ID
41348
Descrizione
Study ID: 105043/013 Clinical Study ID: 105043/013 Study Title: An Open-Label Study of Argatroban Injection to Evaluate the Safety and Effectiveness in Pediatric Patients Requiring Anticoagulant Alternatives to Heparin (Protocol SKF105043/013) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00039858 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: Encysive Pharmaceuticals Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Argatroban Trade Name: N/A Study Indication: Thrombosis This Study evaluates the safety and the efficacy of i.v. Argatroban treatment in paediatric patients which require anticoagulants but aren't suitable for Heparin treatment. The study consists of screening visit (pre-treatment examination), treatment period of maximum 14 days after reaching therapeutical dose, post-treatment visit (once the treatment is stopped or after 14 days) and a follow-up visit which follows 30 days (+/- 14 days) after clinical resolution of underlying condition or after the end of the 14-day study period. Treatment can be continued after the 14-day study period if needed but such treatment isn't part of this Study. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00039858 The Medical History Form has to be filled in at the screening visit. It is used to record details of medical history and prior surgical and other invasive procedures. To be completed within 7 days before treatment initiation.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00039858
Keywords
versioni (1)
- 02/09/20 02/09/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
2 settembre 2020
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 4.0
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Safety and Efficacy of Argatroban in Pediatric Patients, NCT00039858
Medical History
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Medical / Surgical / Invasive Procedure History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
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- C0455610
Descrizione
No significant medical history
Tipo di dati
boolean
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- C0332197
Descrizione
Medical history: Ear, nose, and throat
Tipo di dati
text
Alias
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- C0262926
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- C0395797
Descrizione
Medical history: Ear, nose, and throat - specify
Tipo di dati
text
Alias
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- C1521902
Descrizione
Medical history: Eyes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
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- C0015397
Descrizione
Medical history: Eyes - specify
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Respiratory
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Respiratory - specify
Tipo di dati
text
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Descrizione
Medical history: Congenital Heart Disease
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Congenital Heart Disease - specify
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Medical history: Cardiac Arrhythmia
Tipo di dati
text
Alias
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- C0262926
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- C0003811
Descrizione
Medical history: Cardiac Arrhythmia
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Hypertension
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Hypertension - specify
Tipo di dati
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Descrizione
Medical histroy: Other cardiovascular diseases
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Medical histroy: Other cardiovascular diseases
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Medical histroy: Other cardiovascular diseases - specify
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Medical history: Gastrointestinal
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Gastrointestinal - specify
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Hepatobiliary and pancreas
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
Medical history: Urinary system
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Urinary system - specify
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Medical history: Reproductive system
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Reproductive system - specify
Tipo di dati
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Descrizione
Medical history: Neurologic
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Medical history: Neurologic - specify
Tipo di dati
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Descrizione
Medical history: Blood and lymphatic
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Medical history: Blood and lymphatic - specify
Tipo di dati
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Descrizione
Medical history: Diabetes/Glucose Intolerance
Tipo di dati
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Medical history: Diabetes/Glucose Intolerance - specify
Tipo di dati
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Medical history: Other endocrine diseases
Tipo di dati
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Descrizione
Medical history: Other endocrine diseases - specify
Tipo di dati
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Descrizione
Medical history: Musculoskeletal
Tipo di dati
text
Alias
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- C0262926
Descrizione
Medical history: Musculoskeletal - specify
Tipo di dati
text
Alias
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- C0262926
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Descrizione
Medical history: Skin
Tipo di dati
text
Alias
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- C0037274
Descrizione
Medical history: Skin - specify
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Psychiatric
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Psychiatric - specify
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Medical history: Allergies
Tipo di dati
text
Alias
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- C0020517
Descrizione
Medical history: Allergies - specify
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Medical history: Other
Tipo di dati
text
Alias
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- C0262926
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Descrizione
Medical history: Other - specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
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