ID
42289
Beskrivning
Study ID: 105533 Clinical Study ID: 105533 Study Title: A randomized, open-label, single-dose, four period cross-over study to evaluate the relative bioavailability of four formulations of GSK lisinopril compared to Zestril, and to compare over-incapsulated Zestril to Zestril Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Carvedilol Trade Name: Zestril Study Indication: Hypertension
Nyckelord
Versioner (1)
- 2021-05-05 2021-05-05 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
5 maj 2021
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY 4.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Relative bioavailability of four formulations of GSK lisinopril compared to Zestril (105533)
Screen: Demography; Vital Signs; 12-Lead ECG; Eligibility Question; Subject Identification
Beskrivning
Date of Visit/ Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Beskrivning
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Beskrivning
Date of birth
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beskrivning
Sex
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beskrivning
Ethnicity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Beskrivning
Check all that apply
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Beskrivning
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Actual date/time (Vital Signs)
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Beskrivning
Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Body mass index
Datatyp
float
Måttenheter
- kg/m^2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Beskrivning
Systolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Orthostatic Vital Signs (3 Readings) - Supine
Alias
- UMLS CUI-1
- C1827287
Beskrivning
Reading
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0456984
Beskrivning
Actual time (Orthostatic Vital Signs)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1827287
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
Systolic blood pressure (supine)
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure (supine)
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Heart rate (supine)
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
12-Lead ECG (Screening Reading 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beskrivning
Date and Time of ECG
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Beskrivning
Heart rate (ECG)
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Beskrivning
PR Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Beskrivning
QRS Duration
Datatyp
integer
Måttenheter
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Beskrivning
Uncorrected QT Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Beskrivning
QTc Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Beskrivning
Result of the ECG
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beskrivning
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Beskrivning
Subject Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Similar models
Screen: Demography; Vital Signs; 12-Lead ECG; Eligibility Question; Subject Identification
C2985720 (UMLS CUI-2)
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])