ID
41348
Descrição
Study ID: 105043/013 Clinical Study ID: 105043/013 Study Title: An Open-Label Study of Argatroban Injection to Evaluate the Safety and Effectiveness in Pediatric Patients Requiring Anticoagulant Alternatives to Heparin (Protocol SKF105043/013) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00039858 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: Encysive Pharmaceuticals Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Argatroban Trade Name: N/A Study Indication: Thrombosis This Study evaluates the safety and the efficacy of i.v. Argatroban treatment in paediatric patients which require anticoagulants but aren't suitable for Heparin treatment. The study consists of screening visit (pre-treatment examination), treatment period of maximum 14 days after reaching therapeutical dose, post-treatment visit (once the treatment is stopped or after 14 days) and a follow-up visit which follows 30 days (+/- 14 days) after clinical resolution of underlying condition or after the end of the 14-day study period. Treatment can be continued after the 14-day study period if needed but such treatment isn't part of this Study. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00039858 The Medical History Form has to be filled in at the screening visit. It is used to record details of medical history and prior surgical and other invasive procedures. To be completed within 7 days before treatment initiation.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00039858
Palavras-chave
Versões (1)
- 02/09/2020 02/09/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
2 de setembro de 2020
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Safety and Efficacy of Argatroban in Pediatric Patients, NCT00039858
Medical History
- StudyEvent: ODM
Descrição
Medical / Surgical / Invasive Procedure History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0455610
Descrição
No significant medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0750502
- UMLS CUI [1,3]
- C0332197
Descrição
Medical history: Ear, nose, and throat
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0395797
Descrição
Medical history: Ear, nose, and throat - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0395797
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Eyes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0015397
Descrição
Medical history: Eyes - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0015397
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Respiratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035204
Descrição
Medical history: Respiratory - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035204
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Congenital Heart Disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0152021
Descrição
Medical history: Congenital Heart Disease - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0152021
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Cardiac Arrhythmia
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0003811
Descrição
Medical history: Cardiac Arrhythmia
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0003811
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Hypertension
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0020538
Descrição
Medical history: Hypertension - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0020538
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical histroy: Other cardiovascular diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0007222
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Medical histroy: Other cardiovascular diseases - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0007222
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C1521902
Descrição
Medical histroy: Other cardiovascular diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0007222
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Medical histroy: Other cardiovascular diseases - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0007222
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C1521902
Descrição
Medical history: Gastrointestinal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0017178
Descrição
Medical history: Gastrointestinal - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0017178
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Hepatobiliary and pancreas
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0267792
- UMLS CUI [2,1]
- C0262926
- UMLS CUI [2,2]
- C0030286
Descrição
Medical history: Hepatobiliary and pancreas - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0267792
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
- UMLS CUI [2,1]
- C0262926
- UMLS CUI [2,2]
- C0030286
- UMLS CUI [2,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Urinary system
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0042075
Descrição
Medical history: Urinary system - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0042075
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Reproductive system
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0178829
Descrição
Medical history: Reproductive system - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0178829
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Neurologic
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0027765
Descrição
Medical history: Neurologic - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0027765
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Blood and lymphatic
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0851353
Descrição
Medical history: Blood and lymphatic - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0851353
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Diabetes/Glucose Intolerance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0271650
- UMLS CUI [2,1]
- C0262926
- UMLS CUI [2,2]
- C0011849
Descrição
Medical history: Diabetes/Glucose Intolerance - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0271650
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
- UMLS CUI [2,1]
- C0262926
- UMLS CUI [2,2]
- C0011849
- UMLS CUI [2,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Other endocrine diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0014130
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Medical history: Other endocrine diseases - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0014130
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C1521902
Descrição
Medical history: Musculoskeletal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026857
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Medical history: Musculoskeletal - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026857
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Skin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0037274
Descrição
Medical history: Skin - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0037274
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Psychiatric
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0004936
Descrição
Medical history: Psychiatric - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0004936
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Allergies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
Descrição
Medical history: Allergies - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Medical history: Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Medical history: Other - specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Similar models
Medical History
- StudyEvent: ODM
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
C0455610 (UMLS CUI-2)
C0750502 (UMLS CUI [1,2])
C0332197 (UMLS CUI [1,3])
C0395797 (UMLS CUI [1,2])
C0395797 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0015397 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0035204 (UMLS CUI [1,2])
C0035204 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0152021 (UMLS CUI [1,2])
C0152021 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0003811 (UMLS CUI [1,2])
C0003811 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0020538 (UMLS CUI [1,2])
C0020538 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0007222 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0007222 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C1521902 (UMLS CUI [1,4])
C0007222 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0007222 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C1521902 (UMLS CUI [1,4])
C0017178 (UMLS CUI [1,2])
C0017178 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0267792 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [2,1])
C0030286 (UMLS CUI [2,2])
C0267792 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0262926 (UMLS CUI [2,1])
C0030286 (UMLS CUI [2,2])
C1521902 (UMLS CUI [2,3])
C0042075 (UMLS CUI [1,2])
C0042075 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0178829 (UMLS CUI [1,2])
C0178829 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0027765 (UMLS CUI [1,2])
C0027765 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0851353 (UMLS CUI [1,2])
C0851353 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0271650 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [2,1])
C0011849 (UMLS CUI [2,2])
C0271650 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0262926 (UMLS CUI [2,1])
C0011849 (UMLS CUI [2,2])
C1521902 (UMLS CUI [2,3])
C0014130 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0014130 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C1521902 (UMLS CUI [1,4])
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0037274 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0004936 (UMLS CUI [1,2])
C0004936 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0020517 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])