ID
41385
Descrição
Study ID: 111476 Clinical Study ID: 111476 Study Title: An open, single-arm trial to assess the clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with unresectable MAGE-A3-positive metastatic cutaneous melanoma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00942162 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic Study Indication: Melanoma
Palavras-chave
Versões (2)
- 23/09/2020 23/09/2020 -
- 02/11/2020 02/11/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
23 de setembro de 2020
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with metastatic cutaneous melanoma NCT00942162
Non-Serious Adverse Events; Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrição
Non-Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrição
Non-Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrição
AE No.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Non-Serious Adverse Event Description
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrição
Non-Serious Adverse Event site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descrição
Please check in case of new onsets of autoimmune diseases or immune-mediated inflammatory disorders
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004364
- UMLS CUI [1,2]
- C0746890
- UMLS CUI [2,1]
- C0012634
- UMLS CUI [2,2]
- C4330477
Descrição
Non-Serious Adverse Event Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Non-Serious Adverse Event Start Date during immediate post-administration period (30 minutes)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Non-Serious Adverse Event Start Date during immediate post-administration period (30 minutes)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C3469597
- UMLS CUI [2,2]
- C0687676
- UMLS CUI [2,3]
- C0347984
Descrição
Non-Serious Adverse Event Date stopped
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
(CTC AE GRADING)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrição
Relationship to investigational products
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrição
Non-Serious Adverse Event Outcome:
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrição
Death Form
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011065
- UMLS CUI-2
- C1516308
Descrição
Did the patient die during the study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011065
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrição
Date of death
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrição
Was an autopsy performed?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrição
(tick only one box)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrição
Specify comorbidity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Other cause of death, specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Study Conclusion - Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
- UMLS CUI-3
- C0032961
- UMLS CUI-4
- C1533716
Descrição
Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrição
Was the patient withdrawn from the study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrição
(tick one box only)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Specify SAE No.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Specify AE No.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Specify protocol viaolation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1709750
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Specify other reason for withdrawal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descrição
Who made the decision
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0679006
Descrição
Date of last contact:
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Descrição
No → Please give details in Adverse Events section
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1142435
- UMLS CUI [1,2]
- C0681850
Descrição
Study Conclusion - Investigator's Siganture
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
- UMLS CUI-3
- C2346576
- UMLS CUI-4
- C0011008
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this patient. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator's Siganture Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Printed Investigator's name:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
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C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0681850 (UMLS CUI [1,2])
C0008972 (UMLS CUI-2)
C2346576 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI-4)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])