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ID

41484

Descrizione

Clarithromycin Plus CTd Regimen for Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02248428

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02248428

Keywords

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  1. 26/10/20 26/10/20 -
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26 ottobre 2020

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    Eligibility Multiple Myeloma NCT02248428

    Inglese

    Eligibility Multiple Myeloma NCT02248428

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693 (Inclusion)
    signed informed consent form
    Descrizione

    Signed informed consent form

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021430 (Informed Consent)
    adhere to the study visit schedule and other protocol requirements
    Descrizione

    Ability to meet study requirements

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0525058 (Protocol Compliance)
    diagnosed with active multiple myeloma
    Descrizione

    active multiple myeloma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0205177 (Active)
    SNOMED
    55561003
    LOINC
    LA16666-2
    UMLS CUI [1,2]
    C0026764 (Multiple Myeloma)
    SNOMED
    55921005
    myeloma previously untreated
    Descrizione

    previously untreated

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0332155 (Did not receive therapy or drug for)
    SNOMED
    25265005
    UMLS CUI [1,2]
    C0026764 (Multiple Myeloma)
    SNOMED
    55921005
    karnofsky performance status(kps) ≥50
    Descrizione

    karnofsky performance status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0206065 (Karnofsky Performance Status)
    SNOMED
    273546003
    LOINC
    LP267177-6
    karnofsky performance status (kps) <50 related to bony disease
    Descrizione

    karnofsky performance status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0206065 (Karnofsky Performance Status)
    SNOMED
    273546003
    LOINC
    LP267177-6
    UMLS CUI [1,2]
    C0439849 (Relationships)
    SNOMED
    263498003
    LOINC
    LP146886-9
    UMLS CUI [1,3]
    C0005940 (Bone Diseases)
    SNOMED
    76069003
    new york heart association (nyha) functional ≤ class iii
    Descrizione

    new york heart association

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1275491 (New York Heart Association Classification)
    SNOMED
    420816009
    LOINC
    LP264302-3
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251 (Exclusion Criteria)
    hypersensitivity to clarithromycin or any of its excipients, erythromycin, or any of the macrolide antibiotics;
    Descrizione

    hypersensitivity to clarithromycin or any of its excipients, erythromycin, or any of the macrolide antibiotics

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0020517 (Hypersensitivity)
    SNOMED
    421961002
    LOINC
    LP20697-6
    UMLS CUI [1,2]
    C0055856 (clarithromycin)
    SNOMED
    83999008
    UMLS CUI [2,1]
    C0020517 (Hypersensitivity)
    SNOMED
    421961002
    LOINC
    LP20697-6
    UMLS CUI [2,2]
    C0055856 (clarithromycin)
    SNOMED
    83999008
    UMLS CUI [2,3]
    C0015237 (Pharmaceutical Excipient)
    SNOMED
    43747001
    UMLS CUI [3,1]
    C0020517 (Hypersensitivity)
    SNOMED
    421961002
    LOINC
    LP20697-6
    UMLS CUI [3,2]
    C0014806 (erythromycin)
    SNOMED
    30427009
    UMLS CUI [4,1]
    C0020517 (Hypersensitivity)
    SNOMED
    421961002
    LOINC
    LP20697-6
    UMLS CUI [4,2]
    C0003240 (Macrolide Antibiotics)
    SNOMED
    372480009
    concomitant administration of cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, ergotamine or dihydroergotamine, simvastatin, lovastatin, and atorvastatin;
    Descrizione

    concomitant administration of cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, ergotamine or dihydroergotamine, simvastatin, lovastatin, and atorvastatin

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C0072916 (cisapride)
    SNOMED
    30317002
    UMLS CUI [2,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [2,2]
    C0031935 (pimozide)
    SNOMED
    108438008
    UMLS CUI [3,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [3,2]
    C0085170 (astemizole)
    SNOMED
    59456005
    UMLS CUI [4,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [4,2]
    C0085173 (terfenadine)
    SNOMED
    16037009
    UMLS CUI [5,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [5,2]
    C0014710 (ergotamine)
    SNOMED
    32647002
    UMLS CUI [6,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [6,2]
    C0012291 (dihydroergotamine)
    SNOMED
    48875009
    UMLS CUI [7,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [7,2]
    C0074554 (simvastatin)
    SNOMED
    96304005
    UMLS CUI [8,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [8,2]
    C0024027 (lovastatin)
    SNOMED
    386024001
    UMLS CUI [9,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [9,2]
    C0286651 (atorvastatin)
    SNOMED
    108600003
    a history of cholestatic jaundice/hepatic dysfunction associated with prior use of clarithromycin
    Descrizione

    previous cholestatic jaundice/hepatic dysfunction linked to use of clarithromycin

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0205156 (Previous)
    SNOMED
    9130008
    LOINC
    LP21061-4
    UMLS CUI [1,2]
    C0008370 (Cholestasis)
    SNOMED
    33688009
    UMLS CUI [1,3]
    C0022346 (Icterus)
    SNOMED
    18165001
    LOINC
    LA7450-5
    UMLS CUI [1,4]
    C0332281 (Associated with)
    SNOMED
    47429007
    UMLS CUI [1,5]
    C0055856 (clarithromycin)
    SNOMED
    83999008
    UMLS CUI [2,1]
    C0205156 (Previous)
    SNOMED
    9130008
    LOINC
    LP21061-4
    UMLS CUI [2,2]
    C0086565 (Liver Dysfunction)
    SNOMED
    75183008
    UMLS CUI [2,3]
    C0332281 (Associated with)
    SNOMED
    47429007
    UMLS CUI [2,4]
    C0055856 (clarithromycin)
    SNOMED
    83999008
    impaired renal function,creatinine ≥221umol/l；
    Descrizione

    abnormal renal function, creatinine

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201976 (Creatinine measurement, serum (procedure))
    SNOMED
    113075003
    UMLS CUI [2]
    C0151746 (Abnormal renal function)
    SNOMED
    39539005
    pregnant or breast feeding females
    Descrizione

    pregnant or breast feeding

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032961 (Pregnancy)
    SNOMED
    289908002
    LOINC
    LP75920-6
    UMLS CUI [2]
    C0006147 (Breast Feeding)
    SNOMED
    169741004
    LOINC
    LP420040-0
    any condition which places the subject at unacceptable risk if he/she were to participate in the study or confounds the ability to interpret data from the study.
    Descrizione

    condition placing the subject at unacceptable risk in case of study participation or confounds the study's data interpretation

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0012634 (Disease)
    SNOMED
    64572001
    LOINC
    LP21006-9
    UMLS CUI [1,2]
    C2348568 (Study Subject Participation Status)
    UMLS CUI [1,3]
    C1883420 (Unacceptable)
    UMLS CUI [1,4]
    C0035647 (Risk)
    SNOMED
    30207005
    UMLS CUI [2,1]
    C0012634 (Disease)
    SNOMED
    64572001
    LOINC
    LP21006-9
    UMLS CUI [2,2]
    C0392760 (Affecting)
    SNOMED
    247591002
    UMLS CUI [2,3]
    C0681873 (research data)
    UMLS CUI [2,4]
    C0459471 (Interpretation Process)
    SNOMED
    280452008
    LOINC
    LP21032-5
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    Eligibility Multiple Myeloma NCT02248428

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    Signed informed consent form
    Item
    signed informed consent form
    boolean
    C0021430 (UMLS CUI [1])
    Ability to meet study requirements
    Item
    adhere to the study visit schedule and other protocol requirements
    boolean
    C0525058 (UMLS CUI [1])
    active multiple myeloma
    Item
    diagnosed with active multiple myeloma
    boolean
    C0205177 (UMLS CUI [1,1])
    C0026764 (UMLS CUI [1,2])
    previously untreated
    Item
    myeloma previously untreated
    boolean
    C0332155 (UMLS CUI [1,1])
    C0026764 (UMLS CUI [1,2])
    karnofsky performance status
    Item
    karnofsky performance status(kps) ≥50
    boolean
    C0206065 (UMLS CUI [1])
    karnofsky performance status
    Item
    karnofsky performance status (kps) <50 related to bony disease
    boolean
    C0206065 (UMLS CUI [1,1])
    C0439849 (UMLS CUI [1,2])
    C0005940 (UMLS CUI [1,3])
    new york heart association
    Item
    new york heart association (nyha) functional ≤ class iii
    boolean
    C1275491 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    hypersensitivity to clarithromycin or any of its excipients, erythromycin, or any of the macrolide antibiotics
    Item
    hypersensitivity to clarithromycin or any of its excipients, erythromycin, or any of the macrolide antibiotics;
    boolean
    C0020517 (UMLS CUI [1,1])
    C0055856 (UMLS CUI [1,2])
    C0020517 (UMLS CUI [2,1])
    C0055856 (UMLS CUI [2,2])
    C0015237 (UMLS CUI [2,3])
    C0020517 (UMLS CUI [3,1])
    C0014806 (UMLS CUI [3,2])
    C0020517 (UMLS CUI [4,1])
    C0003240 (UMLS CUI [4,2])
    concomitant administration of cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, ergotamine or dihydroergotamine, simvastatin, lovastatin, and atorvastatin
    Item
    concomitant administration of cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, ergotamine or dihydroergotamine, simvastatin, lovastatin, and atorvastatin;
    boolean
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C0072916 (UMLS CUI [1,2])
    C2347852 (UMLS CUI [2,1])
    C0031935 (UMLS CUI [2,2])
    C2347852 (UMLS CUI [3,1])
    C0085170 (UMLS CUI [3,2])
    C2347852 (UMLS CUI [4,1])
    C0085173 (UMLS CUI [4,2])
    C2347852 (UMLS CUI [5,1])
    C0014710 (UMLS CUI [5,2])
    C2347852 (UMLS CUI [6,1])
    C0012291 (UMLS CUI [6,2])
    C2347852 (UMLS CUI [7,1])
    C0074554 (UMLS CUI [7,2])
    C2347852 (UMLS CUI [8,1])
    C0024027 (UMLS CUI [8,2])
    C2347852 (UMLS CUI [9,1])
    C0286651 (UMLS CUI [9,2])
    previous cholestatic jaundice/hepatic dysfunction linked to use of clarithromycin
    Item
    a history of cholestatic jaundice/hepatic dysfunction associated with prior use of clarithromycin
    boolean
    C0205156 (UMLS CUI [1,1])
    C0008370 (UMLS CUI [1,2])
    C0022346 (UMLS CUI [1,3])
    C0332281 (UMLS CUI [1,4])
    C0055856 (UMLS CUI [1,5])
    C0205156 (UMLS CUI [2,1])
    C0086565 (UMLS CUI [2,2])
    C0332281 (UMLS CUI [2,3])
    C0055856 (UMLS CUI [2,4])
    abnormal renal function, creatinine
    Item
    impaired renal function,creatinine ≥221umol/l；
    boolean
    C0201976 (UMLS CUI [1])
    C0151746 (UMLS CUI [2])
    pregnant or breast feeding
    Item
    pregnant or breast feeding females
    boolean
    C0032961 (UMLS CUI [1])
    C0006147 (UMLS CUI [2])
    condition placing the subject at unacceptable risk in case of study participation or confounds the study's data interpretation
    Item
    any condition which places the subject at unacceptable risk if he/she were to participate in the study or confounds the ability to interpret data from the study.
    boolean
    C0012634 (UMLS CUI [1,1])
    C2348568 (UMLS CUI [1,2])
    C1883420 (UMLS CUI [1,3])
    C0035647 (UMLS CUI [1,4])
    C0012634 (UMLS CUI [2,1])
    C0392760 (UMLS CUI [2,2])
    C0681873 (UMLS CUI [2,3])
    C0459471 (UMLS CUI [2,4])
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