ID

42739

Descrição

This form contains a form to document the vital signs. To be assessed at the follow-up visit. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784

Palavras-chave

  1. 25/11/2018 25/11/2018 -
  2. 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

17 de setembro de 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX NCT00875784

Vital Signs (Follow-up)

Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of Visit
Descrição

Date of Visit

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Actual date/time Hr:Min (00:00-23:59)
Descrição

Actual date/time of vital sign measurement

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0518766
Blood pressure (systolic)
Descrição

Blood pressure (systolic)

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood pressure (diastolic)
Descrição

Blood pressure (diastolic)

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
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mmHg
Heart rate
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min

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Vital Signs (Follow-up)

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
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Subject Identifier
Item
Subject Identifier
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Item
Date of Visit
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Actual date/time of vital sign measurement
Item
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Blood pressure (systolic)
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Item
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Item
Heart rate
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