ID
41930
Descrizione
Study ID: 103096 Clinical Study ID: 103096 Study Title: A randomised, double blind, placebo controlled, incomplete block, five-way cross-over study to investigate the effect of one week repeat dosing of GW685698X and FP on twenty-four hour serum cortisol in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Fluticasone Furoate;Fluticasone Propionate Trade Name: Fluticasone Furoate;Fluticasone Propionate Study Indication: Asthma
Keywords
versioni (1)
- 15/02/21 15/02/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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15 febbraio 2021
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Effect of one week repeat dosing of GW685698X and FP on serum cortisol (103096)
Follow-Up - Vital Signs; 12-Lead ECG; Pulmonary Function Tests; Pregnancy Test; Local Laboratory; Urinalysis
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Vital Signs - Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrizione
Vital Signs - Planned Relative Time
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrizione
Vital Signs - Actual Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrizione
Vital Signs - Systolic Blood Pressure (Supine position)
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0871470
- UMLS CUI [1,3]
- C0038846
Descrizione
Vital Signs - Diastolic Blood Pressure (Supine position)
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
- UMLS CUI [1,3]
- C0038846
Descrizione
Vital Signs - Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Start Date of ECG
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
12-Lead ECG - Planned Relative Time
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430456
- UMLS CUI [2,1]
- C0439564
- UMLS CUI [2,2]
- C1301732
Descrizione
Start Time of ECG
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
12-Lead ECG - Ventricular Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2189285
Descrizione
12-Lead ECG - PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrizione
12-Lead ECG - QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrizione
12-Lead ECG - Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrizione
12-Lead ECG - QTc Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrizione
12-Lead ECG - Result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrizione
A. Rhythm
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrizione
Other abnormal rhythm - Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
B. P-Wave and QRS Morphology
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
- UMLS CUI [2]
- C0429098
Descrizione
Other P-Wave and QRS Morphology - Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
- UMLS CUI [2]
- C0429098
- UMLS CUI [3]
- C0205394
- UMLS CUI [4]
- C0947611
Descrizione
C. Conduction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrizione
Other Conduction - Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
D. Myocaridal Infarction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrizione
Other Myocardial Infarction - Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
E. Depolarisation/ Repolarisation (QRS-T)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1395184
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
Descrizione
Other Depolarisation/ Repolarisation (QRS-T) - Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1395184
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
Other abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Other abnormalities - Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
Pulmonary Function Test - Pre-Dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0439565
Descrizione
Pulmonary Function Tests - Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024119
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descrizione
Pulmonary Function Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024119
Descrizione
Pulmonary Function Tests - Units
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024119
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descrizione
Pulmonary Function Tests - Planned Relative Time
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
- UMLS CUI [2]
- C0024119
Descrizione
Pulmonary Function Tests - Actual Time of First Reading
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024119
- UMLS CUI [2]
- C0040223
Descrizione
Pulmonary Function Tests - Reading 1
Tipo di dati
float
Unità di misura
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024119
- UMLS CUI [2]
- C0243095
Descrizione
Pulmonary Function Tests - Reading 2
Tipo di dati
float
Unità di misura
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024119
- UMLS CUI [2]
- C0243095
Descrizione
Pulmonary Function Tests - Reading 3
Tipo di dati
float
Unità di misura
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024119
- UMLS CUI [2]
- C0243095
Descrizione
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrizione
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrizione
Clinical Chemistry Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descrizione
Clinical Chemistry Test Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descrizione
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descrizione
Haematology Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrizione
Haematologic Test Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Date and time sample taken (Urinalysis)
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrizione
Result of dipstick
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrizione
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Urinalysis Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrizione
Urinalysis Test Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Descrizione
Urinalysis - Microscopy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
Descrizione
Urinalysis - Microscopy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
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C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [2,1])
C1301732 (UMLS CUI [2,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C2189285 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C0429098 (UMLS CUI [2])
C0429098 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [3])
C0947611 (UMLS CUI [4])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C0948857 (UMLS CUI [1,2])
C0948857 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C0439565 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI [2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C0024119 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [2])
C0243095 (UMLS CUI [2])
C0243095 (UMLS CUI [2])
C0243095 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI [2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0018941 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0018941 (UMLS CUI-2)
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])