ID

41717

Descrição

Study ID: 103096 Clinical Study ID: 103096 Study Title: A randomised, double blind, placebo controlled, incomplete block, five-way cross-over study to investigate the effect of one week repeat dosing of GW685698X and FP on twenty-four hour serum cortisol in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Fluticasone Furoate;Fluticasone Propionate Trade Name: Fluticasone Furoate;Fluticasone Propionate Study Indication: Asthma

Palavras-chave

  1. 06/01/2021 06/01/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

6 de janeiro de 2021

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Creative Commons BY 4.0

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Effect of one week repeat dosing of GW685698X and FP on serum cortisol (103096)

Screening - Demography; Child-bearing Potential; Pregnancy Test; Physical Examination; Vital Signs; Medical Conditions

Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Volunteer Identifier
Descrição

Volunteer Identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1300638
UMLS CUI [1,2]
C0020155
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Centre Number
Descrição

Centre Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Demography
Descrição

Demography

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Date of birth
Descrição

Date of birth

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Sex
Descrição

Sex

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Ethnicity
Descrição

Check one

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0015031
Race
Descrição

Chek one

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034510
Child-Bearing Potential
Descrição

Child-Bearing Potential

Alias
UMLS CUI-1
C3831118
Child-Bearing Potential
Descrição

Check one

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3831118
Pregnancy Test
Descrição

Pregnancy Test

Alias
UMLS CUI-1
C0032976
Date of test
Descrição

Date of test

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
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C0011008
Results
Descrição

Results

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Physical Examination
Descrição

Physical Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Physical Examination
Descrição

Physical Examination

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Physical Examination Not Done
Descrição

Physical Examination Not Done

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C1272696
Physical Examination Result
Descrição

Physical Examination Result

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0456984
If Abnormal, specify
Descrição

If Abnormal, specify

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243095
UMLS CUI [1,2]
C0205161
UMLS CUI [1,3]
C2348235
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Height
Descrição

Height

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
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Descrição

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Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
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UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Body mass index
Descrição

Body mass index

Tipo de dados

float

Unidades de medida
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Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
kg/m^2
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Date (Vital Signs)
Descrição

Date (Vital Signs)

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826644
Planned Relative Time (Vital Signs)
Descrição

Planned Relative Time (Vital Signs)

Tipo de dados

integer

Alias
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C0518766
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Descrição

Actual Time (Vital Signs)

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C2826762
Systolic Blood Pressure
Descrição

Systolic Blood Pressure

Tipo de dados

integer

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  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
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mm[Hg]
Diastolic Blood Pressure
Descrição

Diastolic Blood Pressure

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • mm[Hg]
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mm[Hg]
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Descrição

Heart Rate (Vital Signs)

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0018810
beats/min
Medical Conditions
Descrição

Medical Conditions

Alias
UMLS CUI-1
C0012634
Diagnosis
Descrição

Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0011900
Medical Condition Status
Descrição

Medical Condition Status

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0449438

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Screening - Demography; Child-bearing Potential; Pregnancy Test; Physical Examination; Vital Signs; Medical Conditions

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Volunteer Identifier
Item
Volunteer Identifier
text
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Subject Identifier
Item
Subject Identifier
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Item
Centre Number
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Demography
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Item
Date of birth
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Asian - South East Asian Heritage (16)
CL Item
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CL Item
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Item Group
Child-Bearing Potential
C3831118 (UMLS CUI-1)
Item
Child-Bearing Potential
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Code List
Child-Bearing Potential
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Item Group
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Item
Date of test
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Results
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Physical Examination
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Physical Examination Result
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Item
If Abnormal, specify
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Item
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Item
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Item
Systolic Blood Pressure
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Item
Diagnosis
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Medical Condition Status
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Current (1)
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Past (2)

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