ID

41282

Descripción

The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitis Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 10/8/20 10/8/20 -
Titular de derechos de autor

GlaxoSmithKline

Subido en

10 de agosto de 2020

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A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin

Inglés

Pharmacokinetics blood - (GSK1292263) V8 15-DF

1 formularios  
Dosing date and time
Descripción

Dosing date and time

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
UMLS CUI-4
C0040223
Dosing date/time
Descripción

Item is not required

Tipo de datos

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Predose
Descripción

Predose

Alias
UMLS CUI-1
C0439565
Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
0.5 hour
Descripción

0.5 hour

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
1 hour
Descripción

1 hour

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
1.5 hours
Descripción

1.5 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
2 hours
Descripción

2 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
3 hours
Descripción

3 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
4 hours
Descripción

4 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
6 hours
Descripción

6 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
8 hours
Descripción

8 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
10 hours
Descripción

10 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual time
Descripción

Actual time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
12 hours
Descripción

12 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual date/time
Descripción

Actual date/time

Tipo de datos

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
16 hours
Descripción

16 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual date/time
Descripción

Actual date/time

Tipo de datos

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
24 hours
Descripción

24 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual date/time
Descripción

Actual date/time

Tipo de datos

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
36 hours
Descripción

36 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual date/time
Descripción

Actual date/time

Tipo de datos

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
48 hours
Descripción

48 hours

Alias
UMLS CUI-1
C0439227
Actual date/time
Descripción

Actual date/time

Tipo de datos

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
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Pharmacokinetics blood - (GSK1292263) V8 15-DF

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Dosing date and time
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI-4)
Dosing date/time
Item
Dosing date/time
datetime
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Predose
C0439565 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
0.5 hour
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
1 hour
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
1.5 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
2 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
3 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
4 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
6 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
8 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
10 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
12 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Item Group
16 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Item Group
24 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Item Group
36 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Item Group
48 hours
C0439227 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
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