ID
41972
Descripción
Study ID: 110159 Clinical Study ID: 110159 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Period Crossover Study to Assess the Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 Compared With Placebo in an Allergen Challenge Chamber in Male Subjects With Seasonal Allergic Rhinitis Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00824356 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, GSK1004723 (200mg), GSK1004723 (1000mg) Study Indication: Allergic Rhinitis
Palabras clave
Versiones (2)
- 2/3/21 2/3/21 -
- 2/3/21 2/3/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
2 de marzo de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 in an Allergen Challenge Chamber NCT00824356
Follow-Up - 12-Lead ECG; Vital Signs; Pulmonary Function Tests; Laboratory; Urinalysis
Descripción
12-Lead ECG/ Holter/ Telemetry ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0013801
- UMLS CUI-3
- C1623258
- UMLS CUI-4
- C0039451
Descripción
Date and Time of ECG
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
ECG - Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
ECG - PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
ECG - QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descripción
ECG - Uncorrected QT Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descripción
ECG - QTc Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descripción
ECG - Method of QTc Calculation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descripción
Result of the ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Vital Signs - Actual date/time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descripción
Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Vital Signs - Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Pulmonary Function Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
Descripción
Pulmonary Function Tests - Date/time of test
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 1 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 2 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 3 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Haematology - Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
- UMLS CUI [2]
- C0870078
- UMLS CUI [3]
- C0011008
- UMLS CUI [4]
- C0040223
Descripción
Haematology - Has the subject fasted?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
Descripción
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Haematology Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descripción
Haematology - Numeric result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Haematology - Character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Haematology - No result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descripción
Clincical Chemistry - Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0870078
- UMLS CUI [3]
- C0011008
- UMLS CUI [4]
- C0040223
Descripción
Clinical Chemistry - Has subject fasted?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
Descripción
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-6
- C0022885
- UMLS CUI-7
- C0008000
Descripción
Clinical Chemistry Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descripción
Clinical Chemistry - Numeric result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Clinical Chemistry - Character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Clinical Chemistry - No result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descripción
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descripción
Urinalysis - Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descripción
Result of dipstick
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
If yes, provide details on the MICROSCOPY form
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
Descripción
Urinalysis - Local: Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0022885
Descripción
Dipstick Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430370
Descripción
Dipstick - Numeric result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Dipstick - Character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Dipstick - No result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
Urinalysis - Local: Microscopy Details
Descripción
Microscopy - Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
- UMLS CUI [2,1]
- C0011008
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
- UMLS CUI [3,1]
- C0040223
- UMLS CUI [3,2]
- C0200345
Descripción
Microscopy Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
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C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0870078 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [3])
C0040223 (UMLS CUI [4])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0870078 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [3])
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C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI-7)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0430370 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [2,1])
C0200345 (UMLS CUI [2,2])
C0040223 (UMLS CUI [3,1])
C0200345 (UMLS CUI [3,2])