ID

41717

Descrizione

Study ID: 103096 Clinical Study ID: 103096 Study Title: A randomised, double blind, placebo controlled, incomplete block, five-way cross-over study to investigate the effect of one week repeat dosing of GW685698X and FP on twenty-four hour serum cortisol in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Fluticasone Furoate;Fluticasone Propionate Trade Name: Fluticasone Furoate;Fluticasone Propionate Study Indication: Asthma

Keywords

versioni (1)
  1. 06/01/21 06/01/21 -
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GlaxoSmithKline

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6 gennaio 2021

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Effect of one week repeat dosing of GW685698X and FP on serum cortisol (103096)

Inglese

Screening - Demography; Child-bearing Potential; Pregnancy Test; Physical Examination; Vital Signs; Medical Conditions

1 moduli  
Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Volunteer Identifier
Descrizione

Volunteer Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1300638
UMLS CUI [1,2]
C0020155
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Centre Number
Descrizione

Centre Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Demography
Descrizione

Demography

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

Date of birth

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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Sex
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Ethnicity
Descrizione

Check one

Tipo di dati

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Alias
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Race
Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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Child-Bearing Potential
Descrizione

Child-Bearing Potential

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UMLS CUI-1
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Child-Bearing Potential
Descrizione

Check one

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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Pregnancy Test
Descrizione

Pregnancy Test

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

Date of test

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date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
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Results
Descrizione

Results

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
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C1274040
Physical Examination
Descrizione

Physical Examination

Alias
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C0031809
Physical Examination
Descrizione

Physical Examination

Tipo di dati

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C0031809
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Descrizione

Physical Examination Not Done

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
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Physical Examination Result
Descrizione

Physical Examination Result

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
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If Abnormal, specify
Descrizione

If Abnormal, specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
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UMLS CUI [1,3]
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Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
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Height
Descrizione

Height

Tipo di dati

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Unità di misura
  • cm
Alias
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C0005890
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Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
  • kg
Alias
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C0005910
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Body mass index
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

float

Unità di misura
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Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
kg/m^2
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

Date (Vital Signs)

Tipo di dati

date

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Planned Relative Time (Vital Signs)
Descrizione

Planned Relative Time (Vital Signs)

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Alias
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Descrizione

Actual Time (Vital Signs)

Tipo di dati

time

Alias
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Descrizione

Systolic Blood Pressure

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  • mm[Hg]
Alias
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mm[Hg]
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Descrizione

Diastolic Blood Pressure

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  • mm[Hg]
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Descrizione

Heart Rate (Vital Signs)

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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Medical Conditions
Descrizione

Medical Conditions

Alias
UMLS CUI-1
C0012634
Diagnosis
Descrizione

Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0011900
Medical Condition Status
Descrizione

Medical Condition Status

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0449438
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Screening - Demography; Child-bearing Potential; Pregnancy Test; Physical Examination; Vital Signs; Medical Conditions

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Volunteer Identifier
Item
Volunteer Identifier
text
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Subject Identifier
Item
Subject Identifier
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Item
Centre Number
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C0600091 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Demography
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Item
Date of birth
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Code List
Ethnicity
CL Item
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CL Item
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integer
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Race
Code List
Race
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Asian - South East Asian Heritage (16)
CL Item
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CL Item
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Item Group
Child-Bearing Potential
C3831118 (UMLS CUI-1)
Item
Child-Bearing Potential
integer
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Code List
Child-Bearing Potential
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Item Group
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Item Group
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Item
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CL Item
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CL Item
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If Abnormal, specify
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Item Group
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Body mass index
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Item Group
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Item
Date (Vital Signs)
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Item
Actual Time (Vital Signs)
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Item
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Item
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Item
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Diagnosis
Item
Diagnosis
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Past (2)
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