010)
786.05 (ICD-9-CM Version 2011)
E13368 (CTCAE 1105E)

Dyspnea

Item

Dyspnoe

boolean

C0013404 (UMLS CUI 2011AB)
139201002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10013968 (MedDRA 14.1)
MTHU020850 (LOINC Version 232)
R06.0 (ICD-10-CM Version 2010)
786.05 (ICD-9-CM Version 2011)
E13368 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Hypoxia

Item Group

Hypoxie

C0242184 (UMLS CUI 2011AB)
389086002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021143 (MedDRA 14.1)
E13388 (CTCAE 1105E)

Hypoxia

Item

Hypoxie

boolean

C0242184 (UMLS CUI 2011AB)
389086002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10021143 (MedDRA 14.1)
E13388 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Pleural effusion (non-malignant)

Item Group

Pleuraerguss - ohne maligne Genese

C1557756 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117209 (CTCAE 1105E)

Pleural effusion (non-malignant)

Item

Pleuraerguss - ohne maligne Genese

boolean

C1557756 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117209 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Pneumonitis/pulmonary infiltrates

Item Group

Pneumonitis/Lungeninfiltrate

C1557762 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117361 (CTCAE 1105E)

Pneumonitis/pulmonary infiltrates

Item

Pneumonitis/Lungeninfiltrate

boolean

C1557762 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU117361 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Cystitis

Item Group

Zystitis

C0010692 (UMLS CUI 2011AB)
38822007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10011781 (MedDRA 14.1)
N30 (ICD-10-CM Version 2010)
595.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11309 (CTCAE 1105E)

Cystitis

Item

Zystitis

boolean

C0010692 (UMLS CUI 2011AB)
38822007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10011781 (MedDRA 14.1)
N30 (ICD-10-CM Version 2010)
595.9 (ICD-9-CM Version 2011)
E11309 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Tumor lysis syndrome

Item Group

Tumorlyse-Syndrom

C0041364 (UMLS CUI 2011AB)
277605001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10045170 (MedDRA 14.1)
E88.3 (ICD-10-CM Version 2010)
277.88 (ICD-9-CM Version 2011)
E12365 (CTCAE 1105E)

Tumor lysis syndrome

Item

Tumorlyse-Syndrom

boolean

C0041364 (UMLS CUI 2011AB)
277605001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10045170 (MedDRA 14.1)
E88.3 (ICD-10-CM Version 2010)
277.88 (ICD-9-CM Version 2011)
E12365 (CTCAE 1105E)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Thrombosis and Embolism

Item Group

Thrombose/Embolie

C0085307 (UMLS CUI 2011AB)
10014523 (MedDRA 14.1)

Thrombosis and Embolism

Item

Thrombose/Embolie

boolean

C0085307 (UMLS CUI 2011AB)
10014523 (MedDRA 14.1)

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

other

Item Group

Sonstige

other

Item

Sonstige:

string

begin

Item

Beginn:

date

C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)

end

Item

Ende:

date

C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)

Intensity

Item

Intensität

integer

C0522510 (UMLS CUI 2011AB)
103370009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Intensity

Code List

Intensität

CL Item

leicht (1)

C2945599 (UMLS CUI 2011AB)
255604002 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

mäßig (3)

C0205081 (UMLS CUI 2011AB)
6736007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
M (HL7 V3 2006_05)

CL Item

schwer (3)

C0205082 (UMLS CUI 2011AB)
24484000 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

lebensbedrohlich (4)

C2826244 (UMLS CUI 2011AB)

causality

Item

Kausalität (mit Studienmedikation)

integer

902003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C3641099 (UMLS CUI [1])

causality

Code List

Kausalität (mit Studienmedikation)

CL Item

nein (1)

C1298908 (UMLS CUI 2011AB)
373067005 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

möglich (2)

C0332149 (UMLS CUI 2011AB)
371930009 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

ja (sicher) (3)

C1298907 (UMLS CUI 2011AB)
373066001 (SNOMEDCT_2012_01_31)

CL Item

unbekannt (0)

C0439673 (UMLS CUI 2011AB)
261665006 (SNOMEDCT_2012_01_31)

Unterschrift

Item Group

Unterschrift

C1519316 (UMLS CUI 2011AB)

Datum

Item

Datum

date

C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU021546 (LOINC Version 232)

Study physician

Item

Name des Studienarztes/Unterschrift

text

MTHU008539 (LOINC Version 232)
110465008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
309343006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU010489 (LOINC Version 232)
PHYS (HL7 V3 2006_05)
C2826892 (UMLS CUI [1])

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1. induction therapy adverse events AML NCT00180102

1. induction therapy adverse events AML NCT00180102

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