ID
41682
Descripción
Study ID: 110106 Clinical Study ID: 110106 Study Title: A single centre, randomized, double-blind, dose ascending, placebo-controlled study, in two parts, to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of escalating single and repeat inhaled doses of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate, in healthy subjects and in a healthy population of Cytochrome P450 Isoenzyme 2D6 poor metabolisers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00803673 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK573719, Placebo Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palabras clave
Versiones (1)
- 13/12/20 13/12/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
13 de diciembre de 2020
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate NCT00803673
Logs and Repeats - Pharmacokinetics Blood; Local Laboratory; Summary Holter; Holter Abnormalities
Descripción
Pulmonary Function Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
Descripción
Date/time of test
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
FEV1 (3 readings) - 1
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
FEV1 (3 readings) - 2
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
FEV1 (3 readings) - 3
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
FVC (3 readings) - 1
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287681
Descripción
FVC (3 readings) - 2
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287681
Descripción
FVC (3 readings) - 3
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287681
Descripción
Local Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descripción
Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descripción
Has the subject fasted?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descripción
Laboratory Test - Clinical Chemistry
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
Descripción
Laboratory Test - Haematology
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
Descripción
Laboratory Test Result - Numeric
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Laboratory result - Character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Laboratory - No result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descripción
Summary Holter
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
- UMLS CUI-2
- C0242482
Descripción
Start Date and Time of Holter
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C0013801
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descripción
Stop Date and Time of Holter
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C0013801
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descripción
MInimum heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C1524031
Descripción
Maximum heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0806909
Descripción
Mean heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1881634
Descripción
Number of ventricular runs
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descripción
Number of ventricular runs - Not done, specify reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2189285
- UMLS CUI [1,2]
- C2826287
Descripción
Number of ventricular runs - Not applicable
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descripción
Number of supraventricular runs
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039240
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Supraventricular runs - Not done, specify reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039240
- UMLS CUI [1,2]
- C2826287
Descripción
Supraventricular runs - Not applicable
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descripción
Interpretation of Holter
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C4086187
Descripción
Holter Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descripción
Start Date and Time of Holter
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C0013801
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descripción
Stop Date and Time of Holter
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C0013801
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descripción
Holter Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descripción
Holter abnormality
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Other abnormal rhythm, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199556
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descripción
Other morphology, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descripción
Other conduction, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340494
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descripción
Other myocardial infarction, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descripción
Other depolarisation/repolrisation, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descripción
Other abnormality/ Cardiologist comments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C0175906
- UMLS CUI [2,2]
- C0947611
Descripción
integer
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0871511
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C0013801 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0013801 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
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C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [2])
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0175906 (UMLS CUI [2,1])
C0947611 (UMLS CUI [2,2])
C0871511 (UMLS CUI [1,2])
Sin comentarios