ID
42020
Descrição
Study ID: 104864-201 Clinical Study ID: 104864/A201 Study Title: A Phase III, Open-Label, Multicenter, Randomized, Comparative Study of Topotecan, Ara-C and G-CSF (TAG) versus Idarubicin, Ara-C and G-CSF (IDAG) in MDS Patients with RAEB (High-Risk), RAEB-t or in Patients with AML from a Preceding Phase of MDS Patient Level Data: Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: hycamtin Study Indication: Myelodysplastic Syndrome https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
Link
https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
Palavras-chave
Versões (2)
- 24/04/2018 24/04/2018 - Halim Ugurlu
- 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Titular dos direitos
GSK
Transferido a
15 de março de 2021
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
GSK Study ID 104864-201 Post-Treatment Follow-Up
Post Treatment Follow-Up
- StudyEvent: ODM
Descrição
Post Treatment Follow-Up
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522577
- UMLS CUI-2
- C2709088
Descrição
Week of Follow-Up Visit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0589121
- UMLS CUI [1,2]
- C0439230
Descrição
Outcome
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1624730
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrição
Date of first documented disease progression since the Topotecan study conclusion
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0242656
- UMLS CUI [1,3]
- C1707478
- UMLS CUI [1,4]
- C0146224
Descrição
Health Care Resource Utilization
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704738
Descrição
If Yes to Hospitalization
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019993
Descrição
Hospitalization
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019993
Descrição
Date of Hospitalization
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019993
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Reason of Hospitalization
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1830395
Descrição
FACT-An
Alias
- UMLS CUI-1
- C3641634
Descrição
Stem Cell Transplant (SCT) Follow-Up
Alias
- UMLS CUI-1
- C1504389
- UMLS CUI-2
- C1522577
Descrição
Source of Stem Cells
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449416
- UMLS CUI [1,2]
- C0038250
Descrição
Date of Stem Cell Transplant
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1504389
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Please mark the appropriate method of SCT below and record the date of transplant.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1504389
- UMLS CUI [1,2]
- C0439859
- UMLS CUI [2]
- C1515895
Descrição
Additional chemotherapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C1706712
- UMLS CUI [1,3]
- C0376450
Descrição
If ’Yes’ please indicate chemotherapy regimen/agents below
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392920
Descrição
Total body irradiation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0043162
Descrição
Signature-Name of Person
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
- UMLS CUI-2
- C1547383
Descrição
Signature of Investigator
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Date of Signature
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Printed Name of Person Completing Form
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1550483
- UMLS CUI [1,2]
- C1301584
Descrição
Date-Printed Name of Person Completing Form
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
- UMLS CUI [1,3]
- C1301584
Descrição
Patient Assignment Sheet
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Descrição
Patient Assignment Sheet
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Descrição
Do not enter the patient on the patient assignment sheet until he she starts open label medication.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986440
Descrição
Patient Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1830427
Descrição
Date of First Dose
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrição
Date of Last Dose
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1762893
Descrição
Status (C/W)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449438
Descrição
Patient Log
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030705
- UMLS CUI-2
- C2828389
Descrição
Patient Log
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030705
- UMLS CUI-2
- C2828389
Descrição
Enter ALL Patients who have been considered for the study and who have been interviewed. For patients not entering the trial, note the reason for exclusion in the designated column.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986440
Descrição
Initial Interview
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Reason for Exclusion
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2828389
- UMLS CUI [1,2]
- C0008976
Descrição
Month of Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C0439231
- UMLS CUI-2
- C0684224
Descrição
Outcome
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085565
Descrição
Patient Died
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546956
Descrição
If Yes to "Patient Died", Complete FROM D below
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Descrição
Lost to Follow-Up
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302313
Descrição
Has the disease progressed?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242656
Descrição
Date of first documented disease progression since the Topotecan study conclusion:
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0242656
- UMLS CUI [1,3]
- C0146224
- UMLS CUI [1,4]
- C1707478
Descrição
Post Study Cancer Therapy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882428
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
Descrição
Beginning date of Post-Study cancer therapy (Chemotherapy)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
- UMLS CUI [1,3]
- C1882428
- UMLS CUI [1,4]
- C3665472
Descrição
Beginning date of Post-Study cancer therapy (Radiotherapy)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
- UMLS CUI [1,3]
- C1882428
- UMLS CUI [1,4]
- C1522449
Descrição
Beginning date of Post-Study cancer therapy (Immunotherapy)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
- UMLS CUI [1,3]
- C1882428
- UMLS CUI [1,4]
- C0021083
Descrição
Beginning date of Post-Study cancer therapy (Biologic)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
- UMLS CUI [1,3]
- C1882428
- UMLS CUI [1,4]
- C0005527
Descrição
Beginning date of Post-Study cancer therapy (Not Specified)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
- UMLS CUI [1,3]
- C1882428
Descrição
From D
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011066
Descrição
Cause of Death
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrição
Date of Death
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrição
Was an autopsy done?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrição
If Yes to "Autopsy Done"
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrição
I certify that I have reviewed the follow-up data and that all information is complete and accurate
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator`s Signature
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Cause of Death
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrição
Complete Adverse Experience Form
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrição
Was an autopsy done?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrição
Physician`s Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807938
Descrição
Physician`s Signature
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807938
Descrição
Laboratory Reference Ranges
Alias
- UMLS CUI-1
- C0883335
Descrição
Investigator
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0086715
Descrição
Laboratory Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrição
Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442065
Descrição
Referance Range
Alias
- UMLS CUI-1
- C0086715
Descrição
Referance - Gender
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Age Range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001779
- UMLS CUI [1,2]
- C1514721
Descrição
Enter the referance range for each test. If the reference ranges for any test differ by sex or age, complete a separate form for each variation, e.g., males 0-16, males 17-99, females 0-16, females 17-99 years. Complete the units reported by this laboratory for each test.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0005774
- UMLS CUI [1,3]
- C0042014
Descrição
Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Low Reference Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C1522609
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
Descrição
High Reference Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C1522609
- UMLS CUI [1,3]
- C0205250
Similar models
Post Treatment Follow-Up
- StudyEvent: ODM
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C2709088 (UMLS CUI-2)
C0439230 (UMLS CUI [1,2])
C0242656 (UMLS CUI [1,2])
C1707478 (UMLS CUI [1,3])
C0146224 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
C1522577 (UMLS CUI-2)
C0038250 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0439859 (UMLS CUI [1,2])
C1515895 (UMLS CUI [2])
C1706712 (UMLS CUI [1,2])
C0376450 (UMLS CUI [1,3])
C0392920 (UMLS CUI [1,2])
C1547383 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1301584 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C1301584 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
C0684224 (UMLS CUI [1,2])
C0242656 (UMLS CUI [1,2])
C0146224 (UMLS CUI [1,3])
C1707478 (UMLS CUI [1,4])
C0920425 (UMLS CUI [1,2])
C0920425 (UMLS CUI [1,2])
C1882428 (UMLS CUI [1,3])
C3665472 (UMLS CUI [1,4])
C0920425 (UMLS CUI [1,2])
C1882428 (UMLS CUI [1,3])
C1522449 (UMLS CUI [1,4])
C0920425 (UMLS CUI [1,2])
C1882428 (UMLS CUI [1,3])
C0021083 (UMLS CUI [1,4])
C0920425 (UMLS CUI [1,2])
C1882428 (UMLS CUI [1,3])
C0005527 (UMLS CUI [1,4])
C0920425 (UMLS CUI [1,2])
C1882428 (UMLS CUI [1,3])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0086715 (UMLS CUI [1,2])
C1514721 (UMLS CUI [1,2])
C0005774 (UMLS CUI [1,2])
C0042014 (UMLS CUI [1,3])
C1522609 (UMLS CUI [1,2])
C0205251 (UMLS CUI [1,3])
C1522609 (UMLS CUI [1,2])
C0205250 (UMLS CUI [1,3])