ID
41971
Descrição
Study ID: 110159 Clinical Study ID: 110159 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Period Crossover Study to Assess the Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 Compared With Placebo in an Allergen Challenge Chamber in Male Subjects With Seasonal Allergic Rhinitis Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00824356 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, GSK1004723 (200mg), GSK1004723 (1000mg) Study Indication: Allergic Rhinitis
Palavras-chave
Versões (2)
- 16/02/2021 16/02/2021 -
- 02/03/2021 02/03/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
2 de março de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 in an Allergen Challenge Chamber NCT00824356
Screening - Demography; 12-Lead ECG; Vital Signs; Local Laboratory; Urinalysis; Nasal Inspection
Descrição
Inform Enrolment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1552002
- UMLS CUI-2
- C4041024
Descrição
Date of Visit
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Age in years
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Ethnicity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Geographic ancestry
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
ECG Measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrição
Date and Time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
ECG - Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
ECG - QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrição
ECG - Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrição
ECG - QTc Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrição
ECG - Method of QTc Calculation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
Vital Signs - Measurement 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Vital Signs - Actual date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Vital Signs - Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Vital Signs - Measurement 2 and 3
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Vital Signs - Measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Descrição
Vital Signs - Actual time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrição
Systolic Blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Vital Signs - Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Haematology - Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
- UMLS CUI [2]
- C0870078
- UMLS CUI [3]
- C0011008
- UMLS CUI [4]
- C0040223
Descrição
Haematology - Has the subject fasted?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
Descrição
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Haematology Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrição
Haematology - Numeric result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Haematology - Character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Haematology - No result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrição
Clincical Chemistry - Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
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- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0870078
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- C0011008
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- C0040223
Descrição
Clinical Chemistry - Has subject fasted?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
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- C0015663
Descrição
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-6
- C0022885
- UMLS CUI-7
- C0008000
Descrição
Clinical Chemistry Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descrição
Clinical Chemistry - Numeric result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Clinical Chemistry - Character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Clinical Chemistry - No result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrição
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Urinalysis - Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrição
Result of dipstick
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
If yes, provide details on the MICROSCOPY form
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
Descrição
Urinalysis - Local: Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0022885
Descrição
Dipstick Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430370
Descrição
Dipstick - Numeric result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
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- C2347373
Descrição
Dipstick - Character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
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- C2350015
Descrição
Dipstick - No result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
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Descrição
Urinalysis - Local: Microscopy Details
Descrição
Microscopy - Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
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Descrição
Microscopy Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descrição
Nasal Inspection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558826
Descrição
Challenge date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272683
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrição
Date/time of Assessment
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrição
Left Nostril Colour
Tipo de dados
text
Alias
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- C0475705
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Descrição
Right Nostril colour
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
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Descrição
Left nostril concha media turbinate Swelling
Tipo de dados
text
Alias
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- C0038999
Descrição
Left nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo de dados
text
Alias
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- C0542339
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Descrição
Right nostril concha media turbinate swelling
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
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- C0205098
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- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrição
Right nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
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- C0542339
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- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrição
Left nostril secretions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720438
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descrição
Right nostril secretions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720679
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- C0036537
Descrição
Nasal Infection
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555970
Descrição
Post Nasal Drip
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032781
Descrição
Crusting
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205204
Descrição
Signs of Bleeding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019080
Descrição
Specify signs of bleeding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
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C0036537 (UMLS CUI [1,2])
C0036537 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])