ID
42096
Descrição
lung Study ID: 104864/410 Clinical Study ID: 104864/410 Study Title: A randomised open-label multicentre Phase II study to evaluate the safety and efficacy of intravenous topotecan given with either cisplatin or etoposide every 21 days as first-line therapy in patients with extensive-disease (ED) small-cell lung cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Study Indication: Lung Cancer
Palavras-chave
Versões (1)
- 08/04/2021 08/04/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
8 de abril de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Safety and efficacy of topotecan in patients with extensive-disease small-cell lung cancer (104864/410)
Module 1 - Screening (Demography; Vital Signs; History of Small Cell Lung Cancer; Previous Radiotherapy for Small Cell Lung Cancer; Previous Radiotherapy for Small Cell Lung Cancer
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Height (cm)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Height (in)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- in
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Temperature measurement site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489453
Descrição
Temperature Unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
After 5 Minutes Sitting
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrição
After 5 Minutes Sitting
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrição
Pulse
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
History of Small Cell Lung Cancer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007131
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrição
Date of the histological diagnosis of primary disease
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679557
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C0277554
Descrição
Mark one box only If Limited Disease --> The patient is not eligible for the study
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0699749
Descrição
Previous Surgical Procedures for Small Cell Lung Cancer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0543467
- UMLS CUI-2
- C0205156
- UMLS CUI-3
- C0007131
Descrição
Previous Surgical Procedures for Small Cell Lung Cancer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0543467
- UMLS CUI-2
- C0205156
- UMLS CUI-3
- C0007131
Descrição
Previous Radiotherapy for Small Cell Lung Cancer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007131
- UMLS CUI-2
- C0279134
Descrição
If "Yes", please record details below, and answer the following question
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007131
- UMLS CUI [1,2]
- C0279134
Descrição
Has the patient had cranial irridation for treatment of CNS metastases?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205918
- UMLS CUI [1,2]
- C3163632
- UMLS CUI [2]
- C0686377
Descrição
Has the patient had prophylactic cranial irridation?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514496
Descrição
Has the patient had consolidation to primary site?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3179017
- UMLS CUI [1,2]
- C0449695
Descrição
Has the patient had radiotherapy to other sites for palliation?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
- UMLS CUI [2,1]
- C1515974
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C0679251
Descrição
Previous Radiotherapy for Small Cell Lung Cancer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007131
- UMLS CUI-2
- C0279134
Descrição
Field Site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1997599
Descrição
Cumulative Dose (x100 R)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descrição
Radiation Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Radiation End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
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