ID
41173
Descrição
Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. This document contains the logs and repeats.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054
Palavras-chave
Versões (2)
- 04/07/2020 04/07/2020 - Christian Arras
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
4 de julho de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054
Logs and Repeats
- StudyEvent: ODM
Descrição
Date of Visit/Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descrição
Adverse Event/concomitant medication/repeat assessment check question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C2347852
- UMLS CUI-3
- C0205341
- UMLS CUI-4
- C0220825
Descrição
investigational product/experimental drug diary
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0376660
Descrição
non-serious adverse Event during study
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrição
serious adverse events during study
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0347984
- UMLS CUI [1,2]
- C0008976
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descrição
concomitant medications during the study
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrição
repeat vital signs
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
repeat ECG performed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205341
- UMLS CUI [1,2]
- C2826672
Descrição
repeat ECG abnormal, clinically significant
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205341
- UMLS CUI [1,2]
- C1832603
- UMLS CUI [1,3]
- C2985739
Descrição
repeat ECOG performance status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1520224
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
repeat echocardiogram or multigated acquisition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [2,1]
- C0521317
- UMLS CUI [2,2]
- C0205341
Descrição
repeat chemistry laboratory samples
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0151339
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0370003
Descrição
repeat Haematologic lab samples taken
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475367
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
repeat pharmacokinetic blood samples taken
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0031328
Descrição
liver events
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrição
lapatinib dose taken after treatment period, withdraw, before start of dosing in the study
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1506770
- UMLS CUI [1,2]
- C2347804
- UMLS CUI [1,3]
- C1548614
- UMLS CUI [1,4]
- C0087111
- UMLS CUI [2,1]
- C1506770
- UMLS CUI [2,2]
- C1548614
- UMLS CUI [2,3]
- C2349954
- UMLS CUI [3,1]
- C1506770
- UMLS CUI [3,2]
- C0087111
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