ID
43040
Descrição
Study ID: 104864/612 Clinical Study ID: 104864/612 Study Title: A Prospective, Open Label Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Topotecan (HycamtinTM) in Combination with Carboplatin as First-line Chemotherapy in Patients with Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: HycamtinTM Study Indication: Ovarian Cancer
Palavras-chave
Versões (2)
- 11/08/2019 11/08/2019 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
17 de setembro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Topotecan (HycamtinTM) with Carboplatin as First-Line Chemotherapy in Patients with Ovarian Cancer; 104864/612
Baseline
- StudyEvent: ODM
Descrição
Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C2985720
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Patient date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Body Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Body Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body Surface Area
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Descrição
Menopausal status
Alias
- UMLS CUI-1
- C3829127
Descrição
Menopausal Status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3829127
Descrição
Contraceptive methods
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
Contraceptive methods
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Descrição
body system or organ function
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678852
Descrição
Medical History
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Descrição
Medical History, Current, Previous
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0521116
- UMLS CUI [1,3]
- C0205156
Descrição
Medical History, Specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
Symptoms at study start
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C2348558
Descrição
Symptoms, Study Start Date
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348558
Descrição
Symptoms, Study Start Date
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348558
Descrição
Symptoms, Study Start Date, Symptom Intensity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348558
- UMLS CUI [1,3]
- C0518690
Descrição
Symptoms, Study Start Date, Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348558
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Concomitant Agent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Concomitant Agent, Medication name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrição
Concomitant Medication Daily Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826638
Descrição
Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrição
Concomitant Agent, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descrição
Concomitant Medication Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrição
Concomitant Medication End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrição
Concomitant Medication Ongoing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Assessment of performance status
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Descrição
Tumor history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0260455
Descrição
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Epithelial ovarian cancer
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0677886
Descrição
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Epithelial ovarian cancer, FIGO stage
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0677886
- UMLS CUI [1,3]
- C0450454
Descrição
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Epithelial ovarian cancer, FIGO stage
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0677886
- UMLS CUI [1,3]
- C0450454
Descrição
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Peritoneal Cancer Index
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C4049621
Descrição
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Ascites
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0003962
Descrição
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Secondary malignant neoplasm of lymph node, Palpable
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0686619
- UMLS CUI [1,3]
- C0522499
Descrição
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Secondary malignant neoplasm of lymph node, Histological finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0686619
- UMLS CUI [1,3]
- C0449575
Descrição
Histology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0029925
- UMLS CUI-2
- C0019638
Descrição
Ovarian Carcinoma, Histology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
Descrição
Ovarian Carcinoma, Histology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
Descrição
Ovarian Carcinoma, Histology, Histopathologic Grade
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
- UMLS CUI [1,3]
- C0919553
Descrição
Surgery of Ovarian Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0029925
- UMLS CUI-2
- C0543467
Descrição
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Date in time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Surgical approach
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0449446
Descrição
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Anatomic structure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0700276
Descrição
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Removed, Left
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0849355
- UMLS CUI [1,4]
- C0205091
Descrição
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Removed, Previously
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0849355
- UMLS CUI [1,4]
- C0205156
Descrição
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Removed, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0849355
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Removed, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0849355
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Descrição
Tumor metrics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1300072
Descrição
Tumor stage, Neoplasm Metastasis, maximum, Preoperative
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [1,4]
- C0445204
Descrição
Tumor stage, Neoplasm Metastasis, maximum, Postoperative Period
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [1,4]
- C0032790
Descrição
Tumor stage, Lesion, Postoperative Period
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0032790
Descrição
Tumor stage, Postoperative Period, Malignant Neoplasm, Measurable
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C1513040
Descrição
Tumor stage, Postoperative Period, Malignant Neoplasm, Evaluation method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C2911685
Descrição
Tumor stage, Postoperative Period, Malignant Neoplasm, Assessment Date
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C2985720
Descrição
Tumor markers
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041365
Descrição
Tumor Markers
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0041365
Descrição
Tumor Markers, Assessment Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041365
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descrição
Tumor Markers, Numerical value
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041365
- UMLS CUI [1,2]
- C1522609
Descrição
Tumor Markers, Unit of Measure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041365
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Tumor Markers, Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041365
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrição
Examination of the lower abdomen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
- UMLS CUI-2
- C0230166
Descrição
Physical Examination, Pelvis, Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0030797
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descrição
Physical Examination, Pelvis, Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0030797
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descrição
Physical Examination, Pelvis, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0030797
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Physical Examination, Vagina, Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0042232
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descrição
Physical Examination, Vagina, Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0042232
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descrição
Physical Examination, Vagina, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0042232
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Physical Examination, Rectum, Findings
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0034896
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descrição
Physical Examination, Rectum, Findings
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0034896
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descrição
Physical Examination, Rectum, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0034896
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Computed tomography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0040405
Descrição
X-Ray Computed Tomography, Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040405
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
X-Ray Computed Tomography, Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040405
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
X-Ray Computed Tomography, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040405
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
X-ray
Alias
- UMLS CUI-1
- C1306645
Descrição
Plain x-ray, Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1306645
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Plain x-ray, Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1306645
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Plain x-ray, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1306645
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Electrocardiography, Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Electrocardiography, Finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Electrocardiography, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Quality-of-life questionnaire
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034394
- UMLS CUI-2
- C0034380
Descrição
Questionnaires, Quality of life, Compliance behavior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034394
- UMLS CUI [1,2]
- C0034380
- UMLS CUI [1,3]
- C1321605
Descrição
Questionnaires, Quality of life, Compliance behavior, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034394
- UMLS CUI [1,2]
- C0034380
- UMLS CUI [1,3]
- C1321605
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Descrição
Questionnaires, Quality of life, Supportive assistance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034394
- UMLS CUI [1,2]
- C0034380
- UMLS CUI [1,3]
- C1521721
Descrição
Questionnaires, Quality of life, Supportive assistance, Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034394
- UMLS CUI [1,2]
- C0034380
- UMLS CUI [1,3]
- C1521721
- UMLS CUI [1,4]
- C0027365
Descrição
Receptors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0597357
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Baseline
- StudyEvent: ODM
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
C0521116 (UMLS CUI [1,2])
C0205156 (UMLS CUI [1,3])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C2348558 (UMLS CUI-2)
C2348558 (UMLS CUI [1,2])
C2348558 (UMLS CUI [1,2])
C0518690 (UMLS CUI [1,3])
C2348558 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C0677886 (UMLS CUI [1,2])
C0677886 (UMLS CUI [1,2])
C0450454 (UMLS CUI [1,3])
C0677886 (UMLS CUI [1,2])
C0450454 (UMLS CUI [1,3])
C4049621 (UMLS CUI [1,2])
C0003962 (UMLS CUI [1,2])
C0686619 (UMLS CUI [1,2])
C0522499 (UMLS CUI [1,3])
C0686619 (UMLS CUI [1,2])
C0449575 (UMLS CUI [1,3])
C0019638 (UMLS CUI [1,2])
C0019638 (UMLS CUI [1,2])
C0019638 (UMLS CUI [1,2])
C0919553 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI-2)
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0449446 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0700276 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0849355 (UMLS CUI [1,3])
C0205091 (UMLS CUI [1,4])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0849355 (UMLS CUI [1,3])
C0205156 (UMLS CUI [1,4])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0849355 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0849355 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,4])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0445204 (UMLS CUI [1,4])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0032790 (UMLS CUI [1,4])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0032790 (UMLS CUI [1,3])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,3])
C1513040 (UMLS CUI [1,4])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
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