ID
41821
Beskrivning
Pediatric Arthritis Study of Certolizumab Pegol; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01550003
Länk
https://clinicaltrials.gov/show/NCT01550003
Nyckelord
Versioner (3)
- 2021-01-20 2021-01-20 - Ahmed Rafee, MD
- 2021-01-21 2021-01-21 - Ahmed Rafee, MD
- 2021-01-22 2021-01-22 - Sarah Riepenhausen
Rättsinnehavare
UCB BIOSCIENCES GmbH
Uppladdad den
22 januari 2021
DOI
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Licens
Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) NCT01550003
Eligibility Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) NCT01550003
- StudyEvent: Eligibility
Beskrivning
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI
- C0680251
Beskrivning
Previous Exposure to 2 or more biological agents
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205156
- UMLS CUI [1,2]
- C0005515
- UMLS CUI [1,3]
- C1265611
Beskrivning
Active Uveitis | Past history of active Uveitis in the last 6 Months
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2707252
- UMLS CUI [1,2]
- C0042164
- UMLS CUI [2,1]
- C0262926
- UMLS CUI [2,2]
- C0042164
Beskrivning
Signs or symptoms of infection (e.g. fever or cough) | History of chronic infections | History of recurrent infections within the same system, more than 3 episodes requiring antibiotics/ antivirals 12 months prior to Visit 1 | Recent serious or life-threatening infection (including Herpes Zoster) within 6 months prior to Visit 1 | High risk of infection (e.g. leg ulcers, indwelling urinary catheter, persistent or recurrent chest infections or permanently bed-ridden or wheelchair bound).
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0009450
- UMLS CUI [2]
- C0015967
- UMLS CUI [3]
- C0010200
- UMLS CUI [4,1]
- C0262926
- UMLS CUI [4,2]
- C0151317
- UMLS CUI [5,1]
- C0262926
- UMLS CUI [5,2]
- C0239998
- UMLS CUI [5,3]
- C0460002
- UMLS CUI [5,4]
- C4086638
- UMLS CUI [5,5]
- C0338237
- UMLS CUI [6,1]
- C0262926
- UMLS CUI [6,2]
- C0239998
- UMLS CUI [6,3]
- C0460002
- UMLS CUI [6,4]
- C4086638
- UMLS CUI [6,5]
- C0280274
- UMLS CUI [7,1]
- C0009450
- UMLS CUI [7,2]
- C0332185
- UMLS CUI [7,3]
- C2826244
- UMLS CUI [8]
- C0019360
- UMLS CUI [9,1]
- C0332167
- UMLS CUI [9,2]
- C0009450
- UMLS CUI [10]
- C0085119
- UMLS CUI [11]
- C0521197
- UMLS CUI [12,1]
- C0425251
- UMLS CUI [12,2]
- C0205355
- UMLS CUI [13,1]
- C0558195
- UMLS CUI [13,2]
- C0205355
- UMLS CUI [14,1]
- C2945760
- UMLS CUI [14,2]
- C0009450
- UMLS CUI [14,3]
- C0817096
- UMLS CUI [15,1]
- C0205322
- UMLS CUI [15,2]
- C0009450
- UMLS CUI [15,3]
- C0817096
Beskrivning
Previous unresponsiveness to more than on TNFα Antagonists
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205269
- UMLS CUI [1,2]
- C3653350
- UMLS CUI [1,3]
- C1265611
Beskrivning
current or previous experimental therapy (biological or nonbiological) in the last 3 months
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0521116
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C0332185
Beskrivning
Previous biological therapy with hypersensitivity or anaphylaxis
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1531518
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [2,1]
- C1531518
- UMLS CUI [2,2]
- C0002792
Beskrivning
Previous participation in this study | Previous treatment with CZP
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
- UMLS CUI [2,1]
- C0205156
- UMLS CUI [2,2]
- C1872109
Beskrivning
Secondary noninflammatory rheumatic disease or joint pains (e.g. Fibormyalgia)
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035435
- UMLS CUI [1,2]
- C0442743
- UMLS CUI [1,3]
- C0332138
- UMLS CUI [1,4]
- C0022423
- UMLS CUI [1,5]
- C0035173
- UMLS CUI [1,6]
- C0392760
- UMLS CUI [1,7]
- C0087113
- UMLS CUI [1,8]
- C0936012
- UMLS CUI [2,1]
- C0003862
- UMLS CUI [2,2]
- C0332138
- UMLS CUI [2,3]
- C0022423
- UMLS CUI [2,4]
- C0035173
- UMLS CUI [2,5]
- C0392760
Beskrivning
Other inflammatory arthritis (e.g. SLE, IBD-associated)
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333348
- UMLS CUI [1,2]
- C0003864
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0451528
- UMLS CUI [3]
- C0021390
Beskrivning
Current chronic or recurrent clinically significant infections
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0151317
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2,1]
- C0009450
- UMLS CUI [2,2]
- C0521116
- UMLS CUI [2,3]
- C2826293
- UMLS CUI [3,1]
- C0009450
- UMLS CUI [3,2]
- C2945760
- UMLS CUI [3,3]
- C2826293
Beskrivning
History of systemic JIA
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1384600
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Eligibility Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) NCT01550003
- StudyEvent: Eligibility
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C0005515 (UMLS CUI [1,2])
C1265611 (UMLS CUI [1,3])
C0042164 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [2,1])
C0042164 (UMLS CUI [2,2])
C0009450 (UMLS CUI [1,2])
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C0239998 (UMLS CUI [6,2])
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C4086638 (UMLS CUI [6,4])
C0280274 (UMLS CUI [6,5])
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C0521197 (UMLS CUI [11])
C0425251 (UMLS CUI [12,1])
C0205355 (UMLS CUI [12,2])
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C2945760 (UMLS CUI [14,1])
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C0817096 (UMLS CUI [14,3])
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