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Fehler:
ID
42061
Beschreibung
RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the Visit 1 Form
Stichworte
Versionen (3)
- 28.11.17 28.11.17 -
- 15.03.21 15.03.21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20.09.21 20.09.21 -
Rechteinhaber
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Hochgeladen am
15. März 2021
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 1 GIMEMA CML0408 NCT00769327
Ähnliche Modelle
Visit 1
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Medication
Item
Farmaco (Attenzione: solo Idrossiurea e/o Anagrelide)
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0013216 (UMLS CUI [1,2])
C0013216 (UMLS CUI [1,2])
Start date therapy
Item
Data inizio terapia
date
C3173309 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
End date therapy
Item
Data fine terapia
date
C1531784 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Pathology
Item
Patologia
text
C0332142 (UMLS CUI [1])
Pathology in progress
Item
Patologia in corso
boolean
C0332142 (UMLS CUI [1,1])
C0242656 (UMLS CUI [1,2])
C0242656 (UMLS CUI [1,2])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Data visita
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
secondary symptoms
Item
Presenza di sintomi secondari alla LMC? Se sì indicare quali sintomi:
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0332138 (UMLS CUI [1,2])
C0332138 (UMLS CUI [1,2])
Asthenia
Item
Astenia
boolean
C0004093 (UMLS CUI [1])
Fever
Item
Febbricola
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
Headache
Item
Cefalea
boolean
C0018681 (UMLS CUI [1])
Sweating
Item
Sudorazioni
boolean
C0038990 (UMLS CUI [1])
Arthralgia
Item
Artralgie
boolean
C0003862 (UMLS CUI [1])
Nausea
Item
Nausea
boolean
C0027497 (UMLS CUI [1])
Vomiting
Item
Vomito
boolean
C0042963 (UMLS CUI [1])
Diarrhea
Item
Diarrea
boolean
C0011991 (UMLS CUI [1])
Weight loss
Item
Calo ponderale
boolean
C0043096 (UMLS CUI [1])
Abdominal Pain
Item
Dolore addominale
boolean
C0000737 (UMLS CUI [1])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
Date Physical Exam
Item
Data esame fisico
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Splenomegaly
Item
Splenomegalia (dall’arco costale)
integer
C0038002 (UMLS CUI [1])
Hepatomegaly
Item
Epatomegalia (dall’arco costale)
integer
C0019209 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Peso
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Complete Blood Count Date
Item
Data emocromo
date
C0005771 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Hemoglobin
Item
Emoglobina
integer
C0019046 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Item
Leucociti
integer
C0023516 (UMLS CUI [1])
Platelets
Item
Piastrine
integer
C0005821 (UMLS CUI [1])
polymorphonuclear
Item
Polimorfonucleati
integer
C1168338 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Linfociti
integer
C0024264 (UMLS CUI [1])
Monocytes
Item
Monociti
integer
C0026473 (UMLS CUI [1])
Eosinophils
Item
Eosinofili
integer
C0014467 (UMLS CUI [1])
basophils
Item
Basofili
integer
C0004827 (UMLS CUI [1])
metamyelocytes
Item
Metamielociti
integer
C0229635 (UMLS CUI [1])
myelocytes
Item
Mielociti
integer
C0369715 (UMLS CUI [1])
promyelocytes
Item
Promielociti
integer
C0033416 (UMLS CUI [1])
blasts
Item
Blasti
integer
C0368761 (UMLS CUI [1])
Answer hematology
Item
Risposta ematologia
text
C0474523 (UMLS CUI [1])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Date biochemistry examination
Item
Data esami biochimici
date
C2826641 (UMLS CUI [1,1])
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
Creatinine
Item
Creatinina
integer
C0201976 (UMLS CUI [1])
Glucose
Item
Glicemia
integer
C0202042 (UMLS CUI [1])
LDH
Item
LDH
integer
C0202113 (UMLS CUI [1])
GOT
Item
GOT
integer
C0201899 (UMLS CUI [1])
GPT
Item
GPT
integer
C0201836 (UMLS CUI [1])
y-GT
Item
y-GT
integer
C0202035 (UMLS CUI [1])
Alkaline phosphatase
Item
Fosfatasi alcalina
integer
C0201850 (UMLS CUI [1])
Total Bilirubin
Item
Bilirubina totale
integer
C0201913 (UMLS CUI [1])
Amylase
Item
Amilasi
integer
C0201883 (UMLS CUI [1])
Lipase
Item
Lipasi
integer
C0373670 (UMLS CUI [1])
calcium
Item
Calcio
integer
C0201925 (UMLS CUI [1])
Phosphorus
Item
Fosforo
integer
C0523826 (UMLS CUI [1])
Potassium
Item
Potassio
integer
C0202194 (UMLS CUI [1])
Magnesium
Item
Magnesio
integer
C0373675 (UMLS CUI [1])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Date Biochemical Examination
Item
Data esami biochimici
date
C2826641 (UMLS CUI [1,1])
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
Total Protein
Item
Protidemia totale
integer
C0555903 (UMLS CUI [1])
Albumin
Item
Albumina
integer
C0201838 (UMLS CUI [1])
a1 protein
Item
a1 proteine
integer
C0860678 (UMLS CUI [1])
a2 protein
Item
a2 proteine
integer
C0301684 (UMLS CUI [1])
beta protein
Item
beta proteine
integer
C0005157 (UMLS CUI [1])
gamma protein
Item
gamma proteine
integer
C0017007 (UMLS CUI [1])
IgM
Item
IgM
integer
C0202084 (UMLS CUI [1])
IgA
Item
IgA
integer
C0202083 (UMLS CUI [1])
IgG
Item
IgG
integer
C0202087 (UMLS CUI [1])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Date electrocardiogram
Item
Data elettrocardiogramma
date
C2826846 (UMLS CUI [1])
Electrocardiographic anomalies
Item
Anomalie elettrocardiografiche
boolean
C1832603 (UMLS CUI [1])
Main electrocardiographic anomaly
Item
Anomalia elettrocardiografica principale
text
C1832603 (UMLS CUI [1,1])
C1542147 (UMLS CUI [1,2])
C1542147 (UMLS CUI [1,2])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Date echocardiogram
Item
Data ecocardiogramma
date
C0013516 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Echocardiographic abnormalities
Item
Anomalie ecocardiografiche
boolean
C0013516 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
Main echocardiographic anomaly
Item
Anomalia ecocardiografica principale
text
C0013516 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1542147 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1542147 (UMLS CUI [1,3])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Bone biopsy performed
Item
Biopsia midollare eseguita
boolean
C0005954 (UMLS CUI [1])
Date of bone marrow biopsy
Item
Data biopsia midollare
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005954 (UMLS CUI [1,2])
C0005954 (UMLS CUI [1,2])
Reason biopsy not done
Item
Motivo non esecuzione
text
C0332307 (UMLS CUI [1,1])
C0005558 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0678257 (UMLS CUI [1,4])
C0005558 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0678257 (UMLS CUI [1,4])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Stored cell sample
Item
Campione cellulare storato
boolean
C0370003 (UMLS CUI [1,1])
C1698986 (UMLS CUI [1,2])
C1698986 (UMLS CUI [1,2])
If not, indicate reasons
Item
Se no, indicare ragioni
text
C0370003 (UMLS CUI [1,1])
C1698986 (UMLS CUI [1,2])
C2919806 (UMLS CUI [1,3])
C1698986 (UMLS CUI [1,2])
C2919806 (UMLS CUI [1,3])
Date taken
Item
Data prelievo
date
C0680532 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Laboratory
Item
Laboratorio
text
C0681902 (UMLS CUI [1])
Sample identifier
Item
Identificativo campione
integer
C4071975 (UMLS CUI [1])
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Cytogenetics performed
Item
Citogenetica eseguita
boolean
C0010802 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Reason cytogenetics not performed
Item
Motivo non esecuzione
text
C0445106 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0010802 (UMLS CUI [1,3])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0010802 (UMLS CUI [1,3])
Date taken
Item
Data prelievo
date
C1302413 (UMLS CUI [1,1])
C0010802 (UMLS CUI [1,2])
C0010802 (UMLS CUI [1,2])
Laboratory
Item
Laboratorio:
text
C0022877 (UMLS CUI [1])
Number of metaphases examined
Item
Numero metafasi esaminate
integer
C1621812 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0260877 (UMLS CUI [1,3])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0260877 (UMLS CUI [1,3])
Ph Phase metaphase number
Item
Numero metafasi Ph+
integer
C0237753 (UMLS CUI [1,1])
C0457343 (UMLS CUI [1,2])
C0457343 (UMLS CUI [1,2])
Percent metaphase Ph-
Item
Percentuale metafasi Ph-
integer
C0936012 (UMLS CUI [1,1])
C0025564 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
C0025564 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
Additional abnormalities
Item
Anomalie addizionali
boolean
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0010802 (UMLS CUI [1,2])
C0010802 (UMLS CUI [1,2])
Number of metaphases with additional anomalies
Item
Numero metafasi con anomalie addizionali
integer
C1621812 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
Description of Abnormalities
Item
Descrizione anomalie
text
C0678257 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
FISH (da sangue midollare)
C0005953 (UMLS CUI-1)
C0162789 (UMLS CUI-2)
C0162789 (UMLS CUI-2)
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
FISH performed
Item
FISH eseguita
boolean
C0162789 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Reason FISH not performed
Item
Motivo non esecuzione
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,3])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,3])
Date FISH
Item
Data FISH
date
C0162789 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Laboratory
Item
Laboratorio
text
C0022877 (UMLS CUI [1])
CL Item
Sangue Midollare (1)
CL Item
Sangue Periferico (2)
Number of cells analyzed
Item
Numero cellule analizzate
integer
C2963401 (UMLS CUI [1])
Number of bcr / abl + cells
Item
Numero cellule bcr/abl +
integer
C1835417 (UMLS CUI [1])
Probe used
Item
Sonda utilizzata
text
C0016321 (UMLS CUI [1])
Classic rearrangement
Item
Riarrangiamento classico
boolean
C2366845 (UMLS CUI [1,1])
C3250978 (UMLS CUI [1,2])
C3250978 (UMLS CUI [1,2])
der (9) deletions
Item
der (9) deletions
boolean
C0495650 (UMLS CUI [1])
Amplification bcr / abl
Item
Amplificazione bcr/abl
boolean
C3888919 (UMLS CUI [1,1])
C0243148 (UMLS CUI [1,2])
C0243148 (UMLS CUI [1,2])
Variation shift
Item
Traslocazione variante
boolean
C0205419 (UMLS CUI [1])
Other
Item
Altro
boolean
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
Result description
Item
Descrizione risultato
text
C0678257 (UMLS CUI [1,1])
C0162789 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Biologia molecolare (da sangue periferico)
C0026376 (UMLS CUI-1)
C0229664 (UMLS CUI-2)
C0229664 (UMLS CUI-2)
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
Test performed
Item
Test eseguito
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Reason test not performed
Item
Motivo non esecuzione
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
Date taken
Item
Data prelievo
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Laboratory
Item
Laboratorio
text
C0022877 (UMLS CUI [1])
RT-PCR Result
Item
Risultato RT-PCR
text
C0599161 (UMLS CUI [1,1])
C2346633 (UMLS CUI [1,2])
C2346633 (UMLS CUI [1,2])
CT BCR/ABL
Item
CT BCR/ABL
integer
C1835417 (UMLS CUI [1])
CT ABL
Item
CT ABL
integer
C1835417 (UMLS CUI [1])
Ratio BCR/ABLx100/ABL
Item
Ratio BCR/ABLx100/ABL
integer
C0456603 (UMLS CUI [1,1])
C2733507 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
C2733507 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
Nested PCR performed
Item
Nested PCR eseguita
boolean
C0242574 (UMLS CUI [1,1])
C0599161 (UMLS CUI [1,2])
C0599161 (UMLS CUI [1,2])
If yes, write down results
Item
Se eseguita inserire risultato
text
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0242574 (UMLS CUI [1,2])
C0599161 (UMLS CUI [1,3])
C0242574 (UMLS CUI [1,2])
C0599161 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
FISH (da sangue periferico)
C0229664 (UMLS CUI-1)
C0162789 (UMLS CUI-2)
C0162789 (UMLS CUI-2)
Acronym
Item
Acronimo
integer
C2986333 (UMLS CUI [1])
Visit
Item
Visita
integer
C0545082 (UMLS CUI [1])
FISH performed
Item
FISH eseguita
boolean
C0162789 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Reason not performed
Item
Motivo non esecuzione
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,3])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,3])
Date FISH
Item
Data FISH
date
C0162789 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Laboratory
Item
Laboratorio
text
C0022877 (UMLS CUI [1])
CL Item
Sangue Midollare (1)
CL Item
Sangue Periferico (2)
Number of cells analyzed
Item
Numero cellule analizzate
integer
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0936012 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0007634 (UMLS CUI [1,4])
C0439810 (UMLS CUI [1,5])
C0750480 (UMLS CUI [1,6])
C0936012 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0007634 (UMLS CUI [1,4])
C0439810 (UMLS CUI [1,5])
C0750480 (UMLS CUI [1,6])
Number of bcr / abl + cells
Item
Numero cellule bcr/abl +
integer
C1835417 (UMLS CUI [1,1])
C0007584 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
C0007584 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
Probe used
Item
Sonda utilizzata
text
C0182400 (UMLS CUI [1,1])
C4071975 (UMLS CUI [1,2])
C4071975 (UMLS CUI [1,2])
Classic rearrangement
Item
Riarrangiamento classico
text
C2366845 (UMLS CUI [1,1])
C3250978 (UMLS CUI [1,2])
C3250978 (UMLS CUI [1,2])
der (9) deletions
Item
der (9) deletions
boolean
C0495650 (UMLS CUI [1])
Amplification bcr / abl
Item
Amplificazione bcr/abl
boolean
C3888919 (UMLS CUI [1,1])
C0243148 (UMLS CUI [1,2])
C0243148 (UMLS CUI [1,2])
Variation shift
Item
Traslocazione variante
boolean
C0205419 (UMLS CUI [1])
Other
Item
Altro
boolean
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
Result description
Item
Descrizione risultato
text
C0678257 (UMLS CUI [1,1])
C0162789 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,2])