ID
42090
Descrizione
Study ID: 104512 Clinical Study ID: 104512 Study Title: Phase I, Dose-Escalation Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Patients With Previously Treated Non Hodgkin's Lymphoma With More Than 25% Bone Marrow Involvement Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00992758 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Iodine-131 Anti-B1 Antibody Trade Name: Tositumomab Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Keywords
versioni (1)
- 01/04/21 01/04/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
1 aprile 2021
DOI
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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Patients With Previously Treated Non Hodgkin's Lymphoma NCT00992758
Long-Term Follow-Up for Survival and Disease Status; Patient Withdrawal from Study; Notification of Patient Death; Clarification Form
Descrizione
Long-Term Follow-Up for Survival and Disease Status
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517942
- UMLS CUI-2
- C1148433
- UMLS CUI-3
- C0699749
Descrizione
Patient status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449437
Descrizione
Date last known alive
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1517741
- UMLS CUI [1,3]
- C0038952
Descrizione
Date of last contact
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Descrizione
How was contact made?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705415
Descrizione
Specify other contact
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705415
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
If Yes, please complete Response Evaluation forms.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C0521982
- UMLS CUI [1,3]
- C0549178
Descrizione
If Yes, please specify therapy and start date(s) and number of cycles in "Comments" section at bottom of page)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024305
- UMLS CUI [1,2]
- C1706712
- UMLS CUI [2]
- C0768182
Descrizione
Has the patient had a documented new diagnosis of myelodysplasia?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026985
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrizione
If yes, date of diagnosis (myelodysplasia)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026985
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Descrizione
Has the patient had a new diagnosis of another malignancy?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrizione
If yes, date of diagnosis (another malignancy)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Descrizione
Is the patient taking thyroid medication?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040128
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
If Yes, drug name (thyroid medication)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040128
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
- C2360065
Descrizione
Start date (thyroid medication)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040128
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Signature of Investigator
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Signature of Investigator Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Patient Withdrawal from Study
Alias
- UMLS CUI-1
- C0422727
Descrizione
Date of withdrawal from study
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Check primary reason only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
Specify other reason for withdrawal from study
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Explanation of withdrawal (when appropriate)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0681841
Descrizione
Notification of Patient Death
Alias
- UMLS CUI-1
- C0422202
- UMLS CUI-2
- C0011065
Descrizione
Date of death
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrizione
Check one
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrizione
Specify other cause of death
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
If cause of death was related to complications of treatment, please describe or reference forms on which information is recorded
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
- UMLS CUI [2,1]
- C0087111
- UMLS CUI [2,2]
- C0009566
- UMLS CUI [2,3]
- C0869014
- UMLS CUI [3]
- C0678257
Descrizione
Relationship of study drug to patient's death
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0011065
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrizione
Check allt hat apply
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011065
- UMLS CUI [2]
- C0683836
Descrizione
Specify other source of information concerning death of patient
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011065
- UMLS CUI [2]
- C0683836
- UMLS CUI [3]
- C0205394
- UMLS CUI [4]
- C2348235
Descrizione
Clarification Form
Alias
- UMLS CUI-1
- C2986669
Descrizione
Form Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301746
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Series Page Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205549
- UMLS CUI [1,2]
- C1704732
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
Clearly identify the item to which the comment applies (e.g. date, time, etc.)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0521982 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,3])
C1706712 (UMLS CUI [1,2])
C0768182 (UMLS CUI [2])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C2316983 (UMLS CUI [1,2])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C2316983 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [1,3])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0681841 (UMLS CUI [1,2])
C0011065 (UMLS CUI-2)
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [2,1])
C0009566 (UMLS CUI [2,2])
C0869014 (UMLS CUI [2,3])
C0678257 (UMLS CUI [3])
C0011065 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
C0683836 (UMLS CUI [2])
C0683836 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [3])
C2348235 (UMLS CUI [4])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1704732 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])