ID
42061
Descripción
RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the Visit 1 Form
Palabras clave
Versiones (3)
- 28/11/17 28/11/17 -
- 15/3/21 15/3/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Subido en
15 de marzo de 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 1 GIMEMA CML0408 NCT00769327
Visit 1
- StudyEvent: ODM
Descripción
Comorbidities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009488
Descripción
Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Visit Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descripción
secondary symptoms
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0332138
Descripción
Asthenia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004093
Descripción
Fever
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015967
Descripción
Headache
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018681
Descripción
Sweating
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038990
Descripción
Arthralgia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003862
Descripción
Nausea
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027497
Descripción
Vomiting
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042963
Descripción
Diarrhea
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011991
Descripción
Weight loss
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0043096
Descripción
Abdominal Pain
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000737
Descripción
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Date Physical Exam
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descripción
Splenomegaly
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038002
Descripción
Hepatomegaly
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019209
Descripción
Weight
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Complete Blood Count
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009555
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Complete Blood Count Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005771
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Hemoglobin
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descripción
Leukocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- x103/mL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descripción
Platelets
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- x109/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descripción
polymorphonuclear
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1168338
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descripción
Monocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014467
Descripción
basophils
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004827
Descripción
metamyelocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229635
Descripción
myelocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369715
Descripción
promyelocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033416
Descripción
blasts
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Descripción
Answer hematology
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474523
Descripción
Biochemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1655775
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Date biochemistry examination
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descripción
Creatinine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descripción
Glucose
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descripción
LDH
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
GOT
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
GPT
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
y-GT
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descripción
Alkaline phosphatase
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
Total Bilirubin
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
Amylase
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Descripción
Lipase
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Descripción
calcium
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descripción
Phosphorus
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descripción
Potassium
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descripción
Magnesium
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Descripción
Serum Proteins
Alias
- UMLS CUI-1
- C0555903
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Date Biochemical Examination
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descripción
Total Protein
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descripción
Albumin
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descripción
a1 protein
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860678
Descripción
a2 protein
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0301684
Descripción
beta protein
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005157
Descripción
gamma protein
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017007
Descripción
IgM
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202084
Descripción
IgA
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202083
Descripción
IgG
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202087
Descripción
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Date electrocardiogram
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
Electrocardiographic anomalies
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1832603
Descripción
Main electrocardiographic anomaly
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1832603
- UMLS CUI [1,2]
- C1542147
Descripción
Echocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C2243117
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Date echocardiogram
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Echocardiographic abnormalities
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Main echocardiographic anomaly
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1542147
Descripción
Biopsie
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005558
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Bone biopsy performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
Descripción
Date of bone marrow biopsy
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Descripción
Reason biopsy not done
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332307
- UMLS CUI [1,2]
- C0005558
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0678257
Descripción
Preservation of cellular samples
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005822
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Stored cell sample
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
Descripción
If not, indicate reasons
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
- UMLS CUI [1,3]
- C2919806
Descripción
Date taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680532
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Laboratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681902
Descripción
Sample identifier
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4071975
Descripción
Cytogenetics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010802
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Cytogenetics performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010802
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descripción
Reason cytogenetics not performed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0445106
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0010802
Descripción
Date taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descripción
Laboratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descripción
Number of metaphases examined
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C0260877
Descripción
Ph Phase metaphase number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0457343
Descripción
Percent metaphase Ph-
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0936012
- UMLS CUI [1,2]
- C0025564
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descripción
Additional abnormalities
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descripción
Number of metaphases with additional anomalies
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Description of Abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
FISH (from bone marrow blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005953
- UMLS CUI-2
- C0162789
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
FISH performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descripción
Reason FISH not performed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0162789
Descripción
Date FISH
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Laboratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descripción
Sample
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descripción
Number of cells analyzed
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963401
Descripción
Number of bcr / abl + cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descripción
Probe used
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016321
Descripción
Classic rearrangement
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
- C3250978
Descripción
der (9) deletions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Descripción
Amplification bcr / abl
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Descripción
Variation shift
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Descripción
Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Result description
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
Descripción
Molecular Biology (peripheral blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026376
- UMLS CUI-2
- C0229664
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Test performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descripción
Reason test not performed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
Descripción
Date taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Laboratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descripción
RT-PCR Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0599161
- UMLS CUI [1,2]
- C2346633
Descripción
CT BCR/ABL
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descripción
CT ABL
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descripción
Ratio BCR/ABLx100/ABL
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456603
- UMLS CUI [1,2]
- C2733507
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descripción
Nested PCR performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242574
- UMLS CUI [1,2]
- C0599161
Descripción
If yes, write down results
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0242574
- UMLS CUI [1,3]
- C0599161
Descripción
FISH (peripheral blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0229664
- UMLS CUI-2
- C0162789
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
FISH performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descripción
Reason not performed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0162789
Descripción
Date FISH
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Laboratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descripción
Sample
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descripción
Number of cells analyzed
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0936012
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
- UMLS CUI [1,4]
- C0007634
- UMLS CUI [1,5]
- C0439810
- UMLS CUI [1,6]
- C0750480
Descripción
Number of bcr / abl + cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835417
- UMLS CUI [1,2]
- C0007584
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descripción
Probe used
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0182400
- UMLS CUI [1,2]
- C4071975
Descripción
Classic rearrangement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
- C3250978
Descripción
der (9) deletions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Descripción
Amplification bcr / abl
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Descripción
Variation shift
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Descripción
Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Result description
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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