ID
42075
Descripción
Study ID: 104512 Clinical Study ID: 104512 Study Title: Phase I, Dose-Escalation Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Patients With Previously Treated Non Hodgkin's Lymphoma With More Than 25% Bone Marrow Involvement Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00992758 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Iodine-131 Anti-B1 Antibody Trade Name: Tositumomab Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Palabras clave
Versiones (2)
- 18/3/21 18/3/21 -
- 18/3/21 18/3/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
18 de marzo de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Patients With Previously Treated Non Hodgkin's Lymphoma NCT00992758
Patient Enrollment/ Patient Eligibility - Demographics; General Medical History; Prior Therapy; History of Lymphoma
Descripción
Demographics (Enrollment)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
- UMLS CUI-2
- C1516879
Descripción
Patient Body Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Patient Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Gender
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descripción
For Coulter Use Only
Alias
- UMLS CUI-1
- C3846158
Descripción
Patient Enrollment Authorized by
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1555472
- UMLS CUI [1,2]
- C2700391
- UMLS CUI [1,3]
- C4041024
Descripción
Enrollment Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0679646
- UMLS CUI [1,3]
- C1516879
Descripción
Approved Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205540
Descripción
Other approved dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205540
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Adjust mCi dose for obesity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707811
- UMLS CUI [1,2]
- C0028754
Descripción
Demographics (General Medical History)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descripción
Date of Birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Gender
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Ethnic Origin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
Other Ethnic Origin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Medical History Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0011008
Descripción
General Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Descripción
Diagnosis/Condition
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descripción
Date of Disease Onset
Tipo de datos
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descripción
Disease Status
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
Prior Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
Descripción
Please report all prior therapies for NHL (i.e., chemotherapy, immunotherapy, steroidal therapy).
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Therapy Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descripción
Therapy Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descripción
Number of Therapy Cycles
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descripción
Therapeutic Outcome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C1547647
Descripción
Duration of Response
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- months
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descripción
Prior Radiation Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0279134
Descripción
Radiation Therapy Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Radiation Therapy Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Radiation Therapy Total Dose
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cGy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2919490
Descripción
Sites Treated
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descripción
History of Lymphoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descripción
Date of Diagnosis
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descripción
Stage at Diagnosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descripción
Stage at Enrollment
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C1516879
Descripción
Lymphoma Cell Type
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0449475
Descripción
Cell Type
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449475
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
Specify other Cell-Type
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449475
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Lymphoma Grade
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0441800
Descripción
Lymphoma Grade
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024299
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Descripción
At diagnosis: only intermediate subtype of follicular large cell NHL
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
History of Lymphoma - Extranodal Involvement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024299
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C3899187
Descripción
History of Lymphoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descripción
History of Lymphoma - Extranodal Involvement at Enrollment
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024299
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C3899187
Descripción
Please check one method
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0054946
Descripción
Date tissue obtainted (CD20 Reactivity)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475358
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C0054946
Descripción
Date of assay (CD20 Reactivity)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005507
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C0054946
Descripción
Does patient have evidence of bulky disease (> 500 gm)?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511341
- UMLS CUI [1,2]
- C0332120
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0054946 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0054946 (UMLS CUI [2])
C0332120 (UMLS CUI [1,2])