ID

41150

Descrizione

Study ID: 103471 Clinical Study ID: 103471 Study Title: A randomised, double blind, placebo-controlled, double dummy, five-way cross over dose-escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single inhaled doses of GSK233705 (20-500µg via DPI), and, tiotropium bromide (18µg via DPI) in healthy male subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Darotropium Bromide Trade Name: Darotropium Bromide Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Keywords

versioni (1)
  1. 01/07/20 01/07/20 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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1 luglio 2020

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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK233705 and tiotropium bromide (103471)

Inglese

Vital Signs

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
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Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Vital Signs (BMI Calculation) (Screening)
Descrizione

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Alias
UMLS CUI-1
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C1305855
UMLS CUI-3
C0220908
Does the subject have a body mass index within the range 18.0 to 34.9 kg/m2?
Descrizione

Does the subject have a body mass index within the range 18.0 to 34.9 kg/m2?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
Vital Signs (Mean Calculation) (Screening)
Descrizione

Vital Signs (Mean Calculation) (Screening)

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

Planned Relative Time

Tipo di dati

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Systolic Blood Pressure Supine
Descrizione

Systolic Blood Pressure Supine

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Alias
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Descrizione

Diastolic Blood Pressure Supine

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Descrizione

Heart Rate

Tipo di dati

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Vital Signs (Screening)
Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Vital Signs

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
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Does the subject have a body mass index within the range 18.0 to 34.9 kg/m2?
Item
Does the subject have a body mass index within the range 18.0 to 34.9 kg/m2?
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CL Item
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Date
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C0439564 (UMLS CUI [1,1])
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CL Item
Follow-up (1)
CL Item
Unscheduled (2)
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Actual Time
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C0040223 (UMLS CUI [1])
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Item
Systolic Blood Pressure Supine
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C0871470 (UMLS CUI [1,1])
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