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42305

Descrição

Study ID: 111406 Clinical Study ID: 111406 Study Title: A First-Time-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1399686 After Single and Repeated Oral Dosing in Healthy Volunteers using a Dose- Escalating, Randomized, Placebo-Controlled Study Design Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00721812 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, locally-acting anti-inflammatory compound GSK1399686 Study Indication: Inflammatory Bowel Diseases

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 26/05/21 26/05/21 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

26 maggio 2021

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    Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1399686 After Single and Repeated Oral Dosing NCT00721812

    Inglês

    Concomitant Medications

    1 Formulários  
    Administrative
    Descrição

    Administrative

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Identifier
    Descrição

    Subject Identifier

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Concomitant Medications
    Descrição

    Concomitant Medications

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    Descrição

    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Concomitant Medications
    Descrição

    Concomitant Medications

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Drug Name
    Descrição

    (Trade Name preferred)

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2360065 (Medication name)
    LOINC
    MTHU027854
    Unit Dose
    Descrição

    Unit Dose

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0869039 (Unit dose)
    SNOMED
    408102007
    Units
    Descrição

    Units

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519795 (Unit of Measure)
    SNOMED
    767524001
    Medication Frequency
    Descrição

    Medication Frequency

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3476109 (Medication frequency)
    LOINC
    LP149758-7
    Medication Route
    Descrição

    Medication Route

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013153 (Drug Administration Routes)
    SNOMED
    410675002
    LOINC
    LP40261-7
    Reason for Medication
    Descrição

    Reason for Medication

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0392360 (Indication of (contextual qualifier))
    SNOMED
    230165009
    LOINC
    MTHU008319
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Medication Start Date
    Descrição

    Medication Start Date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826734 (Concomitant Medication Start Date)
    Medication Start Time
    Descrição

    Medication Start Time

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301880 (Start time)
    SNOMED
    398201009
    LOINC
    LP102339-1
    UMLS CUI [1,2]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Medication Taken Prior to Study?
    Descrição

    Medication Taken Prior to Study?

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826667 (Concomitant Medication Previous Occurrence)
    Medication Stop Date
    Descrição

    Medication Stop Date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826744 (Concomitant Medication End Date)
    Medication Stop Time
    Descrição

    Medication Stop Time

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826659 (Concomitant Medication End Time)
    Ongoing Medication?
    Descrição

    Ongoing Medication?

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826666 (Concomitant Medication Ongoing)
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    Item Group
    Concomitant Medications
    C2347852 (UMLS CUI-1)
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    Item
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    boolean
    C2347852 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Concomitant Medications
    C2347852 (UMLS CUI-1)
    Drug Name
    Item
    Drug Name
    text
    C2360065 (UMLS CUI [1])
    Unit Dose
    Item
    Unit Dose
    float
    C0869039 (UMLS CUI [1])
    Item
    Units
    text
    C1519795 (UMLS CUI [1])
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    Litre  (L)
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    Microgram  (MCG)
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    Gram (G)
    Item
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    text
    C3476109 (UMLS CUI [1])
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    text
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    Medication Taken Prior to Study?
    Item
    Medication Taken Prior to Study?
    boolean
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    Medication Stop Date
    Item
    Medication Stop Date
    date
    C2826744 (UMLS CUI [1])
    Medication Stop Time
    Item
    Medication Stop Time
    time
    C2826659 (UMLS CUI [1])
    Ongoing Medication?
    Item
    Ongoing Medication?
    boolean
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