ID
41150
Beskrivning
Study ID: 103471 Clinical Study ID: 103471 Study Title: A randomised, double blind, placebo-controlled, double dummy, five-way cross over dose-escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single inhaled doses of GSK233705 (20-500µg via DPI), and, tiotropium bromide (18µg via DPI) in healthy male subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Darotropium Bromide Trade Name: Darotropium Bromide Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Nyckelord
Versioner (1)
- 2020-07-01 2020-07-01 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
1 juli 2020
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 4.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK233705 and tiotropium bromide (103471)
Vital Signs
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Vital Signs (BMI Calculation) (Screening)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C1305855
- UMLS CUI-3
- C0220908
Beskrivning
Vital Signs (Mean Calculation) (Screening)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0220908
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Beskrivning
Systolic Blood Pressure Supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure Supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Vital Signs (Screening)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0220908
Beskrivning
Vital Signs (Screening)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0220908
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beskrivning
Systolic Blood Pressure Supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure Supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Vital Signs (Treatment Period 1 - 4)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beskrivning
Systolic Blood Pressure Supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure Supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Vital Signs (Treatment Period 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beskrivning
Systolic Blood Pressure Supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure Supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Vital Signs (Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C1522577
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beskrivning
Systolic Blood Pressure Supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure Supine
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Similar models
Vital Signs
- StudyEvent: ODM
C1305855 (UMLS CUI-2)
C0220908 (UMLS CUI-3)
C0220908 (UMLS CUI-2)
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0220908 (UMLS CUI-2)
C0220908 (UMLS CUI-2)
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C1522577 (UMLS CUI-2)
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])