ID
42089
Descrição
Study ID: 104512 Clinical Study ID: 104512 Study Title: Phase I, Dose-Escalation Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Patients With Previously Treated Non Hodgkin's Lymphoma With More Than 25% Bone Marrow Involvement Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00992758 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Iodine-131 Anti-B1 Antibody Trade Name: Tositumomab Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Palavras-chave
Versões (1)
- 01/04/2021 01/04/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
1 de abril de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Patients With Previously Treated Non Hodgkin's Lymphoma NCT00992758
Follow-Up - Physical Examination; Laboratory Results; Post-Treatment Response
Descrição
Physical Examination (Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
- UMLS CUI-2
- C1522577
Descrição
Please check the appropriate visit week
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0439230
Descrição
Specify other week
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439230
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Does the patient currently have evidence of
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706867
- UMLS CUI [1,2]
- C0521116
Descrição
Current
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1706867
Descrição
Date of physical examination
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Karnofsky Status
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206065
Descrição
Respirations
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035203
Descrição
Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Pulse
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Physical Examination (Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
- UMLS CUI-2
- C1522577
Descrição
Organ/ System
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678852
Descrição
Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1274040
Descrição
If abnormal, specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Laboratory Results - Hematology/ Chemistry (Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-3
- C0018943
- UMLS CUI-5
- C0008000
- UMLS CUI-7
- C1522577
Descrição
Please check the appropriate visit week
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0439230
Descrição
Specify other week
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439230
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Laboratory Results (Follow-Up) - Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0018943
- UMLS CUI-3
- C1522577
Descrição
Hematology Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Performed at primary lab listed on 1572? (Hematology)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0018943
Descrição
Laboratory Results (Follow-Up) - Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0018943
- UMLS CUI-3
- C1522577
Descrição
Laboratory Test (Hematology)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrição
Laboratory Test Result (Hematology)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrição
Laboratory Results (Follow-Up) - Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0008000
- UMLS CUI-3
- C1522577
Descrição
Chemistry Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Performed at primary lab listed on 1572? (Chemistry)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
Descrição
Laboratory Results (Follow-Up) - Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0008000
- UMLS CUI-3
- C1522577
Descrição
Laboratory Test (Chemistry)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descrição
Laboratory Test Result (Chemistry)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
Descrição
Post-Treatment Response (Follow -Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0521982
Descrição
Please check the appropriate visit week
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0439230
Descrição
Specify other week
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439230
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Post-Treatment Response (Follow-Up) - CT or other Radiological Imaging Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0521982
- UMLS CUI-2
- C0040405
- UMLS CUI-3
- C0011923
- UMLS CUI-4
- C1274040
- UMLS CUI-5
- C1522577
Descrição
Organ/System
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678852
Descrição
Imaging Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Imaging Not done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrição
Radiological Imaging
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
Descrição
Specify other radiological imaging
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
- UMLS CUI [2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C2348235
Descrição
Radiological Imaging Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Specify abnormal Imaging result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C2826279
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Post-Treatment Response (Follow-Up) - Bone Marrow Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0521982
- UMLS CUI-2
- C0699749
- UMLS CUI-3
- C0005954
- UMLS CUI-4
- C1522577
Descrição
Date of biopsy
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005558
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Bone Marrow Biopsy not done/not indicated
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
- UMLS CUI [2]
- C1272696
- UMLS CUI [3]
- C3146298
Descrição
Marrow cellularity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1561532
Descrição
Tumor involvement
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrição
Tumor involvement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrição
Post-Treatment Response (Follow-Up) - Measurable Lymphoma Disease
Alias
- UMLS CUI-1
- C0521982
- UMLS CUI-2
- C0024299
- UMLS CUI-3
- C1513041
- UMLS CUI-4
- C1522577
Descrição
Site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descrição
Method of Determination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descrição
Date of Measurement
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
Descrição
Tumor Measurments - Diameter 1
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475440
- UMLS CUI [1,2]
- C1301886
Descrição
Tumor Measurments - Diameter 2
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475440
- UMLS CUI [1,2]
- C1301886
Descrição
Tumor Measurment Result
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm^2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475440
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Post-Treatment Response (Follow-Up) - Non-Measurable Lymphoma Disease
Alias
- UMLS CUI-1
- C0521982
- UMLS CUI-2
- C0024299
- UMLS CUI-3
- C1522577
Descrição
Post-Treatment Response (Follow-Up) - Non-Measurable Lymphoma Disease
Alias
- UMLS CUI-1
- C0521982
- UMLS CUI-2
- C0024299
- UMLS CUI-3
- C1334988
- UMLS CUI-4
- C1522577
Descrição
Site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descrição
Method of Determination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descrição
Date of Measurement
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
Descrição
Check one
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Post-Treatment Response (Follow-Up) - Response
Alias
- UMLS CUI-1
- C0521982
- UMLS CUI-2
- C1522577
Descrição
Response
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521982
Descrição
Date of Response Evaluation
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521982
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Signature of Investigator
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
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Follow-Up - Physical Examination; Laboratory Results; Post-Treatment Response
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C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0521116 (UMLS CUI [1,2])
C1522577 (UMLS CUI-2)
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0018943 (UMLS CUI-3)
C0008000 (UMLS CUI-5)
C1522577 (UMLS CUI-7)
C0439230 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0018943 (UMLS CUI-2)
C1522577 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0018943 (UMLS CUI [1,2])
C0018943 (UMLS CUI-2)
C1522577 (UMLS CUI-3)
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C1522577 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C1522577 (UMLS CUI-3)
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0439230 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0040405 (UMLS CUI-2)
C0011923 (UMLS CUI-3)
C1274040 (UMLS CUI-4)
C1522577 (UMLS CUI-5)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1275506 (UMLS CUI [1,2])
C1275506 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [2])
C2348235 (UMLS CUI [3])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C2826279 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0699749 (UMLS CUI-2)
C0005954 (UMLS CUI-3)
C1522577 (UMLS CUI-4)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [2])
C3146298 (UMLS CUI [3])
C1314939 (UMLS CUI [1,2])
C1314939 (UMLS CUI [1,2])
C0024299 (UMLS CUI-2)
C1513041 (UMLS CUI-3)
C1522577 (UMLS CUI-4)
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C1301886 (UMLS CUI [1,2])
C1301886 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0024299 (UMLS CUI-2)
C1522577 (UMLS CUI-3)
C1334988 (UMLS CUI [1,2])
C0024299 (UMLS CUI-2)
C1334988 (UMLS CUI-3)
C1522577 (UMLS CUI-4)
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
C1522577 (UMLS CUI-2)
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])