ID

41730

Descrição

Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. Pharmacokinetics Blood measurements are supposed to be made ar the week 1, 2 and 3 visits.

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 09-01-21 09-01-21 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

9 januari 2021

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 4.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

  • Os mais recentes
  • Os mais antigos
  • Preferidos
  • Os mais recentes
    • Os mais recentes
    • Os mais antigos
    • Preferidos

Sem comentários

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054

Inglês

Pharmacokinetics, week 1, 2 and 3

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
visit date
Descrição

date of visit

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
subject ID
Descrição

subject ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
visit type
Descrição

visit type

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C0332307
Dosing date and time
Descrição

Dosing date and time

Alias
UMLS CUI-1
C0178602
UMLS CUI-2
C1264639
Dosing date/time
Descrição

[read-only]

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C1264639
predose
Descrição

please fill in the actual date/time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439565
UMLS CUI [1,3]
C1264639
0.25 hours post dose
Descrição

please fill in the actual time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C0040223
0.5 hours post dose
Descrição

please fill in the actual time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C0040223
1 hour post dose
Descrição

please fill in the actual time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C0040223
1.5 hours post dose
Descrição

please fill in the actual time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C0040223
2 hours post dose
Descrição

please fill in the actual time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C0040223
2.5 hours post dose
Descrição

please fill in the actual time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C0040223
3 hours post dose
Descrição

please fill in the actual time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C0040223
4 hours post dose
Descrição

please fill in the actual time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C0040223
6 hours post dose
Descrição

please fill in the actual time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C0040223
8 hours post dose
Descrição

please fill in the actual date/time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C1264639
10 hours post dose
Descrição

please fill in the actual date/time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C1264639
3 hours post dose
Descrição

please fill in the actual date/time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C1264639
Voltar ao início da página

Similar models

Pharmacokinetics, week 1, 2 and 3

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
date of visit
Item
visit date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
subject ID
Item
subject ID
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
visit type
text
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
visit type
Code List
visit type
CL Item
week 1 (1)
CL Item
week 2  (2)
CL Item
week 3 (3)
Item Group
Dosing date and time
C0178602 (UMLS CUI-1)
C1264639 (UMLS CUI-2)
Pharmacokinetics Dosing date/time
Item
Dosing date/time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics pre-dose date/time
Item
predose
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 0.25 hours post dose, time
Item
0.25 hours post dose
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 0.5 hours post dose, time
Item
0.5 hours post dose
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 1 hour post dose, time
Item
1 hour post dose
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 1.5 hours post dose, time
Item
1.5 hours post dose
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 2 hours post dose, time
Item
2 hours post dose
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 2.5 hours post dose, time
Item
2.5 hours post dose
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 3 hours post dose, time
Item
3 hours post dose
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 4 hours post dose, time
Item
4 hours post dose
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 6 hours post dose, time
Item
6 hours post dose
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 8 hours post dose date/time
Item
8 hours post dose
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 10 hours post dose, date/time
Item
10 hours post dose
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics 24 hours post dose, date/time
Item
3 hours post dose
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial