ID

41282

Descrizione

The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitis Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias

Keywords

  1. 10/08/20 10/08/20 -
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GlaxoSmithKline

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10 agosto 2020

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A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin

Pharmacokinetics blood - (GSK1292263) V8 15-DF

Dosing date and time
Descrizione

Dosing date and time

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
UMLS CUI-4
C0040223
Dosing date/time
Descrizione

Item is not required

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
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C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Predose
Descrizione

Predose

Alias
UMLS CUI-1
C0439565
Actual time
Descrizione

Actual time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
0.5 hour
Descrizione

0.5 hour

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
1 hour
Descrizione

1 hour

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
1.5 hours
Descrizione

1.5 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
2 hours
Descrizione

2 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
3 hours
Descrizione

3 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descrizione

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Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
4 hours
Descrizione

4 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descrizione

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Tipo di dati

time

Alias
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C0040223
6 hours
Descrizione

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Alias
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Actual time
Descrizione

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Tipo di dati

time

Alias
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C0040223
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Descrizione

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Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual time

Tipo di dati

time

Alias
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Descrizione

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Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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C0040223
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Descrizione

12 hours

Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

datetime

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Descrizione

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C0439227
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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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datetime

Alias
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Descrizione

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Actual date/time
Descrizione

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Tipo di dati

datetime

Alias
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Descrizione

48 hours

Alias
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C0439227
Actual date/time
Descrizione

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Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639

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Pharmacokinetics blood - (GSK1292263) V8 15-DF

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Dosing date and time
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI-4)
Dosing date/time
Item
Dosing date/time
datetime
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
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Item Group
Predose
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Actual time
Item
Actual time
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C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
0.5 hour
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
1 hour
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Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
1.5 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
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Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
3 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
4 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
6 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
8 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
10 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
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time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
12 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Item Group
16 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Item Group
24 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Item Group
36 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Item Group
48 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])

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