ID
41886
Descrizione
Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. This document documents any liver events that might happen during the study.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054
Keywords
versioni (1)
- 09/02/21 09/02/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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9 febbraio 2021
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Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054
Liver Events Assessment
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Liver Events Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
- UMLS CUI-3
- C0220825
Descrizione
This and the following two items are the options for type of liver chemistry event, only one can be chosen. Note: If a subject has been monitored for {insert protocol specific time} and continues to meet liver chemistry monitoring criteria, subject must be identified as a liver event. if type of liver chemistry event is Liver Monitoring, obtain tests as per protocol.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0877248
- UMLS CUI [1,4]
- C0030695
Descrizione
Note: If a subject has been monitored for {insert protocol specific time} and continues to meet liver chemistry monitoring criteria, subject must be identified as a liver event. if type of liver chemistry event is Liver Event (Interruption), interrupt investigational product, complete date interrupted on Investigational Product Form and contact GSK within 24 hours of occurrence of liver event by phone or fax. NOTE:If the liver event meets the definition of an SAE, the SAE form must be completed and faxed to GSK. * Obtain tests as per protocol * Obtain blood samples for pharmacokinetic (PK) analysis within 3 DAYS of last dose * Complete Liver Event Forms (completed Liver Event Forms do not need to be supplied to GSK within 24 hours)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0877248
- UMLS CUI [1,4]
- C1512900
Descrizione
Note: If a subject has been monitored for {insert protocol specific time} and continues to meet liver chemistry monitoring criteria, subject must be identified as a liver event. if type of liver chemistry event is Liver Event (Stopping), stop investigational product, complete date stopped on Investigational Product Form and contact GSK within 24 hours of occurrence of liver event by phone or fax. NOTE:If the liver event meets the definition of an SAE, the SAE form must be completed and faxed to GSK. * Obtain tests as per protocol * Obtain blood samples for pharmacokinetic (PK) analysis within 3 DAYS of last dose * Complete Liver Event Forms (completed Liver Event Forms do not need to be supplied to GSK within 24 hours)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0877248
- UMLS CUI [1,4]
- C2746065
Descrizione
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C2746065
- UMLS CUI [1,4]
- C0243161
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C2746065
- UMLS CUI [1,4]
- C0243161
Descrizione
age
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
if yes, ensure pregnancy notification form has been completed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrizione
diagnostic imaging of the liver or hepatobiliary system
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C0011923
- UMLS CUI [2,2]
- C1711359
Descrizione
if no, record the details on the Non-Serious-Adverse Events form or Serious Adverse Event form
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205307
- UMLS CUI [2,1]
- C0011923
- UMLS CUI [2,2]
- C1711359
- UMLS CUI [2,3]
- C0205307
Descrizione
if yes, complete liver biopsy form
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Descrizione
if yes, document on the appropriate Concomitant Medication form
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2240391
- UMLS CUI [2]
- C1148474
- UMLS CUI [3]
- C0002346
- UMLS CUI [4]
- C0242295
- UMLS CUI [5]
- C0086190
Descrizione
subject recently fasted or underwent significant dietary change
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332185
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
- UMLS CUI [2,1]
- C0332185
- UMLS CUI [2,2]
- C3671772
- UMLS CUI [2,3]
- C0750502
Descrizione
Investigational Product (Liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
liver event occurance time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C2745955
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
liver event, start date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrizione
liver event, end date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrizione
Local Laboratory Lab Tests Exclusive to Liver Events (Liver Lab)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0023884
- UMLS CUI-4
- C0877248
Descrizione
Laboratory ID
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986056
Descrizione
Laboratory name and adress
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0027365
- UMLS CUI [2,1]
- C0022877
- UMLS CUI [2,2]
- C1301826
Descrizione
Laboratory name and adress
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0027365
Descrizione
Laboratory name and adress
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C1301826
Descrizione
date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descrizione
result type: creatine kinase
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0010287
Descrizione
creatine kinase numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
creatine kinase character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
result type: lactate dehydrogenase
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0202113
Descrizione
lactate dehydrogenase numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
lactate dehydrogenase character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
result type: Actin (Smooth Muscle) IgG Antibody
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C1532316
Descrizione
Actin (Smooth Muscle) IgG Antibody numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1532316
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Actin (Smooth Muscle) IgG Antibody character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1532316
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
result type: Anti-Nuclear Antibody-Screen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0220908
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody-Screen numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody-Screen character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
result type: Cytomegalovirus IgM Antibody
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272889
Descrizione
Cytomegalovirus IgM Antibody numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272889
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Cytomegalovirus IgM Antibody character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272889
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
result type: Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272892
Descrizione
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
result type: Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody Strength of Signal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272892
- UMLS CUI [1,4]
- C0871362
Descrizione
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody Strength of Signal numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C0871362
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody Strength of Signal character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C0871362
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
result type: Hepatitis A IgM Antibody Total (Qualitative)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0373852
- UMLS CUI [1,4]
- C0205556
Descrizione
Hepatitis A IgM Antibody Total (Qualitative) numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373852
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Hepatitis A IgM Antibody Total (Qualitative) character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373852
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
result type: Hepatitis B Core IgM Antibody (Qualitative)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0201480
- UMLS CUI [1,4]
- C0202084
- UMLS CUI [1,5]
- C0205556
Descrizione
Hepatitis B Core IgM Antibody (Qualitative) numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201480
- UMLS CUI [1,2]
- C0202084
- UMLS CUI [1,3]
- C0205556
- UMLS CUI [1,4]
- C2347373
Descrizione
Hepatitis B Core IgM Antibody (Qualitative) character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201480
- UMLS CUI [1,2]
- C0202084
- UMLS CUI [1,3]
- C0205556
- UMLS CUI [1,4]
- C2350015
Descrizione
result type: Hepatitis B Surface Antigen (Qualitative)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0019168
- UMLS CUI [1,4]
- C0205556
Descrizione
Hepatitis B Surface Antigen (Qualitative) numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019168
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Hepatitis B Surface Antigen (Qualitative) character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019168
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
result type: Hepatitis E IgM Antibody Total (Qualitative)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272944
- UMLS CUI [1,4]
- C0205556
Descrizione
Hepatitis E IgM Antibody Total (Qualitative) numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272944
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Hepatitis E IgM Antibody Total (Qualitative) character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272944
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
result type: Liver Kidney Microsomal Antibody IgG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0051982
- UMLS CUI [1,4]
- C0020852
Descrizione
Liver Kidney Microsomal Antibody IgG numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0051982
- UMLS CUI [1,2]
- C0020852
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Liver Kidney Microsomal Antibody IgG character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0051982
- UMLS CUI [1,2]
- C0020852
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
result type: Hepatitis C RNA PCR
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C1272251
- UMLS CUI [1,4]
- C0032520
Descrizione
Hepatitis C RNA PCR numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
- UMLS CUI [1,3]
- C0032520
Descrizione
Hepatitis C RNA PCR character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
- UMLS CUI [1,3]
- C0032520
Descrizione
result type: Hepatitis C RNA PCR Log
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C1272251
- UMLS CUI [1,4]
- C3873230
Descrizione
Hepatitis C RNA PCR Log numeric result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
- UMLS CUI [1,3]
- C3873230
Descrizione
Hepatitis C RNA PCR Log character result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
- UMLS CUI [1,3]
- C3873230
Descrizione
Pharmacokinetics (Liver PK)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
An unscheduled PK blood sample must be obtained within 24 hours of last dose (or 3x the investigational product half-life or t1/2; protocol specified longer value to be inserted).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrizione
pharmacokinetic blood sample date and time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrizione
date and time of last investigational product dose
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1762893
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C0946444
Descrizione
sample identifier / sample number, pharmacokinetic aspects
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrizione
Medical Conditions at Onset of Liver Event (LIVER MEDHX)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0332162
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0023884
Descrizione
Acute Viral Hepatitis A
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descrizione
Chronic Hepatitis B
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descrizione
Chronic Hepatitis C
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descrizione
Cytomegalovirus Hepatitis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descrizione
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descrizione
Herpes Simplex Hepatitis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descrizione
Alcoholic Liver Disease
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descrizione
Non-alcoholic Steatohepatitis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descrizione
Fatty Liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descrizione
Hepatic Cirrhosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrizione
Hemochromatosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descrizione
Autoimmune Hepatitis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descrizione
Gallbladder disease
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
Descrizione
Liver metastases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Descrizione
Hepatitis E IgM Antibody
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3272944
Descrizione
Drug related liver disease
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0277579
Descrizione
Other Liver Disease Conditions at Onset of Liver Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
- UMLS CUI-3
- C0332162
- UMLS CUI-4
- C0877248
- UMLS CUI-5
- C0023884
Descrizione
Liver disease, Sequence Number [hidden]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Liver disease, Specific Condition
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Liver disease, Modified Term [hidden]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826923
- UMLS CUI [1,2]
- C0023895
Descrizione
Liver disease, MedDRA Synonym [hidden]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140263
- UMLS CUI [1,2]
- C0871468
- UMLS CUI [1,3]
- C0023895
Descrizione
Liver disease, MedDRA lower level term code [hidden]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3898442
- UMLS CUI [1,2]
- C0023895
Descrizione
Liver disease, Failed coding [hidden]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
- UMLS CUI [1,3]
- C0023895
Descrizione
Liver disease, Status
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Other Medical Conditions at Onset of Liver Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0332162
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0023884
Descrizione
Drug Allergies
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Rheumatoid Arthritis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrizione
Psoriasis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descrizione
Thyroid Disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descrizione
Inflammatory Bowel Disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descrizione
Lupus
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descrizione
Sjogren's Syndrome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descrizione
Vitiligo
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descrizione
Alcohol Intake at Onset of Liver Event (Liver Alcohol)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
- UMLS CUI-2
- C0023884
- UMLS CUI-3
- C0332162
- UMLS CUI-4
- C0877248
Descrizione
alcohol consumption
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrizione
alcohol units per week
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- alcohol units/week
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0560579
Descrizione
[hidden]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439861
- UMLS CUI [1,2]
- C1524063
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
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C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,3])
C1512900 (UMLS CUI [1,4])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,3])
C2746065 (UMLS CUI [1,4])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C2746065 (UMLS CUI [1,3])
C0243161 (UMLS CUI [1,4])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C2746065 (UMLS CUI [1,3])
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C0002346 (UMLS CUI [3])
C0242295 (UMLS CUI [4])
C0086190 (UMLS CUI [5])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C0332185 (UMLS CUI [2,1])
C3671772 (UMLS CUI [2,2])
C0750502 (UMLS CUI [2,3])
C0023884 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
C0205276 (UMLS CUI-2)
C0023884 (UMLS CUI-3)
C0877248 (UMLS CUI-4)
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [2,1])
C1301826 (UMLS CUI [2,2])
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
C1301826 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [2,1])
C0200345 (UMLS CUI [2,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0010287 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0202113 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C1532316 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C0220908 (UMLS CUI [1,4])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,4])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,4])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,4])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0587178 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,4])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C3272889 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C3272892 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C3272892 (UMLS CUI [1,3])
C0871362 (UMLS CUI [1,4])
C0871362 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0871362 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0373852 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,4])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0201480 (UMLS CUI [1,3])
C0202084 (UMLS CUI [1,4])
C0205556 (UMLS CUI [1,5])
C0202084 (UMLS CUI [1,2])
C0205556 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,4])
C0202084 (UMLS CUI [1,2])
C0205556 (UMLS CUI [1,3])
C2350015 (UMLS CUI [1,4])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0019168 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,4])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C3272944 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,4])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0051982 (UMLS CUI [1,3])
C0020852 (UMLS CUI [1,4])
C0020852 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0020852 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C1272251 (UMLS CUI [1,3])
C0032520 (UMLS CUI [1,4])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C0032520 (UMLS CUI [1,3])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0032520 (UMLS CUI [1,3])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C1272251 (UMLS CUI [1,3])
C3873230 (UMLS CUI [1,4])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C3873230 (UMLS CUI [1,3])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C3873230 (UMLS CUI [1,3])
C0023884 (UMLS CUI-2)
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C1762893 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [2,1])
C0946444 (UMLS CUI [2,2])
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C0332162 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C0023884 (UMLS CUI-4)
C0014644 (UMLS CUI [1,2])
C0277579 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI-2)
C0332162 (UMLS CUI-3)
C0877248 (UMLS CUI-4)
C0023884 (UMLS CUI-5)
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0023895 (UMLS CUI [1,2])
C0871468 (UMLS CUI [1,2])
C0023895 (UMLS CUI [1,3])
C0023895 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0023895 (UMLS CUI [1,3])
C0332162 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C0023884 (UMLS CUI-4)
C0023884 (UMLS CUI-2)
C0332162 (UMLS CUI-3)
C0877248 (UMLS CUI-4)
C1524063 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])