ID
41886
Descrição
Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. This document documents any liver events that might happen during the study.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054
Palavras-chave
Versões (1)
- 09/02/2021 09/02/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
9 de fevereiro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054
Liver Events Assessment
- StudyEvent: ODM
Descrição
Liver Events Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
- UMLS CUI-3
- C0220825
Descrição
This and the following two items are the options for type of liver chemistry event, only one can be chosen. Note: If a subject has been monitored for {insert protocol specific time} and continues to meet liver chemistry monitoring criteria, subject must be identified as a liver event. if type of liver chemistry event is Liver Monitoring, obtain tests as per protocol.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0877248
- UMLS CUI [1,4]
- C0030695
Descrição
Note: If a subject has been monitored for {insert protocol specific time} and continues to meet liver chemistry monitoring criteria, subject must be identified as a liver event. if type of liver chemistry event is Liver Event (Interruption), interrupt investigational product, complete date interrupted on Investigational Product Form and contact GSK within 24 hours of occurrence of liver event by phone or fax. NOTE:If the liver event meets the definition of an SAE, the SAE form must be completed and faxed to GSK. * Obtain tests as per protocol * Obtain blood samples for pharmacokinetic (PK) analysis within 3 DAYS of last dose * Complete Liver Event Forms (completed Liver Event Forms do not need to be supplied to GSK within 24 hours)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0877248
- UMLS CUI [1,4]
- C1512900
Descrição
Note: If a subject has been monitored for {insert protocol specific time} and continues to meet liver chemistry monitoring criteria, subject must be identified as a liver event. if type of liver chemistry event is Liver Event (Stopping), stop investigational product, complete date stopped on Investigational Product Form and contact GSK within 24 hours of occurrence of liver event by phone or fax. NOTE:If the liver event meets the definition of an SAE, the SAE form must be completed and faxed to GSK. * Obtain tests as per protocol * Obtain blood samples for pharmacokinetic (PK) analysis within 3 DAYS of last dose * Complete Liver Event Forms (completed Liver Event Forms do not need to be supplied to GSK within 24 hours)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0877248
- UMLS CUI [1,4]
- C2746065
Descrição
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descrição
Check all that apply
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C2746065
- UMLS CUI [1,4]
- C0243161
Descrição
Check all that apply
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C2746065
- UMLS CUI [1,4]
- C0243161
Descrição
age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
if yes, ensure pregnancy notification form has been completed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrição
diagnostic imaging of the liver or hepatobiliary system
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C0011923
- UMLS CUI [2,2]
- C1711359
Descrição
if no, record the details on the Non-Serious-Adverse Events form or Serious Adverse Event form
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205307
- UMLS CUI [2,1]
- C0011923
- UMLS CUI [2,2]
- C1711359
- UMLS CUI [2,3]
- C0205307
Descrição
if yes, complete liver biopsy form
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Descrição
if yes, document on the appropriate Concomitant Medication form
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2240391
- UMLS CUI [2]
- C1148474
- UMLS CUI [3]
- C0002346
- UMLS CUI [4]
- C0242295
- UMLS CUI [5]
- C0086190
Descrição
subject recently fasted or underwent significant dietary change
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332185
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
- UMLS CUI [2,1]
- C0332185
- UMLS CUI [2,2]
- C3671772
- UMLS CUI [2,3]
- C0750502
Descrição
Investigational Product (Liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
liver event occurance time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C2745955
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
liver event, start date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrição
liver event, end date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrição
Local Laboratory Lab Tests Exclusive to Liver Events (Liver Lab)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0023884
- UMLS CUI-4
- C0877248
Descrição
Laboratory ID
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986056
Descrição
Laboratory name and adress
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0027365
- UMLS CUI [2,1]
- C0022877
- UMLS CUI [2,2]
- C1301826
Descrição
Laboratory name and adress
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0027365
Descrição
Laboratory name and adress
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C1301826
Descrição
date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descrição
result type: creatine kinase
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0010287
Descrição
creatine kinase numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
creatine kinase character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
result type: lactate dehydrogenase
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0202113
Descrição
lactate dehydrogenase numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
lactate dehydrogenase character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
result type: Actin (Smooth Muscle) IgG Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C1532316
Descrição
Actin (Smooth Muscle) IgG Antibody numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1532316
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Actin (Smooth Muscle) IgG Antibody character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1532316
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
result type: Anti-Nuclear Antibody-Screen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0220908
Descrição
Anti-Nuclear Antibody-Screen numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Anti-Nuclear Antibody-Screen character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descrição
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descrição
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descrição
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descrição
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descrição
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descrição
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descrição
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descrição
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
result type: Cytomegalovirus IgM Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272889
Descrição
Cytomegalovirus IgM Antibody numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272889
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Cytomegalovirus IgM Antibody character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272889
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
result type: Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272892
Descrição
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
result type: Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody Strength of Signal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272892
- UMLS CUI [1,4]
- C0871362
Descrição
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody Strength of Signal numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C0871362
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody Strength of Signal character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C0871362
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
result type: Hepatitis A IgM Antibody Total (Qualitative)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0373852
- UMLS CUI [1,4]
- C0205556
Descrição
Hepatitis A IgM Antibody Total (Qualitative) numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373852
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Hepatitis A IgM Antibody Total (Qualitative) character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373852
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
result type: Hepatitis B Core IgM Antibody (Qualitative)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0201480
- UMLS CUI [1,4]
- C0202084
- UMLS CUI [1,5]
- C0205556
Descrição
Hepatitis B Core IgM Antibody (Qualitative) numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201480
- UMLS CUI [1,2]
- C0202084
- UMLS CUI [1,3]
- C0205556
- UMLS CUI [1,4]
- C2347373
Descrição
Hepatitis B Core IgM Antibody (Qualitative) character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201480
- UMLS CUI [1,2]
- C0202084
- UMLS CUI [1,3]
- C0205556
- UMLS CUI [1,4]
- C2350015
Descrição
result type: Hepatitis B Surface Antigen (Qualitative)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0019168
- UMLS CUI [1,4]
- C0205556
Descrição
Hepatitis B Surface Antigen (Qualitative) numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019168
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Hepatitis B Surface Antigen (Qualitative) character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019168
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
result type: Hepatitis E IgM Antibody Total (Qualitative)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272944
- UMLS CUI [1,4]
- C0205556
Descrição
Hepatitis E IgM Antibody Total (Qualitative) numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272944
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Hepatitis E IgM Antibody Total (Qualitative) character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272944
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
result type: Liver Kidney Microsomal Antibody IgG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0051982
- UMLS CUI [1,4]
- C0020852
Descrição
Liver Kidney Microsomal Antibody IgG numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0051982
- UMLS CUI [1,2]
- C0020852
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Liver Kidney Microsomal Antibody IgG character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0051982
- UMLS CUI [1,2]
- C0020852
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
result type: Hepatitis C RNA PCR
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C1272251
- UMLS CUI [1,4]
- C0032520
Descrição
Hepatitis C RNA PCR numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
- UMLS CUI [1,3]
- C0032520
Descrição
Hepatitis C RNA PCR character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
- UMLS CUI [1,3]
- C0032520
Descrição
result type: Hepatitis C RNA PCR Log
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C1272251
- UMLS CUI [1,4]
- C3873230
Descrição
Hepatitis C RNA PCR Log numeric result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
- UMLS CUI [1,3]
- C3873230
Descrição
Hepatitis C RNA PCR Log character result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
- UMLS CUI [1,3]
- C3873230
Descrição
Pharmacokinetics (Liver PK)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
An unscheduled PK blood sample must be obtained within 24 hours of last dose (or 3x the investigational product half-life or t1/2; protocol specified longer value to be inserted).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrição
pharmacokinetic blood sample date and time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrição
date and time of last investigational product dose
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1762893
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C0946444
Descrição
sample identifier / sample number, pharmacokinetic aspects
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrição
Medical Conditions at Onset of Liver Event (LIVER MEDHX)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0332162
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0023884
Descrição
Acute Viral Hepatitis A
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descrição
Chronic Hepatitis B
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descrição
Chronic Hepatitis C
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descrição
Cytomegalovirus Hepatitis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descrição
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descrição
Herpes Simplex Hepatitis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descrição
Alcoholic Liver Disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descrição
Non-alcoholic Steatohepatitis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descrição
Fatty Liver
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descrição
Hepatic Cirrhosis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrição
Hemochromatosis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descrição
Autoimmune Hepatitis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descrição
Gallbladder disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
Descrição
Liver metastases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Descrição
Hepatitis E IgM Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3272944
Descrição
Drug related liver disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0277579
Descrição
Other Liver Disease Conditions at Onset of Liver Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
- UMLS CUI-3
- C0332162
- UMLS CUI-4
- C0877248
- UMLS CUI-5
- C0023884
Descrição
Liver disease, Sequence Number [hidden]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Liver disease, Specific Condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Liver disease, Modified Term [hidden]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826923
- UMLS CUI [1,2]
- C0023895
Descrição
Liver disease, MedDRA Synonym [hidden]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140263
- UMLS CUI [1,2]
- C0871468
- UMLS CUI [1,3]
- C0023895
Descrição
Liver disease, MedDRA lower level term code [hidden]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3898442
- UMLS CUI [1,2]
- C0023895
Descrição
Liver disease, Failed coding [hidden]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
- UMLS CUI [1,3]
- C0023895
Descrição
Liver disease, Status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Other Medical Conditions at Onset of Liver Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0332162
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0023884
Descrição
Drug Allergies
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Rheumatoid Arthritis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrição
Psoriasis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descrição
Thyroid Disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descrição
Inflammatory Bowel Disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descrição
Lupus
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descrição
Sjogren's Syndrome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descrição
Vitiligo
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descrição
Alcohol Intake at Onset of Liver Event (Liver Alcohol)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
- UMLS CUI-2
- C0023884
- UMLS CUI-3
- C0332162
- UMLS CUI-4
- C0877248
Descrição
alcohol consumption
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrição
alcohol units per week
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- alcohol units/week
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0560579
Descrição
[hidden]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439861
- UMLS CUI [1,2]
- C1524063
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
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C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,3])
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C0002346 (UMLS CUI [3])
C0242295 (UMLS CUI [4])
C0086190 (UMLS CUI [5])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C0332185 (UMLS CUI [2,1])
C3671772 (UMLS CUI [2,2])
C0750502 (UMLS CUI [2,3])
C0023884 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
C0205276 (UMLS CUI-2)
C0023884 (UMLS CUI-3)
C0877248 (UMLS CUI-4)
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [2,1])
C1301826 (UMLS CUI [2,2])
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
C1301826 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0202113 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
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C0220908 (UMLS CUI [1,2])
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C0220908 (UMLS CUI [1,2])
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C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,4])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,4])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,4])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,4])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
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C2350015 (UMLS CUI [1,3])
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C3272889 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C3272892 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C3272892 (UMLS CUI [1,3])
C0871362 (UMLS CUI [1,4])
C0871362 (UMLS CUI [1,2])
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C0871362 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
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C0205556 (UMLS CUI [1,4])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0201480 (UMLS CUI [1,3])
C0202084 (UMLS CUI [1,4])
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C3272944 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,4])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0051982 (UMLS CUI [1,3])
C0020852 (UMLS CUI [1,4])
C0020852 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0020852 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
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C1272251 (UMLS CUI [1,3])
C0032520 (UMLS CUI [1,4])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C0032520 (UMLS CUI [1,3])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0032520 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C1272251 (UMLS CUI [1,3])
C3873230 (UMLS CUI [1,4])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C3873230 (UMLS CUI [1,3])
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C3873230 (UMLS CUI [1,3])
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C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C1762893 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [2,1])
C0946444 (UMLS CUI [2,2])
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C0332162 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C0023884 (UMLS CUI-4)
C0014644 (UMLS CUI [1,2])
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C0332162 (UMLS CUI-3)
C0877248 (UMLS CUI-4)
C0023884 (UMLS CUI-5)
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
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C0871468 (UMLS CUI [1,2])
C0023895 (UMLS CUI [1,3])
C0023895 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0023895 (UMLS CUI [1,3])
C0332162 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C0023884 (UMLS CUI-4)
C0023884 (UMLS CUI-2)
C0332162 (UMLS CUI-3)
C0877248 (UMLS CUI-4)
C1524063 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])